ЭПИВИР™ раствор 10 мг/мл

ВииВ Хелскер ЮК Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 10 мг/мл
Таблетки, 150 мг

Раствор, 10 мг/мл

Упаковка

Флакон полиэтиленовый 240 мл №1x1

Флакон полиэтиленовый 240 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЗЕФФИКС™ 5 мг/мл

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед(GB)

Раствор

Rp

ЛАМИВУДИН 10 мг/мл

Гетеро Лабз Лимитед(IN)

Раствор

Rp

ЛАМИВУДИН 10 мг/мл

Ауробиндо Фарма Лимитед(IN)

Раствор

Rp

ЛАМИВУДИН 10 мг/мл

Технолог(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛАМИВУДИН

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7473/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит ламивудина 10 мг
  • Торговое наименование: ЭПИВИР™
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противовирусные средства прямого действия. Нуклеотидные и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Упаковка

Флакон полиэтиленовый 240 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭПИВИР™ раствор 10 мг/мл инструкция

И Н С ТР У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ЭПИВИР™

(EPIVIR)

Состав:

действующее вещество: ламивудин;

1 мл раствора содержит ламивудина 10 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, натріюцитрат, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), пропілпарагідрооксибензоат (Е 216), кислота лимонная безводная, клубничная и банановая искусственные добавки, вода очищенная, кислота хлористоводородная разведенная/натрия гидроксид.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия. Нуклеотидные и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Код АТХ J05A F05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основной механизм действия ламивудина-угнетение обратной транскриптазы ВИЧ. Трифосфат ламивудина является селективным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2invitro он также активен в отношении зидовудинстійких штаммов ВИЧ. Ламивудин в комбинации с зидовудином уменьшает количество ВИЧ-1 и увеличивает количество CD4-клеток, а также значительно снижает риск прогрессирования заболевания и летальности от него.

Продемонстрирован синергизм ламивудина и зидовудина по угнетению репликации ВИЧ в культуре клеток. Выявлено, что при возникновении резистентности к Эпивиру у зидовудинстойких штаммов вируса может восстановиться чувствительность к зидовудину. Invitro препарат оказывает слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии и клетки костного мозга, что свидетельствует о его широком терапевтическом индексе.

Фармакокинетика.

Биодоступность ламивудина составляет 80-85%. Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 1 час и при применении в средней терапевтической дозе (4 мг/кг/сут за 2 приема с интервалом 12 часов) составляет 1-1, 9 мкг/мл. Максимальная концентрация снижается при одновременном приеме препарата с пищей, но биодоступность его не зависит от употребления пищи.

Средний объем распределения составляет 1, 3 л/кг, средний период полувыведения – 5-7 часов. Ламивудин имеет линейный фармакокинетический профиль в терапевтических дозах и низкое связывание с белками плазмы. Ограниченные данные свидетельствуют о проникновении ламивудина в центральную нервную систему и цереброспинальную жидкость. Через 2-4 часа после перорального применения соотношение концентрации ламівудину в спинномозговой жидкости и плазме составляет 0, 12. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Средний системный клиренс ламівудину – примерно 0, 32 л/кг в час, выводится он главным образом почками (> 70 %) путем активной тубулярной секреции, незначительно (< 10 %) – путем печеночного метаболизма. Активный метаболит, внутриклеточный ламивудина трифосфат, имеет удлиненное время полувыведения из клетки (от 16 до 19 часов) по сравнению с периодом полувыведения ламивудина (5-7 часов).

Элиминация ламивудина нарушается при снижении функции почек независимо от того, является это следствием болезни почек или возрастным явлением. В таких случаях необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Вероятность неблагоприятного взаимодействия ламивудина с другими препаратами низкая вследствие ограниченного метаболизма, незначительного связывания с белками крови и почти полного выведения ламивудина почками в неизмененном состоянии.

Фармакокинетика ламивудина у детей в целом сходна с таковой у взрослых, однако абсолютная биодоступность раствора для перорального применения (55-65%) была ниже и более вариабельна у детей в возрасте до 12 лет. Системный клиренс у детей в возрасте до 12 лет был выше и снижался, достигая уровня, как у взрослых, около 12 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»). Исследования показали, что после однократного применения рекомендуемой суточной дозы Эпивира, как таблеток, так и раствора для перорального применения, достигаются такие же показатели auc0-24, как и после двукратного применения (эквивалентно двукратному применению в отношении auc0-24). Рекомендуемые режимы дозирования позволяют достичь средних показателей auc0-24 примерно 7, 1-13, 7, что сопоставимо с показателями auc0-24 при однократном режиме дозирования у взрослых пациентов.

Клинические характеристики.

Показания.

Эпивир в комбинации с другими антиретровирусными препаратами назначен для лечения ВИЧ-инфекции.

Противопоказания.

Эпивир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ламивудину или к другому компоненту препарата в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вероятность метаболического взаимодействия низкая, учитывая ограниченный метаболизм препарата и низкий уровень связывания с белками, а также практически полное выведение его почками в неизмененном состоянии.

Ламивудин выводится в основном путем активной органической катионной секреции. Необходимо учитывать возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются одновременно с ламивудином, особенно тогда, когда основным путем выведения является активная почечная секреция с участием органической катионной транспортной системы (например триметоприм). Другие активные вещества (например, нитидин, циметидин) только частично выделяются таким путем, поэтому они не взаимодействуют с ламивудином. Активные вещества, выводимые преимущественно способом активной органической анионной секреции или гломерулярной фильтрации, очевидно, не приводят к клинически значимому взаимодействию с ламивудином.

Наблюдается умеренное увеличение максимального уровня зидовудина (28%) при одновременном назначении зидовудина и ламивудина, хотя в целом концентрация существенно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина (см. «фармакокинетика»).

Назначение триметоприма / сульфаметоксазола 160 мг/800 мг (Ко-тримоксазол) приводит к увеличению концентрации ламивудина на 40% в связи с наличием триметоприма в его составе. Однако если у пациента нет почечной недостаточности, коррекция дозы ламивудина не нужна (см. раздел «способ применения и дозы»). Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Результаты одновременного применения Эпивира и высоких доз ко-тримоксазола для лечения пневмоний, вызванныхPneumocystiscarinii, а также токсоплазмоза не изучались.

Ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабина при одновременном применении этих двух препаратов, поэтому Эпивир не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.

Особенности применения.

Эпивир не рекомендуется применять как монотерапию.

Пациентам следует осознавать, что лечение современными антиретровирусными препаратами, включая Эпивир, не уменьшает риска передачи ВИЧ-инфекции половым путем или с инфицированной кровью, поэтому они должны применять соответствующие меры предосторожности.

У пациентов, которые лечатся Эпивиром или любым другим антиретровирусным препаратом, существует риск развития оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекции. Поэтому требуется тщательное наблюдение врача, имеющего опыт лечения пациентов с ВИЧ-ассоциированными инфекциями.

Почечная недостаточность. У пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивается концентрация ламивудина в плазме крови вследствие снижения клиренса, поэтому дозы для них следует уменьшить (см. раздел «способ применения и дозы»).

Тройная терапия аналогами нуклеозидов. Сообщалось о высоком уровне вирусологической недостаточности и появлении резистентности на ранней стадии при совместном назначении ламивудина и тенофовира дизопроксил фумарата и абакавира, так же как и тенофовира дизопроксил фумарата и диданозина в режиме дозирования 1 раз в день.

Панкреатит. Описаны единичные случаи панкреатита у пациентов, принимавших Эпивир. Однако не до конца установлено, связаны они с применением препарата или являются следствием ВИЧ-инфекции. При появлении первых клинических (боль в животе, тошнота, рвота) или лабораторных симптомов, указывающих на развитие панкреатита, лечение Эпивиром нужно прекратить до исключения диагноза панкреатита.

Лактоацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом. При лечении ВИЧ-инфекции на фоне применения отдельных антиретровирусных аналогов нуклеозидов или их комбинации, включая ламивудин, сообщалось о случаях лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, иногда с летальным исходом. В основном эти случаи наблюдались у женщин. Клиническими признаками, которые могут быть свидетельством развития лактоацидоза, являются общая слабость, анорексия и внезапная неожиданная потеря массы тела, гастроэнтерологические и респираторные симптомы (диспноэ и тахипноэ). Поэтому следует быть осторожными при назначении Эпивира, особенно пациентам с имеющимися факторами риска заболевания печени. Если возникают клинические или лабораторные признаки лактоацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалию и стеатоз, даже при отсутствии заметного увеличения трансаминаз), лечение Эпивиром необходимо прекратить.

Митохондриальные дисфункции. Было продемонстрировано, шо нуклеотидные и нуклеозидные аналогиinvitro иinvivo вызывают митохондриальные нарушения различной степени. Сообщалось о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальный период. Среди побочных реакций главным образом сообщалось о гематологических нарушениях (анемия, нейтропения), метаболических нарушениях (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто имели транзиторный характер. Часто сообщалось о поздних неврологических нарушениях (гипертония, судороги, аномальное поведение). Являются ли неврологические нарушения транзиторными или постоянными, пока неизвестно. Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась влиянию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно, должны находиться под клиническим и лабораторным наблюдением и полностью обследована возможности возникновения митохондриальных дисфункций в случае появления соответствующих признаков и симптомов.

Перераспределение жировых отложений. Перераспределение/аккумуляция жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервікальних участках («горб буйвола») и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы в крови наблюдаются как отдельно, так и в комплексе в некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.

Как и при применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов, существует возможность возникновения одного или более специфических побочных симптомов, которые в целом могут принадлежать к явлениям липодистрофии. Существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.

Кроме того, ліподистрофічний синдром имеет полиэтиологичный характер, колимає значение, например, состояние ВИЧ-болезни, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии играют важную роль и могут иметь синергический эффект.

Долгосрочные последствия вышеупомянутых побочных реакций в настоящее время неизвестны.

При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов в сыворотке и глюкозы в крови. Лечение нарушения распределения липидов проводят в соответствии с клиническим состоянием.

Синдром иммунного восстановления. У ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическую или резидуальную оппортунистическую инфекцию и вызвать тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают во время первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактериями илиPneumocystisjiroveci(P. Carinii)pneumonia. Любые воспалительные явления нужно немедленно исследовать и в случае необходимости начать их лечение. Во время иммунного восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, полиомиозит и синдром Гийена – Барре), хотя их начало является более вариабельным и может возникать через много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

Болезни печени. Пациенты с хроническим гепатитом В или С, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под медицинским наблюдением. В случае появления признаков ухудшения болезни печени у таких пациентов следует взвесить возможность перерыва или прекращения лечения (см. раздел «Побочные реакции»)

Пациенты, ко-инфицированные вирусом гепатита В. Клинические данные свидетельствуют, что у пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В, вероятно обострение гепатита В случае прекращения лечения Эпивиром, которое может иметь более тяжелые последствия у больных с декомпенсацией заболевания печени. Поэтому у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо периодически определять показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.

Остеонекроз. Хотя этиология остеонекрозу считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекрозу сообщалось главным образом у пациентов с запущенной болезнью и/или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности в суставах или двигательных нарушений.

Эпивир нельзя применять с другими препаратами, содержащими ламивудин или емтрицитабин.

Одна доза Эпивира в форме раствора для перорального применения (150 мгу 15 мл) содержит 3 г сахарозы, о чем необходимо помнить больным диабетом.

Препарат содержит метилпарагидрооксибензоат и пропилпарагидрооксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о безопасности применения ламивудина в период беременности у человека ограничены. Исследования на людях показали, что ламивудин проникает сквозь плаценту. Применение препарата в период беременности оправдано лишь в случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода. Хотя результаты исследований на животных не являются вполне прогнозируемыми для человека, данные, полученные в исследованиях на кроликах свидетельствуют о возможном риске ранней гибели эмбрионов.

Сообщалось о легкое преходящее повышение уровня лактата в сыворотке крови, что может быть следствием нарушения функции митохондрий, у новорожденных и младенцев, матери которых применяли нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы в период беременности или родов. Клиническое значение этого повышения уровня лактата в сыворотке крови неизвестно. Существуют также единичные сообщения о задержке развития, судорогах и других неврологических заболеваниях. Однако причинная взаимосвязь этих проявлений с применением нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов не установлен. Эти данные не касаются рекомендаций по применению антиретровирусных препаратов для предупреждения вертикальной передачи ВИЧ у беременных.

Эксперты системы здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам отказаться от кормления грудью младенцев во избежание передачи им ВИЧ-инфекции. После перорального применения ламивудин экскретируется в грудное молоко человека в тех же концентрациях, в которых он был в плазме (1-8 мкг/мл). Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим Эпивир, не рекомендуется кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные клинических исследований по этому вопросу отсутствуют, фармакология ламивудина не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем и другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов Эпивира.

Способ применения и дозы.

Лечение Эпивиром назначает специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Эпивир можно применять независимо от приема пищи.

Для некоторых пациентов может быть более приемлемой таблетированная форма препарата.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг: рекомендуемая доза-300 мг (30 мл) в сутки. Эту дозу можно назначить как 150 мг 2 раза в день или 300 мг 1 раз в день.

Дети в возрасте от 3 месяцев и с массой тела до 30 кг: рекомендуемая доза-4 мг / кг массы тела 2 раза в сутки или 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (максимально 300 мг в сутки).

Младенцы в возрасте до 3 месяцев: данные о применении ограничены.

Пациенты с почечной недостаточностью

У больных с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности концентрация ламивудина в плазме крови повышается вследствие снижения клиренса. Поэтому дозы для лечения пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин следует уменьшить.

Таблица 1

Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг

Клиренс креатинина, мл / мин

Начальная доза

Поддерживающая доза

50> кл. кр. ≥ 30

150 мг (15 мл)

150 мг (15 мл) 1 раз в день

30> кл. кр. ≥ 15

150 мг (15 мл)

100 мг (10 мл) 1 раз в день

15> кл. кр. ≥ 5

150 мг (15 мл)

50 мг (5 мл) 1 раз в день

5> кл. кр.

50 мг (5 мл)

25 мг (2, 5 мл) 1 раз в день

Таблица 2

Дети в возрасте от 3 месяцев и с массой тела до 30 кг

Клиренс креатинина, мл / мин

Начальная доза

Поддерживающая доза

50> кл. кр. ≥ 30

4 мг / кг

4 мг / кг 1 раз в день

30> кл. кр. ≥ 15

4 мг / кг

2, 6 мг / кг 1 раз в день

15> кл. кр. ≥ 5

4 мг / кг

1, 3 мг / кг 1 раз в день

5> кл. кр.

1, 3 мг/кг

0, 7 мг / кг 1 раз в день

Пациенты с печеночной недостаточностью

Данные, полученные при лечении пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, показывают, что ламивудин не оказывает существенного влияния на функцию печени. Поэтому необходимости в коррекции дозы в этом случае нет.

Пациенты пожилого возраста

Специальных данных нет, однако рекомендуется уделять особое внимание этой группе больных в связи с возрастными изменениями, например со снижением функции почек и нарушением гематологических показателей.

Дети. Применять для лечения детей в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка.

Данные о случаях острой передозировки у людей ограничены. Летальных исходов не было, все пациенты выздоровели. Специфических явлений или симптомов, характерных для передозировки, не выявлено.

В случае передозировки за пациентом нужно наблюдать и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей терапии. Поскольку ламивудин диализируется, можно применять гемодиализ, хотя этот способ лечения недостаточно изучен.

Побочные реакции.

Сообщалось об определенном побочном действии во время лечения ВИЧ-инфекции с применением Эпивира как самостоятельно, так и в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Во многих случаях осталось невыясненным, связано побочное действие с применением препарата или оно является следствием самого заболевания.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Гематологические показатели

Нечасто: анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Очень редко: истинная эритроцитарная аплазия.

Метаболизм и расстройства пищеварения

Часто: гиперлактатемия.

Редко лактоацидоз (см. раздел "особенности применения").

Перераспределение/аккумуляция жировых отложений на теле (см. раздел «Особенности применения»). Частота этого возникновения зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, бессонница.

Очень редко: парестезии. Описаны случаи периферической нейропатии.

Со стороны дыхательной системы

Часто: кашель, симптомы простуды.

Со стороны ЖКТ

Часто: тошнота, рвота, боль в верхней части живота, диарея.

Редко: панкреатит, повышение уровня амилазы сыворотки крови.

Со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто: преходящее повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Редко гепатит.

Со стороны кожи

Часто: сыпь, алопеция.

Редко ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: артралгия, мышечные расстройства.

Редко: рабдомиолиз.

Другие

Часто: утомляемость, плохое самочувствие, горячка.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактоацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом (см. раздел «Особенности применения»).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинрезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия (см. раздел «особенности применения»).

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции (см. раздел «Особенности применения»).

Сообщалось о случаях остеонекрозу, главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или в случае длительной антиретровирусной терапии. Частота случаев остеонекроза неизвестна (см. раздел «особенности применения»).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона хранить не более 1 месяца.

Упаковка.

По 240 мл раствора во флаконе из полиэтилена, по 1 флакону в комплекте с полипропиленовым шприцем и полиэтиленовым адаптером в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ГлаксоСмитКляйн Инк. , Канада.

GlaxoSmithKlineInc. , Canada.

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

ГлаксоСмитКляйн Инк. , Технический центр, 7333 Миссиссога Роад, Миссиссога, Онтарио, L5N 6L4, Канада.

GlaxoSmithKlineInс. , Technical Centre, 7333MississaugaRoad, Mississauga ОN, Ontario, L5N 6L4, Canada.