ЭНТЕРОЖЕРМИНА капсулы

ООО Санофи-Авентис Украина

Форма выпуска и дозировка

Капсулы
Суспензия

Капсулы

Упаковка

Блистер №12x1
Блистер №12x2

Блистер №12x1

от 213.25 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4234/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.09.2021
  • Состав: 1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма Bacillus clausii 2х109
  • Торговое наименование: ЕНТЕРОЖЕРМІНА®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 ºС.
  • Фармакологическая группа: Антидиарейные микробные препараты.

Упаковка

Блистер №12x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭНТЕРОЖЕРМИНА капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЕНТЕРОЖЕРМІНА®

(ENTEROGERMINA®)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма Bacillus clausii 2х109;

вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

капсула: желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, которые содержат мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХА07FА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Энтерожермин® - суспензия спорBacillus clausii, которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Благодаря действиюBacillus clausiiпрепарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способностиBacillus clausiiсинтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвітамінозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активностиBacillus clausiiприменение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам спорыBacillus clausiiпроходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокінетика.

Нет данных.

Клинические характеристики.

Показания.

- Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвітамінозу.

- Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

- Детский возраст до 5 лет включительно.

Особые меры безопасности.

Препарат имеет высокую степень гетерологічної резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективной действием антибиотиков(особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота.

Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказаний по применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым-по 2-3 капсулы в сутки;

детям в возрасте от 5 лет – по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.

Если пациенту трудно глотать твердые капсулы (особенно если это ребенок раннего возраста), лучше употребить суспензию для перорального применения.

Продолжительность применения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 5 лет.

Детям в возрасте до 5 лет препарат назначать в формисуспензии для перорального применения.

Передозировка.

На данный момент не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания и крапивницы, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка. № 12, № 24 (12х2): по12 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Санофи С. п. А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Оріджьо (VA), Италия.