Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
ЭНТЕРОФУРИЛ капсулы 100 мг
Босналек д.д.
Rp
Форма выпуска и дозировка
Капсулы, 100 мг
Упаковка
Блистер №10x3
Аналоги
Классификация
Классификация эквивалентности
N/A
Действующее вещество
Производитель:
Босналек д.д., Босния и ГерцеговинаФорма товара
Капсулы
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/1991/01/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 капсула твердая содержит нифуроксазида 100 мг
- Торговое наименование: ЭНТЕРОФУРИЛ®
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Непотребляет.
- Фармакологическая группа: Антидиарейные препараты, средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭНТЕРОФУРИЛ капсулы 100 мг инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ЕНТЕРОФУРИЛ®(ENTEROFURYL®)
Состав:
действующее вещество: нифуроксазиде
1 капсула твердая содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат. Желатиновая капсула Ентерофурил®100 мг содержит: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (E124), желатин; желатиновая капсула Ентерофурил®200 мг содержит: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: продолговатые твердые желатиновые капсулы, составленные из корпуса и крышки, желтые (Энтерофурил ®100 мг) или охряно-желтые (Энтерофурил ® 200 мг), наполненные гранулятом или незначительно спрессованным гранулятом желтого цвета, который распадается при легком надавливании. Размер капсулы 2 (Энтерофурил ®100 мг) или 0 (Энтерофурил ® 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные препараты, средства, чтоприменяются для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.
Код АТХ A07A X03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах Нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление стойких микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Клинические характеристики.
Показания.
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурана или других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нифуроксазид нерекомендуетсязастосовуватиодночасноизсорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, подавляющими ЦНС.
Особенности применения.
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Ентерофурил®нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Ентерофурил®содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.
Желатиновая капсула Энтерофурил®100 мг содержит красители азорубин (Е 122) и понсо 4R (E124), которые могут вызвать аллергические реакции.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предостерегающая мера применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Лактация.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности такого лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая капсулу стаканом воды.
Применяется для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 200 мг (по 2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле по
200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида-800 мг.
Дети в возрасте от6 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг) 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида 600-800 мг.
Продолжительность лечения – не более 7 суток длякапсул по 100 мг и не более 3 суток длякапсул по 200 мг.
Дети.
Энтерофурил®, 100 мг применяется детям в возрасте от 6 лет.
Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать Энтерофурил ®в видесуспензии.
Энтерофурил®, 200 мг применять детям в возрасте от 15 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи.
Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствия терапевтического эффекта по электронному адресу представительства Босналек д. д. :
[email protected] com. ua
.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Непотребляет.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По10капсултвердих ублістері, по3 блістерив картонной коробке (Ентерофурил®, 100 мг).
По8 капсултвердих ублістері, по1 или 2 блістерив картонной коробке (Ентерофурил®, 200 мг).
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Босналек д. д.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина
Представитель заявителя:
[email protected] com. ua