ЭНКАД-БИОЛИК раствор 3,5 %

АО БИОЛЕК

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 3,5 %

Раствор, 3,5 %

Упаковка

Ампулы 3 мл №10x1

Ампулы 3 мл №10x1

от 825.48 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

АО БИОЛЕК, Украина

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5196/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.12.2021
  • Состав: 1 мл раствора содержит энкад (в пересчете на 100% сухое вещество) – 35 мг
  • Торговое наименование: ЭНКАД-БИОЛИК®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболизм.

Упаковка

Ампулы 3 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭНКАД-БИОЛИК раствор 3,5 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ЭНКАД®

(ENCAD)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит энкад в пересчете на 100% сухое вещество – 35 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболизм.

Код АТС А16А Х.

Клинические характеристики.

Показания.

Наследственные заболевания сетчатки глаза-тапеторетинальная дегенерация (абиотрофии сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий (ранние стадии), врожденный и приобретенный миопатический синдром, различные формы невральных амиотрофий, последствия нейроинфекций, спинальные амиотрофии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии, новообразования, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушения функций почек и печени, мочекаменных’ яна болезнь, аллергические заболевания в стадии обострения. Не рекомендуется назначать лицам пожилого возраста. Применение препарата ЭНКАД® методом фонофореза противопоказано также при гипотонии глаза, отслойке сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказано лечение ультразвуком.

Способ применения и дозы.

ЭНКАД® вводят внутримышечно, субконъ юнктивально, методом фонофореза или применяют местно. Перед применением препарата обязательно делают внутрикожную пробу: ЭНКАД® в количестве 3, 5 мг (0, 1 мл 3, 5 % раствора) вводят внутрикожно на внутренней поверхности предплечья. Проба считается положительной в случае появления папулы диаметром от 1 см через 24 часов после введения препарата. Лечение начинают только при отрицательной пробе.

При тапеторетинальных дегенерациях ЭНКАД® вводят взрослым внутримышечно ежедневно по 5-6 мл 3, 5% раствора (175-210 мг в сутки). Детям с 3 до 7 лет вводят по 10 мг на 1 год жизни в сутки, старше 7 лет – 3 мл 3, 5 % раствора (по 105 мг в сутки). Суточную дозу делят на 2 введения с интервалом 5-6 часов. Курс лечения-15 дней. Курсы повторяют с интервалом 6-8-10 месяцев, но не менее 1 раза в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъ юнктивально по 10, 5 мг препарата в сутки (0, 3 мл 3, 5% раствора) в течение 10-15 дней.

При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы ЭНКАД® назначают по 2? 3 мл 3, 5% раствора (в дозе 70-105 мг) ежедневно или каждый второй день в течение 12? 15 дней. Максимальная разовая доза – 5 мл 3, 5 % раствора (175 мг). Курс лечения проводят 2 раза в год.

Введения препарата (0, 5 % раствор) путем фонофореза осуществляют общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука-0, 2 Вт/см2, частота - 880 кГц, режим генерации – непрерывный, длительность процедуры 5 мин. Раствор готовят перед процедурой из готового 3,5% раствора в ампулах. Содержимое ампулы разводят в 18 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида для ін’ єкцій. Готовый раствор для фонофореза хранят не более 10 суток. Курс лечения – 10-12 ежедневных процедур, лечение проводят 2 раза в год.

При болезни Шегрена ЭНКАД® применяют местно в виде аппликаций в течение 20 мин 5 мл 1 % раствора (50 мг) на слизистую оболочку полости рта. Для получения 1% раствора 3, 5% раствор ЭНКАД® разводят в 3, 5 раза в 0, 9 % растворе натрия хлорида для ін’ єкцій. Аппликации осуществляют 3 раза в день после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводят 3-4 курса лечения.

Побочные реакции.

При применении препарата ЭНКАД® возможны явления индивидуальной непереносимости.

Сстороны органов зрения: при субконъ юнктивальном введении-отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются инстилляциями кортикостероидов.

Со стороны иммунной системы: увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов); аллергические реакции, в том числе кожные высыпания и гиперемия, которые требуют отмены препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Общие расстройства: повышение температуры, боль в суставах.

Передозировка. Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.

Дети. Детям до 3 лет препарат не применяют.

Особенности применения. Перед применением препарата обязательно делают внутрикожную пробу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата субконъ юнктивально возможно временное затуманивание или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлены. Препарат можно применять на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофических процессов, проведению импульса по двигательным нервам.

Фармакокинетика. Не описана.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 ° С до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Фармстандарт-Биолек".

Месторасположение. 61070, Украина, г. Харьков, Померки.