ЭНЕРЛИВ капсулы 300 мг

Менарини

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 300 мг

Капсулы, 300 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x5
Блистер №20x5

Блистер №10x3

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

Менарини, Люксембург

Форма товара

Капсулы мягкие

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5631/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.12.2075
  • Состав: 1 капсула мягкая содержит обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов 300 мг
  • Торговое наименование: ЕНЕРЛІВ®
  • Условия отпуска: без рецепта

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭНЕРЛИВ капсулы 300 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ЕНЕРЛІВâ

(ENERLIVâ )

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула м ' которая содержит обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов 300 мг;

вспомогательные вещества: моно-, ди - эфиры жирных пищевых кислот и глицерина, триглицериды средней цепи, масло соевое рафинированное, альфа-токоферол, желатин; глицерин 85 %.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Продолговатые бесцветные прозрачные желатиновые капсулы, содержащие в’ связи жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Названия и местонахождение производителей.

Производство « in bulk» , контроль и выпуск серий:

Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ. Гамельсбахерштрассе 2, Д-69412 Эбербах, Германия.

Конечная упаковка, контроль и выпуск серии:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП).

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Конечная упаковка:

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ. Штайнбайштрасе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТС А05В А.

При повреждениях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда подвергаются повреждениям, что может приводить к изменению активности мембрано-свя связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печени. Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного преобладают их за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот. Эти высокоэнергетические соединения встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, вследствие чего скорость поступления и вывода веществ возрастает. Связанные с мембраной ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.

Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный обмен путем регуляции метаболизма липопротеидов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

При пероральном применении большая часть препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное его количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-лиза-фосфатидилхолина, 50 % которого сразу реацилюються в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часа после перорального применения составляет в среднем 20 %. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.

Показания для применения.

Жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред - и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикозы беременности, радиационный синдром.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 капсула содержит менее 0, 1 хлебной единицы.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказаний нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не меняется.

Дети. Препарат предназначен для применения детям старше 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет. Начальная доза составляет 2 капсулы Энерливаâ 3 раза в сутки, а поддерживающая – 1 капсула 3 раза в сутки.

Препарат применяют во время еды, не разжевывают и запивают небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев.

Передозировка.

Сообщений о передозировке Энерливаâ или об интоксикации им до сих пор не поступало.

Побочные эффекты.

Частота явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); иногда (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), в том числе единичные случаи.

Иногда могут иметь место такие нарушения со стороны пищеварительного тракта как жалобы со стороны желудка, жидкий стул, понос. В редких случаях были сообщения об абдоминальной боли и тошноте.

Очень редко наблюдаются аллергические реакции, в том числе экзантема и крапивница. Очень редко могут наблюдаться зуд и кожные высыпания. В редких случаях соевое масло может вызвать тяжелые аллергические реакции.

Было одно сообщение о появлении у женщины петехий и кровотечения в міжменструальний период, однако причинная связь с препаратом Енерлівâ не был установлен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно взаимодействие Энерливаâ с антикоагулянтными средствами типа кумарина (варфарин, фенпрокумон), поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.

Срок годности. 2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или по 20 капсул мягких в блистере; по 3 или по 5 блистеров по 10 капсул в картонной коробке; по 5 блистеров по 20 капсул в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.