ЭКЗО-ДЕРМ спрей 1 %

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 1 %
Спрей, 1 %

Спрей, 1 %

Упаковка

Флакон с распылителем 8 мл №1x1
Флакон с распылителем 15 мл №1x1

Флакон с распылителем 8 мл №1x1

Аналоги

ЭСТЕЗИФИН 1 %

АТ Фармак(UA)

Спрей

от 176.14 грн

НАФТИФИН 1 %

ООО ФФ Вертекс(UA)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

НАФТИФИН

Форма товара

Спрей для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13915/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ЭКЗО-ДЕРМ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Упаковка

Флакон с распылителем 8 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

длямедицинского применения лекарственного средства

ЭКЗО-ДЕРМ

(EXO-DERM)

Состав:

действующее вещество: нафтифин;

1 млпрепарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищена.

Лекарственная форма. Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХD01AE22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Активным ингредиентом препаратирует нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневелых (Aspergillus) и других грибов (например, SporothrixSchenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифинinvitroоказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов-проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Препарат представляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

–грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

–отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолюабо к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию не проводили.

Особливости застосування. Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения дозы. Спрей предназначен только для наружного применения.

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежные с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:

при дерматомикозах- 2-4 недели (в случае необходимости-до 8 недель);

при кандидозах– 4 недели;

при инфекциях ногтей- до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети. Данных о эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать препаратпациентам этой возрастной категории.

Передозировка. Острая передозировка при местном применении не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочныереакции. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна – в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности. 2годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 мл или 15 млу флакониз насадкой-распылителем и защитным колпачком.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.