ЭХИНАСАЛЬ сироп

Вроцлавское предприятие лекарственных трав ГЕРБАПОЛЬ АО

Инструкция

длямедицинского применения лекарственного средства

ЭХИНАСАЛЬ

(ECHINASAL®)

Состав:

15 мл сиропа содержит:

действующие вещества:

экстракт жидкий сложный (1: 4, 4) – 1, 0 г, изготовлен из: листьев подорожника ланцетного (Plantaginislanceolataefolio), травигринделії (Grindeliaeherba), плодов шиповника (Rosaefructus) (3: 1: 1) (экстрагент – этанол 50 % (об/об));

экстракта травы тимьяна (Thymiherbaeextractum)(1: 4) – 0, 6 г(экстрагент – этанол 30 % (об/об), глицерин, вода аммиачная 25 %);

сока из травы эхинацеи пурпурной (Echinaceaepurpureaeherbaesuccus) (1: 1) – 0, 4 г, (экстрагент– этанол 96 % (об/об), вода очищенная);

вспомогательные вещества: концентрат смородины черной, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп красно-коричневого цвета, с запахом смородины и чабреца, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Иммуностимулирующее, противовоспалительное, отхаркивающее средство. Главное действие препарата – размягчения густого и вязкого секрета, который находится в дыхательных путях, возбуждение и активаціявідхаркувального рефлекса (Grindelia robusta L. , Рlantagolanceolata L. ). Для вышеуказанных компонентов препарата характерно противовоспалительное и противобактериальное действие. Экстракт из плодов шиповника применяется при мягких формах катара верхних дыхательных путей. Сок из травы эхинацеи пурпурной активизирует иммунные процессы.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют в комплексном лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, бронхита на фоне ослабления защитных функций организма; с целью профилактики при сниженном иммунитете.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к цветам семейства сложноцветных, губоцветных. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек. Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, іншіаутоімунні заболевания, хронические вирусные заболевания, ВИЧ-инфекция/СПИД, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз). Тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчнокаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Вследствие иммуностимулирующей терапии эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Ехінасаль не рекомендуется применять одновременно с препаратами згепатотоксичноюдією, такими якаміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и косвенно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются с участием ферментов этой системы. Этанол может спричинитидисульфірамоподібнуреакцію при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты.

Особенности применения.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Пациенты с редкими генетическими нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцієюглюкози-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат. Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит спирт, поэтому существует риск для пациентов, больных алкоголизмом. Алкоголь не рекомендуется для приема женщинам в период беременности или кормления грудью, детям и пациентам с повышенным риском развития печеночной недостаточности или эпилепсии.

Если заболевания органов дыхания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, наличием мокроты с примесями крови или гноя необходимо обратиться к врачу. В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск возникновения аллергических реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство в рекомендуемой дозе не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения при применении препарата головокружение, нарушение сна, необходимо избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь, независимо от приема пищи, взрослым и детям от 12 лет.

Детям от 12 лет и взрослым – по 1 столовой ложке (15 мл) 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения-10 дней.

С целью профилактики следует принимать половину лечебной дозы:

детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Профилактическое применение препарата должно длиться не более 20 дней.

Дети.

Не применяют детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: повышенная возбудимость, расстройства сна, раздражение слизистой оболочки, желудочно-кишечные расстройства, усиление проявлений побочных реакций. Из-за содержания алкоголя возможна алкогольная интоксикация, особенно у детей.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, отек кожи, ощущение зуда, высыпания, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм с обструкцией, астма, одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о возможной связи заутоімунними заболеваниями (дисемінованийенцефаломієліт, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдромЕванса, синдромШегрена-Ларсена с порушеннямтубулярної функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

В случае возникновения аллергических реакций нужно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По125 гсиропу во флаконе из темного стекла в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав "ГЕРБАПОЛЬ" АО.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Ксєнця Витольда 56, 50-203 Вроцлав, Польша.