ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА настойка

ГКП Фармацевтическая фабрика

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ

СВЕЖИХ НАСТОЙКА

(ECHINACEAEPURPUREAERHIZOMATISCUM

RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит: настойки эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих (Echinaceaepurpureaerhizomatiscumradicibusrecentium)(1: 5) (экстрагент – этанол 48%) - 40 мл;

вспомогательное вещество: кроме экстрагента отсутствуют.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом, пряным послевкусием. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТХL03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ лекарственного средства повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Лекарственное средство обладает противовирусными, антибактериальными, противомикотическими свойствами.

Фармакокинетика. Не определялась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение длительно незаживающих ран.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия к растениям семейства сложноцветных, туберкулез, лейкоз, агранулоцитоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ–инфекции, системная красная волчанка, сахарный диабет, первичная иммуносупрессия, первичный иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и косвенно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются с участием ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственное средство может уменьшать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения.

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.

При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед применением лекарственного средства флакон необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.

Фертильность - нет данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит этанол, что следует учитывать лицам, которые управляют автотранспортом или работают со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Длядостижение быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов – еще 20 капель. В дальнейшем принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения-не более 8 недель.

Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1: 2 или 1: 3 по 5-10 капель2−3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20-60 капель настойки разводить в 100 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом-от 1 до 8 недель.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительной системы, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса−Джонсона, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связь с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена − Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 25ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 мл во флаконах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ДКП "фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Україна, 12430, Житомирська обл. Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.