ЭФИЗОЛ таблетки

ООО Тева Украина

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №20x1
Блистер №20x2

Блистер №20x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Таблетки для рассасывания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4271/01/01

Дата последнего обновления: 07.04.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0, 25 мг; кислоты аскорбиновой 30 мг
  • Торговое наименование: ТЕВАЛОР-ТЕВА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

Упаковка

Блистер №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭФИЗОЛ таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Тевалор-Тева

(Tevalor-Teva)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0, 25 мг; кислоты аскорбиновой 30 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки для сосания.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

Код АТХR02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тевалор-Тева – комбинированное лекарственное средство с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях горла. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным – бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат эффективен при щелочном значении рН (как среда в полости рта). Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы квинолинов. Он представляет собой бис-четвертичный квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.

Деквалиния хлорид имеет антисептическое действие, преимущественно местное; антибактериальное действие-главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Borreliaтому подобное); противогрибковое действие – главным образом противCandida albicans некоторых видовTrichophyton и эпидермофитов. Не проявляет активности противMycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гліколізомі инактивацией дегидрогеназ – сначала действие обратима, однако длительный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно-активное катионное действие лежит в основе бактериостатической активности, она сильнее в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран; улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.

Устойчивость микроорганизмов к лекарственному средству Тевалор-Тева развивается медленно, при длительном приеме (более 15-20 суток). Развитие устойчивости минимальный для грамположительных микроорганизмов и некоторых грибов, лекарственное средство эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамида.

Фармакокинетика.

Проявляет местное антисептическое действие в ротовой полости. Абсорбируется быстро из желудочно-кишечного тракта. Распределяется с помощью диффузии через печень, легкие, почки. Выведение длительное с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

· Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, афтозные стоматиты, кандидоз, фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и глосситы).

· В комплексном лечении более тяжелых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфонамидами.

· Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебиты, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например бензалкония хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении детергентов, например зубной пасты. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учесть при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном приеме с полистиролсульфонатом (кайексалатом), средством для лечения гиперкалиемии, есть вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно – желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения.

В связи с отсутствием в лекарственном средстве обезболивающего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении любых побочных эффектов прием Тевалору-Тева следует прекратить. Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

При приеме аскорбиновой кислоты сверх1 г в сутки и длительном применении, превышающем более чем в три раза рекомендованную суточную дозу и продолжительность лечения препаратом
Тевалор-Тева, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе тапацієнтам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку может осложнить течение болезни.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, поскольку существует риск образования кальций-оксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты у больных, склонных к образованию камней в почках. Препарат больным галактоземией следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах более 1 г, может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендованных дозах.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

В состав лекарственного средства входят глюкоза, лактоза, сахароза. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство (см. раздел «противопоказания»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять с осторожностью, под контролем врача, строго придерживаясь рекомендованных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство Тевалор-Тева не влияет на способность пациента выполнять работы, требующие повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 4 лет применять по 1 таблетке для сосания через
каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток за сутки).

Таблетки не разжевывать. После приема лекарственного средства пациенту рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 4 лет в данной лекарственной форме из-за риска развития аспирации.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее излишек выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены, в редких случаях могут возникать язвы и некроз пищевода. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Лекарственное средство обычно переносится хорошо, не раздражает ткани в месте применения, сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с деквалиния хлоридом:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение жжения и раздражения в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);

другое: очень редко– аллергические реакции;

местные реакции: в редких случаях, а именно при злоупотреблении – возникновение язвы и некроза.

Возможны такие нежелательные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивницу; иногда – анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость;

при длительном применении в высоких дозах (более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки): повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах возможен гемолиз; дисбактериоз ротовой полости; раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, рвота, диарея; повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистонових и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковкепри температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Упаковка. По 20 таблеток ублістері, 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Балканфарма-Разград АТ.

Балканфарма-Дупниця АТ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.

Ул. Самоковское шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария.