ЭДИЦИН лиофилизат 1 г

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат, 1 г
Лиофилизат, 500 мг

Лиофилизат, 1 г

Упаковка

Флакон №1x1

Флакон №1x1

Аналоги

Rp

ВАНКОМИЦИН-ВОКАТЕ 500 мг

ФК Вокате С.А.(GR)

Лиофилизат

Rp

ВАНКОМИЦИН-ТЕВА 500 мг

Тева Украина(UA)

Лиофилизат

Rp

ВАНКОМИЦИН-ФАРМЕКС 1 г

Фармекс Групп(UA)

Лиофилизат

от 290.76 грн

Rp

ВАНСТАФ 1 г

Ауробиндо Фарма Лтд(IN)

Лиофилизат

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ВАНКОМИЦИН

Форма товара

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6381/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон содержит 1 г (1 000 000 МЕ) ванкомицина гидрохлорида
  • Торговое наименование: ЕДИЦИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Гликопептидные антибиотики.

Упаковка

Флакон №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭДИЦИН лиофилизат 1 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЕДИЦИНÒ

(EDICINÒ)

Состав:

действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид;

1 флакон содержит 0, 5 г (500 000 МЕ) или 1 г (1 000 000 МЕ) ванкомицина гидрохлорида.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная субстанция белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Гликопептидные антибиотики. Код АТХЈ01ХА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ванкомицин –это трициклический гликопептидный антибиотик, полученный зAmycolatopsis orientalis. Первичным механизмом действия ванкомицина является ингибирование синтеза клеточной стенки. Кроме этого, ванкомицин может изменить проницаемость клеточной мембраны бактерий и синтеза РНК. Перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками не возникает.

Предельные значения МИК, установленные Европейским комитетом по испытанию антимикробной чувствительности (EUCAST)

Предельные значения МИК, установленные EUCAST (версия 6. 0, действующая с 01. 01. 2016 г. )

Микроорганизмы

Предельные значения (мг / л)

Чувствительные

Резистентные

Staphylococcus spp. (S. aureus)

≤ 21

> 2

Коагулазонегативные стафилококки

≤ 41

> 4

Enterococcus spp.

≤ 4

> 4

Стрептококки группы ABCG

≤ 21

> 2

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

≤ 21

> 2

Стрептококки группы Viridans

≤ 21

> 2

Грамположительные анаэробные микроорганизмы

≤ 2

> 2

Clostridium difficile

≤ 22

> 22

Corynebacterium spp.

≤ 2

> 2

1Нечутливі изоляты является редким явлением или о них пока нет данных. Идентификация и результаты

теста для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на любом ізоляті должны быть подтверждены, а изолят отправлен в справочной лаборатории.

2Граничні значения базируются на эпидемиологических точках отсечения (ECOFFs), которые отделяют изоляты "дикого типа" от изолятов, имеющих пониженную чувствительность.

Распространенность приобретенной резистентности для выделенных видов может изменяться в зависимости от местности, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к экспертам, если резистентность распространена в этой местности настолько, что полезность препарата по меньшей мере нескольких типов инфекций вызывает сомнение.

Обычно чувствительные микроорганизмы:

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus

Коагулазонегативные стафилококки

Стрептококки группы В

Стрептококки группы C

Стрептококки группы G

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Стрептококки группы Viridans

Виды, для которых не характерна приобретенная резистентность

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Clostridium difficile (например, токсикогенные штаммы-возбудители псевдомембранозного колита) – это целевой вид микроорганизмов для орального применения, где достигаются высокие внутрипросветные концентрации ванкомицина.

Фармакокинетика.

Ванкомицин вводить внутривенно для лечения системных инфекций.

У пациентов с нормальной функцией почек после многократного внутривенного введения в дозе 1 г ванкомицина (15 мг/кг) в течение 60 минут средняя концентрация в плазме крови составляет около 63 мг/л сразу после завершения инфузии; средняя концентрация в плазме крови составляет около 23 мг/л через 2 часа после инфузии. После многократного введения дозы 500 мг в течение 30 минут средняя концентрация в плазме крови составляет около 49 мг/л сразу после завершения инфузии; средняя концентрация в плазме крови составляет приблизительно 19 мг/л через 2 часа после инфузии; средняя концентрация в плазме крови составляет приблизительно 10 мг/л через 6 часов после инфузии. После многократного введения концентрации в плазме крови подобные тем, что наблюдаются после введения разовой дозы.

Средний период полувыведения ванкомицина из плазмы составляет от 4 до 6 часов у пациентов с нормальной функцией почек. Примерно 75 % принятой дозы ванкомицина выводится с мочой путем гломерулярной фильтрации в течение первых 24 часов. Средний плазменный клиренс составляет около 0, 058 л / кг / ч, а средний почечный клиренс составляет около 0, 048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и составляет от 70% до 80% выведения ванкомицина. Объем распределения варьирует в пределах от 0, 39 до 0, 97 л/кг. Очевидного метаболизма препарата нет. Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке крови от 10 мг/л до 100 мг/л, почти 55 % введенного ванкомицина связывается с белками плазмы крови.

После в/В введения ванкомицина гидрохлорида он обнаруживается в ингибирующей концентрации: в плевральной, перикардиальной, асцитической и синовиальной жидкостях, ткани ушка предсердия, а также в моче и перитонеальной жидкости. Ванкомицин совсем не проникает в спинномозговую жидкость, если нет воспаления оболочки мозга.

Нарушение функции почек замедляет высвобождение ванкомицина. У пациентов с удаленной почкой средний период полувыведения составляет 7, 5 дня.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может снижаться у пациентов пожилого возраста из-за естественного снижения скорости клубочковой фильтрации.

Ванкомицин значительно не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а потому не является эффективным при пероральном применении для лечения инфекций, кроме стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванных Clostridium difficile.

Перорально введен ванкомицин обычно не проникает в системный кровоток, даже при наличии очагов воспаления. Измеряемые концентрации в сыворотке крови могут редко наблюдаться у пациентов с активным псевдомембранозным колитом, вызванным с. difficile, и в случае отсутствия нарушения функции почек существует возможность накопления препарата.

Применение орального раствора ванкомицина в дозі2 г в сутки в течение 16 дней пациентами с удаленной почкой без воспалительного заболевания кишечника приводит к уровней в сыворотке крови < 0, 66 мкг/мл. При применении доз2 г в сутки концентрация 3100 мг/кг может отмечаться в кале, а уровне < 1 мкг/мл могут наблюдаться в сыворотке крови пациентов с нормальной функцией почек, которые страдают на псевдомембранозный колит.

Клинические характеристики.

Показания.

- Лечение потенциально жизнеопасных инфекций, когда применение других эффективных и менее токсичных антимикробных средств, включая пенициллины и цефалоспорины, не принесло положительных результатов.

- Лечение тяжелых стафилококковых инфекций у пациентов, которые не могут принимать или не реагируют на пенициллины и цефалоспорины, или инфекции, вызванные стафилококками, резистентными к другим антибиотикам.

- Лечение эндокардита и для профилактики эндокардита у пациентов, которым проводятся стоматологические или хирургические процедуры.

- Лечение других инфекций, вызванных стафилококками, включая остеомиелит, пневмонию, септицемию и инфекции мягких тканей.

- Лечение стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ванкомицину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение ванкомицина и анестетиков ассоциировалось с эритемой, гистаминоподобными приливами и анафилактоидными реакциями.

Сообщалось о повышении частоты развития побочных реакций, связанных с инфузией, на фоне одновременного применения анестетиков. Побочные реакции, связанные с инфузией, можно минимизировать путем введения ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика.

Совместном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных или нефротоксичных препаратов, таких как амфотерицин в, аминогликозиды, бацитрацин, полимиксин B, колистин, віоміцин, цисплатин и петлевые диуретики могут повышать токсическое действие ванкомицина и в случае необходимости их применения, их следует принимать с осторожностью и под соответствующим наблюдением.

Особенности применения.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов.

Быстрое болюсное введение (например, в течение нескольких минут) может сопровождаться выраженным снижением артериального давления, включая шок, и в редких случаях остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разбавленного раствора в течение не менее 60 минут для избежания быстрых реакций, связанных с инфузией. Прекращение инфузии обычно приводит к быстрому исчезновению этих реакций (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

У некоторых пациентов с воспалительными заболеваниями слизистой оболочки кишечника возможна значительная системная абсорбция при приеме ванкомицина, поэтому возможный риск развития побочных реакций, связанных с парентеральным применением. Риск увеличивается у пациентов с нарушением функции почек. Следует отметить, что общий системный и почечный клиренс ванкомицина снижается у пациентов пожилого возраста.

Через свою потенциальную ототоксичность и нефротоксичность ванкомицин следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью и дозу следует уменьшить с учетом степени нарушения функции почек. Риск токсического действия значительно повышается на фоне высокой концентрации в крови или при длительной терапии. Следует контролировать уровни в крови и регулярно проводить мониторинг функции почек.

Ванкомицин не следует применять пациентам с нарушением слуха в анамнезе. В случае применения препарата этими пациентами дозу следует корректировать, в случае возможности, путем периодического определения концентрации препарата в крови. Началу глухоты может предшествовать шум в ушах.

Пациенты пожилого возраста более подвержены повреждениям слуха. Опыт применения других антибиотиков свидетельствует о том, что глухота может прогрессировать, несмотря на прекращение лечения.

Ванкомицин следует применять с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, поскольку описаны случаи перекрестных аллергических реакций между ванкомицином и тейкопланином.

Применение детям: рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в сыворотке крови недоношенных новорожденных и детей грудного возраста.

Одновременное применение ванкомицина и анестетиков ассоциировалось с эритемой, гистаминоподобными приливами у детей.

Применение пациентам пожилого возраста: естественное уменьшение гломерулярной фильтрации при увеличении возраста может привести к повышенным концентрациям ванкомицина в сыворотке крови, если доза не скорректирована (см. раздел «способ применения и дозы»).

Клинически значимые концентрации в сыворотке крови наблюдались у некоторых пациентов, которые болели активный псевдомембранозный колит, вызванныйC. difficile после приема многократных доз ванкомицина перорально. Таким образом, этим пациентам может быть целесообразным контроль уровней в сыворотке крови.

Пациенты с предельной функцией почек и лица в возрасте от 60 лет должны проходить периодический контроль функции слуха и уровней ванкомицина в крови. Все пациенты, которые применяют препарат, должны проходить периодические гематологические исследования, сдавать анализ мочи и проводить исследования почечных функций.

Ванкомицин очень раздражает ткани и вызывает некроз в месте введения при введении внутримышечно; его следует вводить внутривенно. Боль в месте введения и тромбофлебит возникает у многих пациентов, принимающих ванкомицин, и иногда имеют тяжелое течение.

Частота и тяжесть тромбофлебита могут быть минимизированы за счет медленного введения разведенного раствора (2, 5-5, 0 г/л) и изменения места введения препарата.

Длительное применение ванкомицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента. Если на фоне терапии возникает суперинфекция, следует принять необходимые меры. Редко сообщалось о псевдомембранозный колит, вызванныйC. difficile, развивавшийся у пациентов, которым вводили ванкомицин внутривенно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности. Тератологічні исследования проводили на крысах при введении доз, в 5 раз превышали максимальную рекомендуемую для человека, и на кроликах при введении доз, что в 3 раза превышали максимальную рекомендуемую для человека, и не обнаружили доказательств вреда для плода при введении ванкомицина. В ходе контролируемого клинического исследования потенциальный ототоксический и нефротоксический влияние ванкомицина гидрохлорида на новорожденных оценивали при введении препарата беременным женщинам для лечения серьезных стафилококковых инфекций, усложняются злоупотреблением лекарственными средствами для внутривенного введения. Ванкомицина гидрохлорид был обнаружен в пуповинной крови. Не исключена нейросенсорная тугоухость или нефротоксичность на фоне применения ванкомицина. У одного ребенка, мать которого принимала ванкомицин в III триместре наблюдалась кондуктивная тугоухость, которая была вызвана применением ванкомицина. Из-за того, что ванкомицин применяли только во II и III триместрах, неизвестно, наносил ли он вред плоду. Ванкомицин можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости. Следует тщательно контролировать его концентрацию в крови для минимизации риска токсического действия на плод. Однако сообщалось, что беременные женщины могут нуждаться в значительно более высоких дозах ванкомицина для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови. Применение ванкомицина в I триместре беременности противопоказано.

Применение в период кормления грудью: ванкомицина гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения препаратом может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, которая требует усиленного внимания.

Способ применения и дозы.

Только для внутривенной инфузии. Не для внутримышечного введения.

Побочные реакции, связанные с инфузией, возникают при применении обеих концентраций и зависят от скорости введения ванкомицина.

Рекомендуемые концентрации не более 5 мг/мл. Отдельным пациентам, которым необходимо ограничивать количество введенной жидкости, можно вводить препарат с концентрацией до 10 мг/мл; применение высоких концентраций может повысить риск побочных реакций, связанных с инфузией. Инфузию следует вводить в течение не менее 60 минут. Если применять дозы выше 500 мг, скорость введения не должна превышать 10 мг/мин для взрослых пациентов. Однако могут возникать побочные реакции, связанные с инфузией, при любой скорости введения или при любой концентрации.

Внутривенная инфузия пациентам с нормальной функцией почек

Взрослые пациенты: обычная доза для внутривенного введения составляет 500 мг каждые 6 часов або1 гкожні 12 часов в виде внутривенной инфузии раствором натрия хлорида BP или внутривенной инфузии 5 % раствором декстрозы BP. Скорость введения каждой дозы не должна превышать 10 мг / мин. Другие факторы, такие как возраст, ожирение или беременность, могут привести к изменению обычной суточной дозы. У большинства пациентов с инфекциями, вызванными чувствительными к антибиотикам микроорганизмами, терапевтический ответ достигается в течение 48-72 часов. Общая продолжительность терапии зависит от типа и тяжести инфекции, а также от клинического ответа пациента.

При стафилококковом эндокардите рекомендовано проводить лечение в течение трех недель и более.

Беременность: сообщалось, что более высокие дозы могут быть необходимы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови у беременных женщин, но см. раздел «Особенности применения».

Пациенты пожилого возраста: может быть необходимо снижение дозы в большей степени, чем ожидалось, в результате пониженной функции почек (см. ниже). Следует проводить проверку слуха, см. раздел «Особенности применения».

Дети: Обычная доза для внутривенного введения составляет 10 мг/кг на дозу каждые 6 часов (общая суточная доза составляет 40 мг/кг массы тела). Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 минут.

Младенцы имеют больший объем распределения и неполностью развитую функцию почек; таким образом, рекомендации по дозировке отличаются от тех, что применяются для детей и взрослых пациентов. Для новорожденных и детей грудного возраста общая суточная доза должна быть меньше. Предложена начальная доза 15 мг / кг со следующей дозой 10 мг/кг каждые 12 часов в первую неделю жизни и затем каждые 8 часов до первого месяца жизни. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 минут. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровни ванкомицина в сыворотке крови. График дозирования ванкомицина для младенцев указан в таблице ниже.

Рекомендации по дозировке ванкомицина для грудничков

aPCA (недели)

Календарный возраст (дни)

Концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)b

Доза (мг / кг)

< 30

≤ 7

-c

15 каждые 24 часа

10 каждые 12 часов

> 7

≤ 1, 2

30-36

≤ 14

-

10 каждые 12 часов

10 каждые 8 часов

10 каждые 12 часов

> 14

≤ 0, 6

0, 7 – 1, 2

> 36

≤ 7

-

10 каждые 12 часов

10 каждые 8 часов

10 каждые 12 часов

> 7

≤ 0, 6

0, 7 – 1, 2

аРСА = постконцептуальный возраст (гестационный возраст при рождении +календарный возраст)

bКонцентрація креатинина в сыворотке кровістановить > 1, 2 мг/дл, следует применять начальную дозу 15 мг/кг каждые 24 часа

концентрация креатинина в сыворотке крови используется для определения дозы для этих пациентов из-за отсутствия достоверности или отсутствия информации.

Пациенты с нарушением функции почек: корректировка дозы следует проводить во избежание токсических уровней в сыворотке крови. У недоношенных детей и у больных пожилого возраста в результате пониженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы.

Регулярный контроль уровней в сыворотке крови рекомендован этим пациентам, поскольку сообщалось о накоплении вещества в тканях, особенно после длительной терапии. Концентрация ванкомицина в сыворотке крови может быть определена микробиологическим методом, радиоиммунологическим анализом, поляризационно-фазовой флуорометрией, иммунологическим анализом или методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Ниже приведен график с учетом значений клиренса креатинина.

График дозировокванкомицина у пациентов с нарушением функции почек

График дозировок не применяется для пациентов с удаленной почкой, находящихся на диализе. Для этих пациентов начальную дозу 15 мг/кг массы тела следует вводить для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1, 9 мг/кг/24 часа. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг один раз в несколько дней, чем ежедневно. При анурии рекомендуется доза1 г каждые 7-10 дней.

Приготовление раствора: добавить 10 мл воды для инъекций до флакона по 0, 5 г или 20 мл воды для инъекций во флакон по 1 г.

Определение концентрации в сыворотке крови: после применения многократных доз для внутривенного введения максимальные концентрации в плазме крови, измеренные через 2 часа после окончания инфузии, составляют от 18 до 26 мг/л. Минимальные уровни, измеренные непосредственно перед введением следующей дозы должны составлять от 5 до 10 мг/л. Ототоксичность ассоциировалась с концентрациями препарата в сыворотке крови 80-100 мг/л, но она редко наблюдалась при концентрации препарата в сыворотке крови на уровне 30 мг/л или меньше.

Дети.

Применять от рождения.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Рекомендуется лечение, направленное на поддержание адекватной клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо выводится путем диализа. Гемофильтрация и гемодиализ с применением полисульфоновых мембран может увеличивать клиренс ванкомицина и уменьшать его количество в крови. Сообщалось, что гемоперфузия с використаннямамберлітовоїсмолиXAd-4 имела ограниченную пользу. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Во время или сразу после быстрой инфузии ванкомицину самыми распространенными побочными реакциями являются флебит, псевдоаллергические, анафилактические, анафилактоидные реакции, выраженное снижение артериального давления, приток к верхней части тела (синдром Красной шеи), боль и спазмы мышц груди и спины, хрипение. Эти реакции обычно исчезают за 20 минут, но могут наблюдаться в течение нескольких часов. При медленном введении препарата такие реакции практически не вызывают. При неправильном введении (не внутривенном) вмешательстве введения может возникнуть боль, воспаление, раздражение танекроз тканей.

Рекомендуется лечение, направленное на поддержание адекватной клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо выводится путем диализа. Гемофильтрация и гемодиализ с применением полисульфоновых мембран может увеличивать клиренс ванкомицина и уменьшать его количество в крови. Специфический антидот неизвестен.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – транзиторная нейтропения; редкие – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: единичные-анафилактические реакции, реакции повышенной чувствительности.

Со стороны органов слуха: частотранзиторная или стойкая потеря слуха; редкие – шум или звон в ушах, вертиго, слабость.

Ототоксический влияние наблюдался чаще всего при применении препарата в высоких дозах или при одновременном введении с другими лекарственными средствами ототоксического действия и при сниженных функциях почек или повреждениях слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипотензия, тромбофлебит; редко – васкулит; редкие –брадикардия, остановка сердца, кардиогенный шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: часто-тошнота (из-за неприятного привкуса во рту); единичные-рвота, диарея; редкие-псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто – экзантема и воспаление слизистых оболочек, зуд, крапивница; очень редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, IgA-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто – почечная недостаточность, проявлениями которой является увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины; редко – интерстициальный нефрит (особенно при одновременном применении аминогликозидов или с дисфункцией почек в анамнезе), острая почечная недостаточность.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – покраснение верхней части тела и лица, боль и спазмы мышц груди и спины; единичные – медикаментозная лихорадка, озноб, рост нечувствительных микроорганизмов или грибов; редкие – тяжелое слезотечение, иногда продолжительностью до 10 часов.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор ванкомицина, приготовленный в стерильной воде для инъекций с последующим разведением 0, 9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы, имеет низкое значение рН, что может вызывать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими компонентами. Растворы ванкомицина не следует смешивать с другими растворами, за исключением тех, совместимость с которыми доказана.

Не рекомендуется одновременное применение и смешивание растворов ванкомицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, цефалоспориновыми антибиотиками и фенобарбиталом.

Упаковка.

По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д. /

LekPharmaceuticalsd. d.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/

Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.