ДУОФИЛМ раствор

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трейдинг Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Флакон 15 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6634/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г раствора содержит: кислоты салициловой 167 мг, кислоты молочной 167 мг
  • Торговое наименование: ДУОФИЛМ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства. Препараты против бородавок и мозолей.

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДУОФИЛМ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДУОФИЛМ

(DUOFILM)

Состав:

действующие вещества: кислота салициловая, кислота молочная;

1 г раствора содержит: кислоты салициловой 167 мг, кислоты молочной 167 мг;

вспомогательное вещество: Колодий вязкий (содержит этанол 96%).

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до янтарного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Препараты против бородавок и мозолей.

Код АТXD11AF.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При местном применении салициловая кислота является кератолитиком. Кератолитическое действие проявляется в повышении растворимости межклеточного цемента в роговом слое эпидермиса, что приводит к шелушению кожи.

Молочная кислота влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, что характерно для бородавок. При высоких дозах она может вызвать гипидермолиз, что приводит к разрушению кератолической ткани бородавки и вируса, что является ее причиной. Она также обладает антисептическими свойствами.

Эластичный Колодий обеспечивает вязкую основу, что способствует нанесению действующих веществ на бородавку. Он также формирует пленку, способствующую увлажнению и разрушению ткани бородавки.

Фармакокинетика.

Салициловая кислота абсорбируется через кожу, максимальные уровни в плазме крови проявляются через 6-12 часов после нанесения. Сообщалось о системной абсорбции салициловой кислоты в диапазоне от 9% до 25% после местного нанесения других средств, содержащих салициловую кислоту.

Салицилаты метаболизируются в печени с помощью микросомального фермента до салицилуровой кислоты и фенольных глюкуронидов салициловой кислоты. Остальное выводится с мочой в виде неизмененной салициловой кислоты.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение обычных и подошвенных бородавок.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять поврежденную, воспаленную и покрасневшую кожу тана открытых ранах.

Не применять на родинкам, пигментных образованиях кожи, для лечения бородавок, локализованных на лице или гениталиях, волосистых бородавок, бородавок с красным краем или необычного цвета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение Дуофилма может увеличить абсорбцию других препаратов для местного применения. Следует избегать одновременного применения Дуофилма и других препаратов местного действия на одном и том же участке кожи. Системное влияние при местном применении этого препарата является незначительным, взаимодействие с лекарственными средствами для системного применения не ожидается.

Особенности применения.

Препарат только для наружного применения. Дуофилм не следует наносить на лицо, половые органы и участок заднего прохода. Избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками из-за возможности возникновения раздражения. В случае случайного контакта – промывать водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений раствора.

Поверхность кожи, обрабатываемая Дуофилмом, не должна превышать 5 см2. Если бородавки занимают поверхность кожи более 5 см2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения, поскольку существует потенциальный риск токсичности салицилатов.

Пациентам с сахарным диабетом и пациентам, которые страдают от нарушения периферической циркуляции крови или периферической нейропатии, следует применять препарат только под наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора только на бородавки и избегать попадания препарата на здоровую кожу. Может возникать раздражение кожи. В случае появления значительного раздражения кожи лечение нужно прекратить.

В связи с горючими свойствами данного раствора следует избегать курения или не находиться возле открытого огня во время или сразу же после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Дуофилма в период беременности или кормления грудью не рекомендуется. Салицилаты могут проникать в грудное молоко.

Возможность эмбриотоксических осложнений у человека не исследовали, но по данным исследований на животных была продемонстрирована эмбриотоксичность при применении высоких доз. Системная абсорбция при применении этого местного препарата ограничена. При применении беременным следует соблюдать осторожность и применять под контролем врача. В период беременности или кормления грудью следует избегать длительного применения препарата. В период кормления грудью нельзя наносить раствор на область груди, чтобы избежать случайного попадания препарата в рот ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат следует наносить 1 раз в сутки на пораженный участок:

1. Намочить бородавку в горячей воде(40-50°С)в течение нескольких минут.

2. Осторожно протереть поверхность бородавки мягким полотенцем.

3. Нанести кисточкой раствор Дуофилма исключительно на бородавку, предотвращая попадание раствора на здоровую кожу.

4. Дать препарату высохнуть и заклеить бородавку пластырем, если она находится на стопе.

5. Лечение следует продолжать до полного исчезновения бородавки.

6. Если после 12 недель лечения бородавки остаются, следует обратиться к врачу.

Дети.

Препараты салициловой кислоты для перорального применения могут вызвать синдром Рея. Поскольку существует теоретический риск этого и для местных салицилатов, препарат не следует применять для лечения детей и подростков во время или сразу после заболевания ветряной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями.

Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Детям до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка.

Чрезмерное или длительное применение препарата может вызвать раздражение кожи. В случае возникновения этого следует уменьшить количество препарата или частоту его нанесения. В случае случайного приема препарата внутрь, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить предоставление необходимой помощи. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, диарею и углубление частоты и глубины дыхания.

Лечение должно быть в соответствии с клиническими показаниями (симптоматическое).

Побочные реакции.

Побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы

Часто кожные высыпания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень часто: реакция гиперчувствительности в месте нанесения, зуд, ощущение жжения, эритема, шелушение и сухость кожи.

Часто: гипертрофия кожи.

По результатам послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях:

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, включая воспаление.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: ощущение жжения, боль, пигментацию кожи, шелушение и кровоточивость кожи, контактный дерматит, кожные высыпания и отек.

Локализованная реакция раздражения может возникнуть при нанесении раствора на здоровую кожу вокруг бородавки. Раздражение обычно проходит после временного прекращения лечения и нанесения препарата только на саму бородавку после возобновления лечения.

Срок годности.

2, 5 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Картонная коробка, содержащая 1 стеклянный флакон с пластиковой крышкой и присоединенным к ней кисточкой. Стеклянный флакон содержит 15 мл раствора.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд/StiefelLaboratories (Ireland)Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Фінісклін Бизнес Парк, Слиго, Ирландия/FinisklinBusinessPark, Sligo, Ireland.