ДРАМИНА таблетки 50 мг

Ядран-Галенская Лаборатория д.д.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №5x1
Блистер №10x1

Блистер №5x1

Аналоги

ТАБЛЕТКИ ОТ УКАЧИВАНИЯ И ТОШНОТЫ 50 мг

Фармасайнс Инк.(CA)

Таблетки

от 54.01 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B

info

Действующее вещество

ДИМЕНГИДРИНАТ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8430/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг
  • Торговое наименование: ДРАМИНА®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДРАМИНА таблетки 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Драмина®

(DRAMINA)

Состав:

действующее вещество: дименгидринат;

1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; лактоза, моногидрат;

повидон; кросповидон.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета с фасками и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТXR06AA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дименгидринат относится к производным этаноламина. Дименгидринат является блокаторомН1-рецепторов, обладает противорвотным, седативным, антимускариновым, антигистаминным действием. Уменьшает возбудимость рвотного центра центральной нервной системы.

Фармакокинетика. После перорального применения дименгидринат всасывается быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут после приема и сохраняется в течение 4-6 часов.

Примерно 98-99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат

проходит через плацентарный барьер и проникает угруднемолоко.

Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма

в течение 24 часов преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве –в неизмененном

виде почками. Период полувыведения из плазмы крови– почти 5-10 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

* Предотвращение и устранениеудоты таблетки вследствие проявлений морской и воздушноехворобы, призастоении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

* Симптоматическое лечение заболеваемости и других нарушений вестибулярного аппарата.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к дименгидринату и к другим противогистаминным средствам подобной структуры или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав средства.

Закрытоугольная глаукома, повышенное внутричерепное давление, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, судороги (эклампсия, эпилепсия), острый приступ бронхиальной астмы, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 25 ммоль/мин), детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного приема алкоголя с дименгидринатом, поскольку возможно изменение и усиление действия дименгидрината.

Дименгидринат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств (например, атропина, противопаркинсонических лекарственных засобв, трициклических антидепрессантов) и угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС) таких средств, как барбитураты, снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты, производные морфина (анальгетики, противокашлевые, лікаські средства для заместительной терапии), бензодиазепины, нейролептики, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, талидомид.

Лекарственное средство может усиливать угнетающее действие на ЦНС противоэпилептических лекарственных средств.

Одновременный прием вместе с ингибиторами моноаминоксидазы(МАО) может усиливать антихолинергическое действие дименгідринату; в отдельных случаях сообщалось о паралитический синдром (иногда - угрожающие жизни), задержку мочи, повышенное внутриглазное давление, также возможно снижение артериального давления, седативное действие на центральную нервную системы и нарушения дыхания.

Лекарственное средство усиливает влияние диазепама приводит к действию, противоположному действию амфетаминов и их производных. Прием дименгидрината снижает действенность кортикостероидных лекарственных средств и антикоагулянтов для перорального приема.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими висмут, обезболивающими и психотропными средствами, а также скополамином может вызвать ухудшение зрения.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам, в терапии которых применяются средства, приводят доподовження интервала QT (средства против аритмии i И II класса, некоторые антибиотики, например, эритромицин, средства против малярии, антигистаминные средства, лекарственные средства с нейролептическим действием) или лекарственные средства, приводящие к гипокалиемии (например, некоторые специфические мочегонные средства).

Дименгидринат может скрывать побочное действие ототоксических средств, например, аминогликозидов.

Терапию с применением дименгидрината следует отменить не менее, чем за три дня до проведения аллергических проб, поскольку его прием может привести к получению ложно-отрицательного результата.

Особенности применения.

С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам, которые страдают на заболевания печени и почек, гипертиреоз, брадикардию, артериальную гипертензию, хронические заболевания органов дыхания, бронхиальную астму, гипокалиемию, гипомагниемию, пилоростеноз и пілуро-дуоденальну обструкцию, язву желудка, кишечная непроходимость, врожденный синдром удлинения интервала QT или другие клинически значимые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистые заболевания, нарушение кровообращения, аритмии), одновременно с приемом других лекарственных средств, приводящих к удлинению интервала QT, или к гипокалиемии. С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам пожилого возраста с более высокой склонностью к развитию ортостатической гипотензии, ожирение и седативной терапии, хронического запора (риск развития паралитического синдрома), потенциальной гипертрофии предстательной железы, болезнью Панкірсона. Таким пациентам следует принимать самую низкую дозу для взрослых, поскольку они чувствительны к антихолинергических эффектов препарата.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными расстройством непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат противопоказан.

Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения

кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием лекарственного средства может вызвать сонливость, нарушение координации движений, головокружение, увеличение времени реакции, нарушение зрения, поэтому во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.

Способ применения и дозы.

Предотвращение и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: 50 мг(1таблетка) за 30-60 минут до начала поездки, затем в случае необходимости по 50-100 мг каждые 4-6 часов, но не более 400 мг/сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 25-50 мг (1/2-1 таблетка) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 150 мг/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 25 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 75 мг/сут.

Прихворобі Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата.

Взрослые: 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов в случае необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг(1/2 таблетки).

С осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям в возрасте до 2 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории препарат не назначают.

Передозировка.

Симптомы. Первые симптомы передозировки появляются в период от 30 минут до

2 часов после приема токсической дозы (25 мг/кг массы тела), и проявляются преимущественно в виде головной боли, головокружения, утомляемости и сонливости.

Через некоторое время появляются дополнительные симптомы: зуд, сужение сосудов кожи, расширение зрачков с замедлением рефлекса зрачков, циклоплегия, нистагм, снижение мышечной силы, сухожильный рефлекс и задержка мочеиспускания. Частота сердцебиения значительно повышается, артериальное давление повышается или снижается.

Наблюдаются также симптомы угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (невнятная речь, дезориентация во времени и пространстве, атаксия, кома), или возбуждение ЦНС (судороги, психоз с галлюцинациями), которые постепенно усиливаются.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, угнетенное состояние, утомляемость, увеличение времени реакции, мышечная слабость, нарушение координации движений, тремор, тревожность, ухудшение

концентрации и памяти, судороги, галлюцинации.

Со стороны органов зорв: глаукома, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, возможно помутнение зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая.

Со стороны ЖКТ: боль в желудке, диарея, запор, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, высыпания, крапивница.

Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, редко - анафилактический шок

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания (удержание мочи через антихолинергическим эффектом), затруднение мочеиспускания.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени, холестатическая желтуха.

Со стороны органов дыхания: заложенность носа, повышение вязкости бронхиального секрета.

Другие: артралгия, снижение потоотделения, сухость слизистых оболочек.

Длительный прием дименгидрината может привести к образованию зависимости от лекарственного средства.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 или 10 таблеток в блистере; 1 блистера картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Ядран-Галенский лабораторий д. д / Jadran-Galenski Laboratorij D. d

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Svilno 20, 51000Rijeka, Croatia/Свободно 20, 51000 Риека, Хорватия