ДОРИТРИЦИН таблетки

Медице Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТИРОТРИЦИН

Форма товара

Таблетки для рассасывания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12066/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит тиротрицина 0, 5 мг, бензокаина 1, 5 мг, бензалкония хлорида 1 мг
  • Торговое наименование: ДОРИТРИЦИН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Лекарственные средства для применения при заболеваниях горла.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОРИТРИЦИН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Доритрицин®

(Dorithricin®)

Состав:

действующие вещества: тиротрицин; бензокаин; бензалкония хлорид.

1 таблетка содержит тиротрицина 0, 5 мг, бензокаина 1, 5 мг, бензалкония хлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), тальк, сахарозы стеарат Тип 3, сахарин натрия, масло мяты перечной, повидон К25, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: круглые двоплощинні таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, со скошенным краем и надписью «DORITHRICIN на одной стороне, с запахом, что напоминает мятное масло.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства для применения при заболеваниях горла.

Код АТХR02A А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Местный антибиотиктиротрицинпредставляет собой смесь пептидов, содержащую 80% тироцидинов и 20% грамицидинов. Тироцидини в начале препятствуют транспортировке питательных веществ через бактериальную мембрану, а в конце – инициируют лизис. В результате нарушения окислительного фосфорилирования, энергетический метаболизм бактерий прекращается. При местном применении тиротрицин повышает грануляцию и эпителизацию.

Бензокаин — это липофильный местноанестезирующее средство (этиловый эфир парааминобензойной кислоты).

Бензалкония хлорид — это смесь четвертичных аммониевых компонентов с высокой поверхностной активностью и широким спектром противомикробного действия, включающий как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. При местном применении бензалкония хлорид хорошо переносится и не демонстрирует перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Фармакокинетика.

Тиротрицин невсасывается и таким образом не осуществляет системного влияния в желудочно-кишечном тракте. Следовательно, повреждение кишечной флоры исключается.

Бензокаинметаболизируется путем гидролиза до парааминобензойной кислоты. При введении доз 1, 5-5 мг продолжительность действия составляет примерно 3 часа.

Бензалкония хлорид — соединения этого класса плохо всасываются и очень быстро выводятся печенью и почками, поэтому системные эффекты могут быть исключены при правильном применении.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения орофаренгиальной инфекции, сопровождающейся болью в горле и дисфагией.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До настоящего времени нет данных о взаимодействии в случае правильного применения.

Особенности применения.

Информация для пациентов, страдающих диабетом: 1 таблетка содержит 870, 925 мг сорбитола.

Количество заменителя сахара-сорбитола, содержащегося в 1 таблетке, эквивалентно " 0, 07 хлебной единице.

Доритрицин®, таблетки для рассасывания, не следует применять при наследственной непереносимости сорбитола или фруктозы.

У пациентов со склонностью к аллергическим реакциям на коже (так называемая аллергическая контактная экзема), существует вероятность повышенной чувствительности.

Во всех случаях гнойных тонзиллитов с повышением температуры тела врач должен решать в каждом индивидуальном случае, следует ли применять таблетки Доритрицин® как дополнение к препаратам первой линии, таких как системные антибиотики.

Пациентам с тяжелыми фарингитами и болью в горле, связанным с высокой температурой, головной болью, тошнотой и блюваннямДоритрицин®, таблетки для рассасывания не следует применять дольше 2 дней без назначения врача.

Тиротрицинне вызывает повреждения тканей и обычно хорошо переносится при местном применении в терапевтических дозах. Поскольку тиротрицину присущ значительный токсический потенциал при парентеральном введении, его не следует применять местно при наличии свежих достаточно больших ран в ротовой полости и глотке.

Бензокаинможет вызывать метгемоглобинемию в случае проглатывания большого количества таблеток.

Бензалкония хлориднетоксичен при правильном применении. Общие реакции непереносимости не могут быть исключены в индивидуальных случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никаких тератогенных эффектов таблеток Доритрицин®к данному времени не зафиксировано. Однако следует обеспечить строгое соблюдение показаний по применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доритрицин®не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Доритрицин®в таблетках медленно рассасывать во рту.

По 1-2 таблетки каждые 2-3 часа в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжить еще на 1 день после исчезновения симптомов.

Дети.

Нельзя применять детям в возрасте до 6 лет. Поскольку правильное применения (рассасывание) младенцами и маленькими детьми не гарантируется, таблетки Доритрицин®следует назначать детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Симптомы интоксикации. При правильном применении отравление таблетками Доритрицин®невозможно; случаев интоксикации данного времени не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные симптомы и увеличиться уровень метгемоглобина (особенно у детей).

Лечение интоксикации. Следует принять меры для снижения всасывания (например, принять активированный уголь, промыть желудок) и, если необходимо, следует начать терапию для устранения метгемоглобинемии.

Побочные реакции.

Побічніефекти вказанізачастотою, с которой они наблюдались: очень часто (≥1/10), часто (от≥1/100до < 1/10), нечасто (от≥1/1000до< 1/100), редко(от≥1/10000до < 1/1000), очень редко(< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить по существующим данным).

Редко

В отдельных случаях возможны аллергические реакции(на коже), особенно на эфир парааминобензойной кислоты (бензокаин).

Случаи гемоглобинемиивиникають в случайнаружного применения, особенно у детей абоу случае наличиидостатневеликихран.

Частота неизвестна

У чувствительных пациентов препарат может вызвать повышенную чувствительность к пара-групп (например к пенициллину, сульфаниламидов, солнцезащитной косметики, парааминосалициловой кислоты).

У соответственно сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (включая одышку) могут быть вызваны мятным маслом.

Отчетность по побочным реакциям

Отчетность относительно предполагаемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства внимательна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности.

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места производстваего деятельности.

Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.