ДОПМИН концентрат 40 мг/мл

Орион

Rp

Форма выпуска и дозировка

Концентрат, 40 мг/мл

Концентрат, 40 мг/мл

Упаковка

Ампулы 5 мл №5x1

Ампулы 5 мл №5x1

Аналоги

Rp

ДОПАМИН АДМЕДА 200 20 мг/мл

Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ(DE)

Концентрат

Rp

ДОФАМИН-ДАРНИЦА 5 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Концентрат

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДОПАМИН

Производитель:

Орион, Финляндия

Форма товара

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0486/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.01.2020
  • Состав: 1 мл концентрата содержит: допамина гидрохлорида 40 мг
  • Торговое наименование: ДОПМИН
  • Условия отпуска: по рецепту

Упаковка

Ампулы 5 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОПМИН концентрат 40 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ДОПМИН

(DOPMIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл концентрата содержит допамина гидрохлорида 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические препараты.

Код АТС С01С A04.

Клинические характеристики.

Показания.
Острая гипотензия или шок, вызванный инфарктом миокарда, эндотоксической септицемией, травмами или почечной недостаточностью. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. В качестве вспомогательной терапии - при гипотензии, не поддающейся лечению, несмотря на коррекцию объема циркулирующей крови после операций на открытом сердце.

Противопоказания.

Феохромоцитома, некорригированная тахиаритмия, тенденция к фибрилляции желудочков, тиреотоксикоз, гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ. Необходимо избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводородами.

Способ применения и дозы.

Препарат применяется строго по назначению врача в условиях стационара.

После разведения допамин вводится внутривенно только в виде инфузий при возможности в крупные вены.

Обычно начальная доза допамина для взрослых составляет
2– 5 мкг/кг/мин и может быть увеличена до 5– 10 мкг/кг/мин соответственно до реакции. Допамин в дозе свыше 20 мкг / кг / мин, как правило, не назначают, хотя дозы свыше
50 мкг/кг/мин могут быть назначены в тяжелых случаях.

Если одну ампулу (5 мл) Допмина концентрата для приготовления инфузионного раствора
40 мг/мл растворяют в 100 мл 0, 9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, одна капля приготовленного раствора содержит приблизительно 80 мкг допамина (примерно 96 мкг допамина гидрохлорида). Расчетная основа: 1 мл = 20 капель.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов.

Побочные реакции.

Побочные реакции являются дозозависимыми. При применении препарата в больших дозах увеличивается риск возникновения аритмии и вазоконстрикции. При случайном попадании препарата из сосудов в ткани возможен местный некроз.

Распространенные побочные реакции:

Нервная система: головная боль.

Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия, боль за грудиной, артериальная гипотензия, вазоконстрикция, эктопический сердечный ритм.

Органы дыхания: диспноэ.

Система пищеварения: тошнота, рвота.

Нераспространенные побочные реакции:

Нарушения психики: тревога.

Сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение комплекса QRS, артериальная гипертензия (особенно при передозировке).

Единичные случаи:

Инфекции: гангрена.

Орган зрения: мидриаз.

Сердечно-сосудистая система: желудочковая экстрасистолия.

Мочевыделительная система: азотемия.

Кожа: пилоэрекция.

Передозировка.

Клинические признаки передозировки допамина соответствуют симпатомиметической гиперактивности. Но поскольку период полувыведения допамина очень короткий, то прекращения инфузии достаточно для устранения симптомов передозировки. В случае развития чрезмерной вазоконстрикции и артериальной гипертензии вводят фентоламин.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендован к приему во время беременности, поскольку информации относительно его безопасности и эффективности недостаточно.

Прием препарата в период кормления грудью является безопасным, поскольку препарат инактивируется при попадании в организм ребенка во время кормления и имеет очень короткий период полураспада.

Дети.

Информация о применении допамина для детей отсутствует, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов.

Особенности применения.

Различные типы гиповолемий должны быть скорректированы перед началом терапии допамином. Во время инфузии следует проводить постоянный мониторинг артериального давления, ЭКГ, скорости выделения мочи. Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность препарата и увеличивают вероятность побочных эффектов, поэтому лечение допамином должно проводиться параллельно с коррекцией этих состояний. Инфузия допамина может быть уменьшена или прекращена при чрезмерном увеличении артериального давления, снижении диуреза, развитии аритмии. При случайном попадании препарата из сосудов в ткани возможен местный некроз. В этом случае следует немедленно провести локальную инфильтрацию фентоламином в солевом растворе (5– 10 мл фентоламина в 10– 15 мл 0, 9% растворе натрия хлорида).

При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина из-за угрозы возникновения артериальной гипотензии.

Вспомогательное вещество натрия метабисульфит в очень редких случаях может привести к тяжелым реакциям гиперчувствительности и бронхоспазму.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Допмин-препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы катехин-о-метилтрансферазы (КОМТ), например, энтакапон, могут потенцировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Клиническое значение потенцирующего взаимодействия не определено. Пациенты, которые получали терапию ентакапоном за 1– 2 дня до введения допамина, должны получать более низкие дозы препарата.

Блокаторы α - и β-адренорецепторов. Блокаторы α-адренорецепторов противодействуют периферической вазоконстрикции допамина, блокаторы β-адренорецепторов (пропанолол и метопролол) противодействуют действию допамина на сердце.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

Ингибиторы МАО потенцируют эффекты допамина и пролонгируют действие препарата. С большой осторожностью следует применять допамин для лечения пациентов, которые принимают ингибиторы МАО (начальная доза 1/10 от общепринятой терапевтической дозы).

Трициклические антидепрессанты и мапротилин.

Допамин увеличивает количество высвобождаемого норадреналина в нервных окончаниях. Трициклические антидепрессанты ингибируют обратный захват норадреналина в нервных окончаниях и тем самым потенцируют эффекты допамина. Для пациентов, принимающих антидепрессанты, доза допамина должна быть уменьшена в связи с потенцированием эффектов.

Галотан и циклопропан.

При применении допамина в комбинации с галотане, циклопропаном и некоторыми другими анестетиками, повышающих чувствительность сердечной мышцы, может развиться желудочковая аритмия и артериальная гипертензия. Следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Фенитоин.

При внутривенном введении фенитоина во время инфузии допамина может развиться артериальная гипертензия и брадикардия. Необходимо быть осторожными при одновременном введении.

Допамин не следует применять у пациентов, принимающих алкалоиды спорыньи из-за риска возникновения чрезмерного сужения периферических сосудов.

Допамин может усиливать действие мочегонных препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Допамин является симпатомиметиком, действующим непосредственно на
b-адренорецепторы и опосредованно - на a- адренорецепторы. В организме человека допамин выполняет роль катехоламина природного происхождения и является непосредственным предшественником другого катехоламина - норадреналина. Допамин высвобождает норадреналин из симпатических нервных окончаний. Кроме эффектов, опосредованных норадреналином, допамин также имеет собственное фармакологическое действие. Важнейшими метаболитами допамина являются моноаминоксидаза (МАО) и катехол-о-метилтрансфераза (КОМТ). В малых дозах
(0, 5– 2 мкг/кг/мин) наблюдается вазодилатуючий влияние на почечные, мезентериальные и коронарные сосуды благодаря стимулированию D1-допамин-рецепторов (повышается концентрация внутриклеточного цАМФ). Допамин увеличивает почечный кровоток, гломерулярную фильтрацию и почечную экскрецию.

В средних дозах (2– 10 мкг/кг/мин) развивается положительный инотропный эффект со стороны сердца, обусловленный стимуляцией b1-адренорецепторов миокарда и способностью допамина увеличивать высвобождение норадреналина.

В высоких дозах 10 мкг/кг/мин и более допамин также стимулирует a1-адренорецепторы, что приводит к вазоконстрикции. Допамин увеличивает сердечный выброс, а также систолическое и пульсовое артериальное давление. В малых дозах диастолическое давление увеличивается незначительно, однако с увеличением дозы возрастает периферическое сосудистое сопротивление, а следовательно, увеличивается и диастолическое давление.

Фармакокинетика. Начало действия допамина наблюдается через 1– 5 минут, препарат быстро распределяется в тканях организма (Vd 0, 89 л/кг), практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Нет информации о проникновении допамина сквозь плаценту. Период полувыведения допамина составляет 1– 2 минуты, его действие обычно прекращается примерно через 10 минут после окончания инфузии. Значительная часть препарата метаболизируется первично в моноаміноксидазу (МАО) и катехол-О-метилтрансферазу (КОМТ) в печени, почках, а в плазме крови инактивируется до неактивных метаболитов гомованільної кислоты (ГВК) и 3, 4-дигідроксифенілацетату (ДОФАЦ). Примерно 25% дозы допамина трансформируется в норадреналин. Большая часть допамина выделяется с мочой в виде ГВК, а также сульфатных и глюкуронидных соединений. Менее 10% дозы выводится из организма в неизменном состоянии. Общий клиренс допамина составляет около 4, 4 л/кг/ч.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Несовместимость. Вследствие инактивации препарат нельзя добавлять к растворам щелочей, таких как бикарбонат натрия.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15– 25 ° С). Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Орион Корпорейшн / Orion Corporation.

Месторасположение. Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.