info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДОПИКАР таблетки 250 мг + 25 мг Блистер №10x10

ДОПИКАР таблетки 250 мг + 25 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 250 мг + 25 мг

Таблетки, 250 мг + 25 мг

Упаковка

Блистер №10x5
Блистер №10x10

Блистер №10x5

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДОПИКАР таблетки 250 мг + 25 мг Блистер №10x10

Аналоги

Rp

ЛЕВОКОМ РЕТАРД 200 мг + 50 мг

ООО АСИНО УКРАИНА(UA)

Таблетки

Rp

ЛЕВОКОМ РЕТАРД АСИНО 100 мг + 25 мг

Асино Фарма АГ(CH)

Таблетки

Rp

НАКОМ 250 мг + 25 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Таблетки

от 1007 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛЕВОДОПА + КАРБИДОПА

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/9969/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит карбидопы 25 мг, леводопы 250 мг
  • Торговое наименование: ДОПИКАР
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противопаркинсонические препараты. Допаминергические средства. Леводопа с ингибитором декарбоксилазы.

Упаковка

Блистер №10x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОПИКАР таблетки 250 мг + 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Допикар

(Dopicar)

Состав:

действующие вещества: карбидопа, леводопа;

1 таблетка содержит карбидопы 25 мг, леводопы 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: голубые с вкраплениями, круглые, плоские таблетки, со скошенными краями, гладкие с обеих сторон и с линией разлома с одной стороны. Трещины и сколы отсутствуют.

Фармакотерапевтическая группа.

Противопаркинсонические препараты. Допаминергические средства. Леводопа с ингибитором декарбоксилазы. Код АТХ N04B A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное противопаркинсоническое средство, содержащее метаболический предшественник допамина-леводопа и ингибитор периферической допа-декарбоксилазы-карбидопа.

Как предполагают, симптомы болезни Паркинсона связаны с недостаточным количеством допамина. В норме допамин выполняет функцию нейромедиатора и производится в определенных клетках мозга, контролирующих мышечную активность. Двигательные расстройства считают следствием допаминовой недостаточности.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в допамин путем декарбоксилирования непосредственно в центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к восполнению дефицита допамина в нервных клетках.

Карбидопа, которая не проникает через гематоэнцефалический барьер, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, благодаря чему поступление леводопы до мозга и превращения ее в допамин в ЦНС увеличивается, что приводит к уменьшению симптомов болезни Паркинсона у многих пациентов.

Фармакокинетика.

Леводопа и карбидопа хорошо абсорбируются, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-3 часа. Период полураспада леводопы составляет примерно 2 часа при наличии карбидопы. Как результат действия карбидопы, выведение леводопы из плазмы снижается на 50%. В присутствии карбидопы леводопа главным образом превращается в аминокислоты и в меньшей степени – в дериваты катехоламина. Все метаболиты карбидопы и леводопы выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Хворобатасиндром Паркинсона.

Противопоказания.

− Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из компонентов препарата;

− закрытоугольная глаукома;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- тяжелая сердечная аритмия;

- тяжелые психозы;

− одновременное применение селективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) типа А танеселективних ингибиторов МАО (за исключением низких доз отдельных ингибиторов МАО-В). Эти препараты необходимо отменить по меньшей мере за 2 недели до назначениядопикара;

- подозрительные и недиагностированные кожные заболевания абомеланома в анамнезе.

Препарат не применять пациентам, которым противопоказаны симпатомиметики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Необходимо с осторожностью назначать препарат одновременно с нижеприведенными лекарственными средствами.

Антигипертензивные препараты. У пациентов, которые получали некоторые антигипертензивные препараты, добавление комбинаций леводопы с ингибитором декарбоксилазы вызывало развитие симптоматической ортостатической гипотензии, поэтому в начале лечения препаратом может возникнуть потребность в коррекции дозы антигипертензивного препарата.

Антидепрессанты. Есть незначительное количество сообщений о негативных реакциях, включая гипертензию и дискинезию, вызванные одновременным применением трициклических антидепрессантов и препаратов леводопы с карбидопой.

Допикар можно применять только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендуемых дозах (например с селегилином). В противном случае может увеличиться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Анестетики. Сопутствующее применение анестетиков может вызвать аритмию.

Антихолинергические средства. Могут действовать синергически вместе с леводопой для снижения тремора, и эта особенность часто используется для повышения терапевтического эффекта; однако они могут усугубить неконтролируемые движения. В больших дозах они также могут уменьшить положительный эффект леводопы вследствие замедления ее абсорбции, таким образом увеличивая желудочный метаболизм препарата.

Препараты железа. Как свидетельствуют исследования, биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при применении препарата вместе с сульфатом железа или глюконатом железа. Лекарственные средства, содержащие сульфат железа и карбидопа/леводопа, следует применять отдельно с максимально возможным интервалом времени.

Селегилин. Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной дляДопікару.

Симпатомиметики. Одновременное применение карбидопы / леводопы с симпатомиметиками способно потенцировать действие последних; может возникать потребность в снижении дозы симпатомиметиков. Симпатомиметики могут потенцировать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

Другие лекарственные средства

В настоящее время не отмечено признаков взаимодействий, которые бы делали невозможным одновременное применение стандартных противопаркинсонических препаратов. Можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопы.

Антагонисты D2-допаминовых рецепторов (например метоклопрамид, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), бензодиазепины и изониазид могут снижать терапевтический эффект леводопы.

Метоклопрамид увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови.

Нейролептики могут ослаблять терапевтический эффект леводопы. Такая комбинация не рекомендована (см. раздел «Особенности применения»). В случае необходимости следует использовать самые низкие дозы обоих лекарственных средств.

Применение антиэпилептических средств (фенитоина) и папаверина препятствует положительному воздействию леводопы при болезни Паркинсона. Метаболизм леводопы повышается при применении антиконвульсивных препаратов.

Пациентам, которые применяют эти препараты в комбинации с карбидопой / леводопой, следует находиться под тщательным наблюдением из-за возможности потери терапевтического эффекта.

Не рекомендуется применение карбидопы/леводопы с лекарственными средствами, которые снижают уровень допамина в организме (например, тетрабеназин) или другими лекарственными средствами, которые способны снижать концентрацию моноаминов.

Вместе с препаратом можно применять антагонисты допамина, амантадин. Если эти средства назначать дополнительно к терапиидопикаром, может быть нужна коррекция его дозы.

Совместное применение ингибиторов катехол-О-метилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и карбидопы/леводопы может повышать биодоступность леводопы.

Учитывая то, что леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, у некоторых пациентов, которые придерживаются высокопротеинового диеты, может ухудшиться усвоение препарата.

При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводопы не изучали.

Добавление карбидопы предотвращает увеличение метаболизма леводопы в допамин, вызванного действием витамина В6. Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Особенности применения.

Препарат не следует применять для лечения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами, а также не рекомендуется для лечения хореи Гентингтона.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями легких, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, эндокринными заболеваниями, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за вероятности возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта), гематемезисом, синдромом Кушинга, психическими нарушениями, судорогами в анамнезе.

Начальную дозу (ибудь корректировка дозы) пациентам с инфарктом миокарда, предсердной, Узловой и желудочковой аритмией назначать в случае, если пациент будет находиться под постоянным наблюдением врача и будет контролироваться его сердечная функция.

Если необходимо провести операцию под наркозом, терапию карбидопой / леводопой можно продолжать до тех пор, пока пациенту разрешается пить жидкость и принимать препараты перорально. При необходимости временного прекращения лечения возобновление применения карбидопы / леводопыможно начинать, как только будет разрешено принимать лекарственные средства перорально в той же дозе, что и раньше.

Пациенты с тяжелыми психологическими нарушениями в анамнезе нуждаются в тщательном контроле; необходимо уменьшение дозы.

Все пациенты, принимающие препарат, должны находиться под пристальным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидными намерениями других типов тяжелого антисоциального поведения. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания. При усилении психотической симптоматики дозу карбидопы/леводопы необходимо уменьшить или отменить препарат.

У пациентов, которых предварительно лечили только леводопой, возможна дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству допамина. Появление дискинезии требует уменьшения дозы.

Так же, как и леводопа, препарат может вызывать непроизвольные движения и психические расстройства. Пациенты, которые имели непроизвольные движения и психозы во время лечения леводопой, требуют особого внимания в случае применения препарата Допикар. Такие реакции вызваны увеличением допамина в мозге, что является следствием применения леводопы, а прием Допикара может вызвать рецидив.

Пациенты, имевшие в анамнезе случаи ортостатической гипотензии, нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале применения Допикара. Таким пациентам может потребоваться соответствующее лечение.

При резком прекращении применения противопаркинсонических препаратов наблюдается синдром, похожий на нейролептический злокачественный синдром, включая мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические изменения и увеличение содержания креатинфосфокиназы в сыворотке крови, особенно когда пациентов лечили с применением антипсихотических средств. Поэтому необходимо следить за пациентами при любом резком прекращении или изменении дозировки препарата Допикар, особенно за теми, которые также получают нейролептики.

Назначать одновременно психоактивные препараты, такие как фенотиазины или бутирофеноны, следует с осторожностью. Пациентов с судорогами в анамнезе лечить следует с осторожностью.

Как и в случае применения леводопы, нужны периодические проверки печени, кроветворной, сердечно-сосудистой и почечной функций на протяжении всего лечения.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой следует назначать препарат с осторожностью и при условии постоянного контроля внутриглазного давления и тщательного наблюдения за его изменениями во время лечения.

Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. Случаи возникновения внезапных эпизодов сонливости во время дневной активности – редки. Однако пациента необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов и рекомендовать проявлять осторожность, если пациент намерен управлять автомобилем или работать с механизмами во время лечения леводопой. Пациенты, у которых наблюдается сонливость и/или внезапное засыпание, не могут управлять транспортным средством или работать с механизмами. Кроме того, следует рассматривать возможность снижения дозы или изменения лечения.

Синдром дисрегуляции допамина. Синдром дисрегуляции дофамина-это аддиктивное расстройство, вызывающее чрезмерное употребление средства у некоторых пациентов, получавших карбидопу / леводопу. Перед началом лечения пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития синдрома дисрегуляции допамина (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушение импульсного управления. Следует тщательно наблюдать за пациентами относительно возникновения нарушений импульсного управления. Пациентов и их окружение следует предупредить о возможных изменениях в поведении, которые свидетельствуют о возбуждении импульсного управления, такие как патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи, при применении агонистов допаминовых и/или других допаминергических средств с содержанием леводопы, включая Допікар. В этом случае следует уменьшить дозу препарата или прекратить прием препарата.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении резерпина.

Лабораторные исследования

Обычно содержание азота мочевины крови, креатинина и мочевины при применении карбидопы/леводопы ниже, чем при применении леводопы. Транзиторные аномалии включают увеличение содержания мочевины в крови, креатинина, мочевой кислоты, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, щелочной фосфатазы, при патологиях связанного йода.

Наблюдается снижение гемоглобина, гематокрита, увеличение глюкозы в сыворотке крови и увеличение белых кровяных телец, увеличение количества бактерий и крови в моче.

Отмечаются положительные тесты на антитела эритроцитов (проба Кумбса) как при применении Допікару, так и при применении только леводопы, но гемолитическая анемия практически не встречается.

Препарат Допикар может вызвать ложноположительный результат при измерении кетонов в моче с использованием лакмусового теста; эта реакция не изменяется при кипячении мочи. Использование методов с применением глюкозооксидазы может дать ложноотрицательные результат при исследовании на глюкозурию.

Сообщали, что при наличии болезни Паркинсона пациенты имеют повышенный риск развития меланомы (примерно в 2-6 раз выше, чем в общей популяции). Неизвестно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона. Поэтому рекомендуется постоянно наблюдать за состоянием кожи для выявления возможной меланомы и периодически проходить обследование кожи у квалифицированного специалиста (например дерматолога) во время лечения.

В случае отмены препарата дозу следует уменьшать постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Хотя влияние препарата на течение беременности неизвестно, однако и леводопа, и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета в эксперименте на животных. Поэтому применение препарата женщинам репродуктивного возраста требует, чтобы ожидаемая польза от препарата была взвешена с возможной опасностью в период беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли карбидопа в грудное молоко. Сообщали, что леводопа проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, и принимая во внимание возможные серьезные побочные реакции у младенцев, необходимо принять решение о прекращении использования препарата или о прекращении грудного вскармливания, учитывая важность препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Индивидуальные реакции на препарат могут отличаться у разных пациентов и некоторые побочные эффекты, о которых сообщалось при применении карбидопы/леводопы, способны негативно влиять на способность некоторых пациентов управлять автотранспортом или управлять механизмами. Нежелательные эффекты, такие как сонливость и головокружение, могут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы.

Пациентов, которые во время лечения леводопой испытывают сонливость и/или внезапное засыпание, следует проинструктировать о необходимости избегать управления автомобилем.

Следует избегать любых других видов деятельности, которые требуют полной концентрации внимания (например эксплуатация транспортных средств или механизмов), поскольку в таком случае пациенты подвергают себя и других лиц риску получения травмы или смерти.

Это должно продолжаться до тех пор, пока такие периодические эпизоды или сонливость не исчезнут(см. раздел «особенности применения»).

Способ применения и дозы.

Таблетка имеет распределительную черту, то есть таблетку можно делить пополам.

Оптимальную суточную дозу карбидопы/леводопы определять тщательным титрованием индивидуально для каждого пациента.

В зависимости от тяжести заболевания может потребоваться около 6 месяцев для достижения оптимального лечебного эффекта.

Пациенты, не получавшие леводопа. Для пациентов, которые начинают прием препарата, начальная доза составляет ½ таблетки1або2разы в сутки. Если необходимо, можно добавить еще ½ таблетки ежедневно или каждый следующий день до достижения необходимого количества карбидопы.

Терапевтическое действие препарата проявляется в тот же день, иногда уже после одной дозы. Полная эффективная доза препарата достигается в течение 7 дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.

Пациенты, получавшие леводопу. Прием леводопы следует прекратить по крайней мере за
12 часов (24 часа для лекарственных форм с медленным высвобождением) до начала терапии препаратом Допикар. Самым легким путем является прием препарата утром, при этом ночью леводопу не следует применять. Доза препарата должна быть примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.

Начальная доза. Для пациентов, которые получают менее 1500 мг леводопы в сутки, начальная суточная доза должна составлять 75-100 мг карбидопы и 300-400 мг леводопы (применять препарат с дозировкой в соотношении карбидопы/леводопы 1: 4) по
3-4 приема в сутки. Для пациентов, получающих более 1500 мг леводопы в сутки, начальная доза составляет 1 таблетку препарата 3-4 раза в сутки.

Поддерживающая доза. Терапия с применением препарата Допикар должна учитывать индивидуальные особенности пациентов, дозировку следует постепенно изменять в зависимости от терапевтического эффекта.

В случае когда необходимо большее количество леводопы, дозу препарата можно увеличить до
1 таблетки 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать ПО ½ или по целой таблетке каждого следующего дня (максимальная суточная доза – 8 таблеток).

Когда перевод пациента с леводопы на препарат Допикар сочетается с приемом других ингибиторов декарбоксилазы, применение препаратов следует прекратить по крайней мере за 12 часов до начала применения препарата Допикар. Применение препарата следует начинать с дозы, соответствующей количеству леводопы / ингибитора декарбоксилазы в предыдущих препаратах.

Пациенты, получающие другие противопаркинсонические препараты: комбинация препарата с ингибиторами моноаминоксидазы - в (МАО-в) способна повысить эффективность препарата Допикар в контролируемых случаях акинезии и/или дискинезии.

Применение других стандартных противопаркинсонических препаратов, отличающиеся от леводопы, можно продолжать при назначении карбидопы и леводопы, хотя дозу этих препаратов или дозу леводопы необходимо изменить.

Пациенты пожилого возраста. Данный препарат можно назначать пациентам пожилого возраста.

Дети.

Безопасность препаратудлядитей не установлена, поэтому его не следует назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Передозировка.

Лечебные мероприятия при острой передозировке препарата в основном являются такими же, как и при передозировке леводопы. Однако при наличии симптомов передозировки применение пиридоксина является неэффективным. Нужно проводить тщательный мониторинг электрокардиограммы пациента на предмет возможного возникновения аритмий. В случае необходимости применять соответствующие противоаритмические средства. Следует учитывать также, что вместе с препаратом Допикар пациент может применять другие лекарственные средства.

В настоящее время опыта применения диализа нет. В связи с этим его значение в лечении передозировки препарата неизвестно.

Конечный период полувыведения леводопы составляет около 2 часов при применении вместе с карбидопой.

Побочные реакции.

Побочные эффекты, возникающие при применении препарата, часто связывают с нейрофармакологической деятельностью допамина. Обычно эти реакции исчезают или ослабевают при уменьшении дозы. Самыми частыми проявлениями являются дискинезия, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, и тошнота. Спазмы мышц и блефароспазм являются ранними признаками того, что дозу следует уменьшить.

Другими серьезными побочными эффектами являются ментальные изменения, включая параноидальное мышление и психозы; депрессию С или без суицидальных тенденций; деменцию. Возникают случаи патологического азарта, повышенного либидо и гиперсексуальности у пациентов, особенно при больших дозах; эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом.

Нижеуказанные побочные эффекты связывают с приемом леводопы и ее комбинацией.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаяангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, нарушения сердечного ритма, ортостатические эффекты, в том числе артериальная гипотензия, склонность к потере сознания, синкопе, артериальная гипертензия, флебит.

Со стороны нервной системы: судороги (редко отмечались судороги, однако причинно-следственная связь с применением карбидопы/леводопы не установлен), головокружение, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может возникнуть через несколько месяцев и даже лет от начала лечения леводопой и, вероятно, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может быть необходима коррекция доз и интервалов между ними)), атаксия, дискинезия, хорея, дистония, другие непроизвольные движения, экстрапирамидные и двигательные расстройства, повышенный тремор рук, подергивание мышц, тризм, парестезии, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны психики: спутанность сознания, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, мании, истощение, депрессия, попытки суицида, эйфория, ощущение раздражения, снижение остроты ума, деменция, психотические эпизоды (включая бред, параноидальные мысли и транзиторный психоз), галлюцинации, повышение либидо, беспокойство, ажитация, страх, нарушения мышления, дезориентация, головная боль, оцепенение, сонливость, чрезмерная дневная сонливость и внезапные эпизоды засыпания, синдром дисрегуляции допамина.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, горький привкус во рту, гиперсаливация, дисфагия, бруксизм, икота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, гастроинтестинальный боль, темное окрашивание слюны, гастроинтестинальные кровотечения, ощущение жжения на языке, язва двенадцатиперстной кишки.

Нарушение обмена веществ: уменьшение или увеличение массы тела, отеки, анорексия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: отек, зуд, гиперемия, потливость, окрашивание пота в темный цвет, сыпь, выпадение волос, активация злокачественной меланомы, болезнь Шенляйна-Геноха.

Со стороны системы дыхания: боль в грудной клетке, охриплость голоса, диспноэ, нарушение дыхания.

Со стороны скелетно-мышечной системы: спазм мышц, слабость.

Со сторонымочевыделительной системы: задержка выведения мочи, недержание мочи, темный цвет мочи.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: приапизм.

Со стороны органовзрения: нечеткость зрения, блефароспазм, активация латентного синдрома Горнера, диплопия, мидриаз, судорога взгляда. Блефароспазм может быть ранним симптомом передозировки.

Лабораторные показатели: повышение показателей функции печени, таких как щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), лактатдегидрогеназа, билирубин, азот мочевины крови, креатинин, мочевая кислота, положительный тест Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, лейкоцитоз, бактериурия, гематурия.

Другие: загальнаслабкість, астения, утомляемость, плохое самочувствие, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, приливы, злокачественная меланома.

Леводопа ассоциируется с сонливостью, но очень редко сообщали о случаях сонливости днем и внезапные засыпания в связи с приемом леводопы.

Нарушение импульсного управления: патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи при применении агонистов допаминовых и/или других допаминергических препаратов, содержащих леводопу, включая Допікар.

Синдром дисрегуляции допамина. Синдром дисрегуляции дофамина-это аддиктивное расстройство, наблюдаемое у некоторых пациентов, получавших карбидопу / леводопу. У пациентов с этим синдромом наблюдается компульсивное паттерн злоупотребления допамінергічними средствами в дозах, высших от тех, что нужны для адекватного контроля моторных симптомов, что может в некоторых случаях привести к развитию тяжелой дискинезии (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 или 10 блистеров в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО фармацевтический завод ТЕВА.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок 1; Н-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.