ДОЛГИТ КРЕМ крем 50 мг/г

ДОЛОРГИТ ГмбХ и Ко. КГ

Форма выпуска и дозировка

Крем, 50 мг/г

Крем, 50 мг/г

Упаковка

Туба 20 г №1x1
Туба 50 г №1x1
Туба 100 г №1x1

Туба 20 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИБУПРОФЕН

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4117/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит ибупрофена 50 мг
  • Торговое наименование: ДОЛГИТ® КРЕМ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОЛГИТ КРЕМ крем 50 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Долгіт® крем

(Dolgit® cream)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: ибупрофен;

1 г крема содержит ибупрофена 50 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, глицерол моностеарат, полиоксиэтилен-30-стеарат, полиоксиэтилен-100-стеарат, пропиленгликоль, ксантановая камедь (е 415), натрия метилпарабен (е 219), масло лавандовое, масло нероловое, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Однородный мягкий крем от белого до кремового цвета с лавандо-цитрусовым запахом.

Название и местонахождение производителя.

ДОЛОРГИТ ГмбХ и Ко. КГ, Германия / DOLORGIET GmbH & Co. KG, Germany.

Отто фон Герике штр. , 1, 53757 Санкт Аугустин/

Otto-von-Guericke-Str. 1, 53757 Sankt Augustin.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код АТС M02A A13.

Ибупрофен, действующее вещество Долгит крема, является нестероидным противовоспалительным и обезболивающим средством для местного применения при суставной и мышечной боли. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и умеренное жаропонижающее действие, уменьшает отек, который возникает при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена его способностью подавлять синтез простагландинов.

При наружном применении ибупрофен быстро всасывается через кожу и попадает в очаг воспаления. Эффект наступает через 30 минут и длится несколько часов. В суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов, в то время как в сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому системное действие практически отсутствует.

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени, выделяется ибупрофен почками (90 %). Сравнительные исследования (пероральное применение/местное применение ибупрофена) обнаружили, что показатель всасывания ибупрофена из крема составляет 5 %. Метаболизм ибупрофена при местном применении такой, как и при пероральном применении.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа и через 6 часов – в синовиальной жидкости. Ибупрофен связывается на 99% с белками плазмы крови, быстро метаболизируется и удаляется с мочой. Период элиминации из плазмы крови составляет

1, 8-3, 5 часа.

Показания для применения.

Препарат предназначен для лечения:

- посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов (ушиб,

контузии, растяжения) при спортивных и других травмах;

- ревматизма;

– дегенеративных заболеваний суставов с болевым синдромом (артроз);

- воспалительных заболеваний суставов и позвоночника;

- отека и воспаления мягких тканей возле поврежденных суставов (при бурсите, тендините,

тендовагините, поражении связь и суставной капсулы);

– скованности движений в области плеча (синдром « плечо-кисть» ), боли в пояснице, люмбаго.

Противопоказания.

- Повышенная индивидуальная гиперчувствительность к ибупрофену или к любому из

компонентов препарата.

– Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

- Дерматозы, мокнущая экзема.

- Открытые раны, воспалительные заболевания и инфекции кожи.

- Беременность или период кормления грудью.

- Детский возраст до 14 лет.

– Бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит или высыпания на коже в анамнезе при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Крем не следует наносить на открытые раны или слизистые оболочки. Не допускается контакт с глазами. При возникновении высыпаний на коже применение крема следует немедленно прекратить.

У пациентов, больных на бронхиальную астму, сенную лихорадку, гиперплазию слизистой оболочки носа (ринополіпоз) или хронические обструктивные заболевания дыхательной системы или хронические респираторные инфекции (особенно с симптомами сенной лихорадки) и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетиков и противоревматических препаратов является больший риск развития астматических приступов (непереносимости анальгетиков/аналгетического астмы), отеков слизистой оболочки (отека Квинке), отеков кожи или крапивница’ янки, чем у других пациентов. Применение препарата этим пациентам необходимо проводить под контролем врача.

Не допускать контакта детей с участками кожи, где нанесен крем.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вспомогательные вещества препарата вызывают раздражение кожи, зуд, крапивница’ янку.

Следует проконсультироваться с врачом, если дискомфорт при лечении длится дольше 3 дней.

При применении препарата следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей, чтобы избежать возможности проявлений фоточувствительности.

Не следует применять под окклюзионные связи.

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта применения крема беременным и женщинам в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять крем в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влиянии ибупрофена в форме крема на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной техникой нет.

Дети.

Опыта применения препарата детям до 14 лет недостаточно, поэтому препарат не применяют данной возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют наружно взрослым и детям старше 14 лет. Крем наносят тонким слоем на кожу в области воспаления полосками длиной 4-10 см (что соответствует 2-5 г крема или 100-250 мг ибупрофена) и легко втирают. Препарат применяют 3-4 раза в сутки (при необходимости – чаще).

При обширных гематомах и отеках в начале лечения можно применять плотную повязку.

Крем можно назначать одновременно с лекарственными средствами на основе ибупрофена для перорального применения.

Длительность терапии зависит от степени и характера поражения, клинического эффекта и определяется врачом индивидуально.

В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 2-3 недели.

Передозировка.

При передозировке могут иметь место побочные эффекты, которые наблюдаются при системном применении ибупрофена (диспептические явления: тошнота, изжога, рвота, метеоризм, кожные аллергические реакции; головная боль, головокружение, артериальная гипотензия). В таком случае следует отменить препарат.

При превышении рекомендуемой дозы необходимо смыть крем водой.

При применении больших доз необходимо сообщить врачу. Лечение симптоматическое.

Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты.

Побочные реакции, встречающиеся при применении Долгіт крема, приведены ниже по частоте: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), единичные

(≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна.

В редких случаях может наблюдаться покраснение кожи, эритема, экзантема, раздражение кожи, ощущение жжения, зуд; в редких случаях – контактный дерматит; очень редко – бронхоспазм у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к ибупрофена.

В редких случаях действующее вещество ибупрофен может вызвать возникновение анафилаксии, бронхиальной астмы, диспноэ, буллезного дерматоза (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Длительное применение крема на больших участках кожи может вызвать общесистемное действие ибупрофена.

Препарат содержит антимикробный консервант натрия метилпарабен, который может вызвать возникновение аллергических реакций гиперчувствительности (возможно, отсроченных).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До сих пор взаимодействий при наружном применении препарата не наблюдалось.

Необходимо сообщить врачу относительно одновременного лечения другими лекарственными средствами, если такое проводится, или о недавно проведенной терапии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 20 г или 50 г или 100 г крема в тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.