ДОЛГИТ ГЕЛЬ гель 50 мг/г

ДОЛОРГИТ ГмбХ и Ко. КГ

Форма выпуска и дозировка

Гель, 50 мг/г

Гель, 50 мг/г

Упаковка

Туба 20 г №1x1
Туба 50 г №1x1
Туба 100 г №1x1

Туба 20 г №1x1

Аналоги

НЕОФЕН БЕЛУПО ПЛЮС 50 мг/г

Белупо, лекарства и косметика, д. д.(HR)

Гель

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИБУПРОФЕН

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4117/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит ибупрофена 50 мг
  • Торговое наименование: ДОЛГИТ® ГЕЛЬ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОЛГИТ ГЕЛЬ гель 50 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДОЛГИТ® ГЕЛЬ

(DOLGIT®GEL)

Состав:

действующее вещество: ибупрофен;

1 г геля содержит ибупрофена 50 мг;

вспомогательные вещества: 2-пропанол, солкетал, полоксамер, триглицериды средней цепи, масло лавандовое, масло нероловое, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код АТХ M02A A13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Долгіт® гель-препарат для местного применения при суставной и мышечной боли ревматического и неревматического происхождения. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и умеренное жаропонижающее действие, уменьшает отек, который возникает при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена его способностью подавлять синтез простагландинов.

При наружном применении ибупрофен быстро всасывается через кожу и проникает в очаг воспаления. Проникновение к месту действия может варьироваться в зависимости от степени и вида поражения, а также от участка применения и места действия.

В суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов, в то время как в сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому системное действие практически отсутствует.

Фармакокинетика.

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени. Фармакологически неактивные метаболиты удаляются почками (90%), а также с желчью. Ибупрофен связывается на 99% с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 1, 8-3, 5 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Для местного лечения при спортивных и других травмах, таких как перенапряжение мышц, растяжение связок, сухожилия или ушиб, при дегенеративных заболеваниях суставов с болевым синдромом (артрозы), воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника, отеке или воспалении мягких тканей около суставов (например, при бурсите, тендиніті, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы), скованности движений в области плеча, боли в пояснице, люмбаго, миалгии.

Противопоказания.

Долгит®гель противопоказан:

– при повышенной индивидуальной чувствительности к активному веществу ибупрофена, к любому из компонентов препарата или к другим анальгетиков и противоревматических средств (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства);

- при применении на открытом воздухе, при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как экзема, а также на слизистые оболочки;

- при применении под окклюзионную повязку;

–в последнем триместре беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении препарата согласно рекомендациям взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Необходимо сообщить врачу об одновременном лечении другими лекарственными средствами, если такое происходит, или о недавно проведенной терапии.

Особенности применения.

У пациентов застмою, сенной лихорадкой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, отеком слизистой оболочки носа (так называемые ринополіпи) и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам разного типа больший риск развития астматических приступов (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическое астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) или крапивницы. Применение препарата таким пациентам необходимо проводить под контролем врача.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вещества, вызывающие раздражение кожи, зуд, крапивницу.

В случае появления сыпи на коже следует немедленно прекратить применение геля.

Не допускается попадание препарата в глаза.

Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались участков кожи, на которые был нанесен препарат. После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Если дискомфорт при лечении длится дольше 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Из-за возможного возникновения чрезмерной светочувствительности пациентам следует избегать интенсивного воздействия солнечного света/УФ-лучей при применении препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточныхданных относительно оценки безопасности применения ибупрофена в период беременности.

Применение препарата в i-II триместрах беременности возможно только после тщательного изучения соотношения пользы/риска.

В связи с угнетением родовой деятельности есть риск пролонгации беременности и задержки родов, возникновения сердечно-сосудистых проблем (преждевременное закрытие артериального протока, легочная гипертония) и нирковоїтоксичності (олигурия, олігоамніон) у плода, увеличение вероятности проявления кровотечения у матери и ребенка, повышение риска отеков у матери.

Только незначительное количество активных производных ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. На данный момент данных о негативном влиянии на новорожденного нет, поэтому в случае кратковременного лечения нет необходимости прерывать кормление грудью. Однако суточную дозу 4-10см полоски геля при трехкратном применении нельзя превышать, а в случае длительного лечения необходимо прервать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияетна способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения. Препарат применять 3-4 раза в сутки.

В зависимости от величины пораженного участка гель наносить тонким слоем на кожу в области воспаления/боли полосками длиной 4-10 см (что соответствует 2-5 г геля, или 100-250 мг ибупрофена)с последующим легким втиранием до полного всасывания. Максимальная суточная доза составляет 20 г геля (что соответствует 1 г ибупрофена).

Длительность лечения определяет врач. В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 1-2 недели. Если через две недели улучшения состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Не применять под окклюзионную повязку.

Проникновение активного компонента может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). В таком случае препарат наносить под катод (отрицательный электрод), интенсивность струму0, 1-0, 5 мА 5 см2поверхні электрода, продолжительность процедуры – до 10 минут.

Дети.

Не применять детям до 14 лет.

Передозировка.

При нанесении большего количества геля, чем рекомендовано, необходимо удалить остатки геля и промыть кожу водой. При применении очень большого количества или при случайном приеме геля необходимо сообщить врачу. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции.

Классификация побочных реакций по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна.

Часто наблюдаются такие местные побочные реакции, как покраснение кожи, зуд, чувство жжения, экзантема, в т. ч. с образованием пустул и пузырьков; нечасто – такие реакции гиперчувствительности, как местные аллергические реакции (контактные дерматиты); в редких случаях могут возникнуть бронхоспастични реакции.

При применении препарата Долгит®гель на большие участки кожи и в течение длительного времени не могут быть исключены побочные реакции, которые влияют на определенные органы или организм в целом возможны при системном применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

Срок годности. 30 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г или 50 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Долоргит ГмбХ и Ко. КГ/DolorgietGmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Отто фон Герике штр. 1, 53757 Санкт Аугустин, Германия/

- Да,-ответил он. 1, 53757SanktAugustin, Germany.