ДОКСИ-М-РАТИОФАРМ таблетки 100 мг

ООО Тева Украина

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 100 мг

Таблетки, 100 мг

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

Аналоги

Rp

ВИБРАМИЦИН Д 100 мг

Пфайзер Фарма ЛЛС(US)

Таблетки

Rp

ЮНИДОКС СОЛЮТАБ 100 мг

Астеллас Фарма Юроп Б.В.(NL)

Таблетки

от 157.42 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДОКСИЦИКЛИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3033/02/01

Дата последнего обновления: 07.04.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.06.2021
  • Состав: 1 таблетка содержит 100 мг доксициклина в виде доксициклина моногидрата
  • Торговое наименование: ДОКСИЦИКЛИН-ТЕВА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антибактериальное средство для системного применения.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОКСИ-М-РАТИОФАРМ таблетки 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Доксициклин-Тева

(Doxycycline-Teva)

Состав:

действующее вещество: доксициклина моногидрат;

1 таблетка содержит 100 мг доксициклина в виде доксициклина моногидрата;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: зеленовато-желтые с однородной или неоднородной окраской, «крапчатые», круглые двояковыпуклые таблетки с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальное средство для системного применения.

Код АТХ J01A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доксициклин оказывает бактериостатическое действие; его антимикробный эффект реализуется путем угнетения синтеза белков. Препарат эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых других микроорганизмов.

Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных такими микроорганизмами: Staphylococcus, Streptococcus, Pneumococcus, Salmonella typhi, Klebsiella, Morganella morganii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, Legionella pneumophila. Особая активность отмечена применительно к следующим микроорганизмам: Brucella, Pasteurella, Chlamydia, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia, Neisseria gonorrhoeae, Treponema, Spirocheta, Vibrio cholerae, Corynebacterium acnae.

Фармакокинетика.

Доксициклин практически полностью абсорбируется после перорального применения. Исследования показывают, что абсорбция доксициклина отличается от некоторых других тетрациклинов. Одновременное употребление пищи существенно не влияет на всасывание препарата, однако молочные продукты существенно снижают его абсорбцию, из-за содержания кальция в составе и формирования труднорастворимых хелатных комплексов.

После приема в дозе 200 мг максимальная концентрация доксициклина в сыворотке крови здоровых взрослых добровольцев составляла в среднем 2, 6 мкг/мл через 2 ч и снижалась до 1, 45 мкг/мл через 24 часа. Период полураспада в плазме крови составляет 15-22 часа и существенно зависит от нарушенной функции почек.

Тетрациклины легко всасываются и на 85-96% связываются с белками плазмы крови. Они хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, накапливаются в высоких концентрациях в желчи и слюне, а также в плевральной, асцитической синовиальной жидкостях. Терапевтические концентрации поддерживаются в легких, яичниках, простате, семенниках и печени. Препарат аккумулируется в костях и зубах. Доксициклин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Незначительное количество препарата проникает в цереброспинальную жидкость, однако это не имеет важного клинического значения. Доксициклин метаболизируется в печени и частично реабсорбируется в кишечнике. В отличие от других тетрациклинов, доксициклин в основном (до 70 %) выводится через желудочно-кишечный тракт с калом, частично с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, и некоторыми другими микроорганизмами, а именно:

Инфекции органов дыхания: пневмоніята другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммамиStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae. Пневмония, вызваннаяMycoplasma pneumoniae. Лечение хронических бронхитов, синуситов.

Инфекции мочевыводящего тракта: инфекции, вызванные чувствительными штаммами видаKlebsiella, Enterobacter, а также бактериямиEscherichia coli, Streptococcus faecalis.

Болезни, передающиеся половым путем: инфекции, вызванныеChlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные и эндоцервикальные инфекции и инфекции прямой кишки. Негонококковые уретриты, вызванныеUreaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая гранулема. Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения гонореи и сифилиса.

Инфекции кожи: акне при необходимости применения антибиотикотерапии.

Поскольку оксициклин относится к группе тетрациклиновых антибиотиков, его можно применять при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинам, а именно:

Офтальмологические инфекции: инфекции, вызванные чувствительными бактериямиgonococci, staphylococciи Haemophilus influenza. Инфекция, вызывающая трахому, не всегда элиминируется, что подтверждается при проведении иммунофлуоресцентный анализ. Для лечения паратрахомидоксициклін можно применять как монотерапию или в комбинации с другими лекарственными средствами.

Рикетсійні инфекции: пятнистая лихорадка Скалистых гор, группа сыпных тифов, лихорадка Ку, эндокардит, вызванныйCoxiella, клещевая лихорадка.

Другие инфекции: орнитоз, бруцеллез (при применении в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический возвратный тиф; клещевая возвратная лихорадка; туляремия, меліоїдоз, тропическая малярия, резистентная к хлорохину, и острый кишечный амебиаз (при применении в комбинации с амебіцидом).

Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.

Доксициклин показан для профилактики следующих состояний: японская речная лихорадка, диарея путешественника (вызванная энтеротоксическойEsherichia coli), лептоспироз, малярия. Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующей практикой из-за возможности развития резистентности.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к доксициклину или к другим тетрациклинам или к любому вспомогательному веществу препарата;

- тяжелые нарушения функции печени;

- беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Абсорбция доксициклина из пищеварительного тракта может быть снижена при одновременном примененииантацидов, содержащих алюминий, кальций, магний, или других препаратов и продуктов, содержащих эти катионы(например, молока, молочных продуктов и фруктовых соков, содержащих кальций), при пероральном применении цинка, препаратов солей железа или висмута, активированного угля или холестирамина. Применение доксициклина вместе с такими препаратами должно быть максимально распределено во времени.

Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина, поэтому рекомендуют избегать одновременного применения доксициклина спенициллином.

Период полувыведения доксициклина из плазмы крови может быть сокращен, когда пациенты одновременно получают барбитураты, карбамазепин или фенитоин. В таком случае следует рассматривать повышение суточной дозы доксициклина.

Были сообщения о удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавшихантикоагулянты(например, варфарин, фенпрокумон) и доксициклин. Тетрациклины снижают активность протромбина плазмы крови, поэтому при таком комбинированном применении следует постоянно контролировать параметры коагуляции крови и, при необходимости, снижать дозы антикоагулянтов.

Рифампицин, индуцирующие вещества из класса барбитуратов, а также препараты с противосудорожным действием, такие каккарбамазепин, дифенилгидантоини примидон, могут ускорить метаболизм доксициклина в печени путем индуцирования ферментов печени, в результате чего достижения терапевтически эффективных концентраций доксициклина в крови во время приема стандартной дозы будет невозможным.

Алкогольможет уменьшать период полувыведения доксициклина.

Препарат может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. При таком комбинированном применении следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, снижать дозы этих препаратов.

Доксициклин может повышать плазменные концентрации циклоспорина А, увеличивая токсический эффект иммуносупрессанта. Одновременное применение этих препаратов должно сопровождаться тщательным наблюдением.

Одновременное применение с метотрексатом может приводить к увеличению токсичности последнего.

Следует избегать одновременного применения доксициклина сбета-лактамными антибиотиками(пенициллины, цефалоспорины), поскольку это может привести к снижению антибактериальной эффективности.

Одновременное использование метоксифлурана или других потенциально нефротоксических средств и доксициклина может вызвать потенциально летальные нефротоксические побочные реакции.

При лечении акнеизотретиноиномнеобходимо выдержать перерыв после терапии доксициклином, поскольку оба препарата в некоторых случаях могут приводить к обратимому повышению внутричерепного давления.

Одновременное применениетеофиллинаи доксициклина может усилить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Доксициклин может привести как к повышению, так и к снижению уровнялития в плазме крови при одновременном применении с препаратами лития.

В единичных случаях может быть уменьшена эффективность действияпероральных гормональных контрацептивов. Сообщалось о нескольких случаях беременности и прорывного кровотечения при одновременном применении доксициклина и пероральных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Взаимодействие с проведением лабораторных исследований: прием тетрациклинов может привести к получению неточных результатов лабораторных анализов на определение уровня сахара, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.

Тетрациклин может подавлять распад алкалоидов спорыньи в печени (возможны индивидуальные случаи эрготизма).

Поскольку доксициклин имеет в своем составе магний, он может усиливать эффекты тубокурарина, сукцинилхолина и других миорелаксантов.

Особенности применения.

Фоточувствительность. Случаи фоточувствительности с клиническими проявлениями выраженной реакции солнечного ожога могут возникнуть у пациентов, которые применяют препараты тетрациклинового ряда, после пребывания под прямым солнечным облучением или ультрафиолетовым излучением. Пациенты с вероятностью пребывания под прямым солнечным или ультрафиолетовым излучением должны быть проинформированы о развитии указанных реакций во время применения препаратов тетрациклинового ряда с рекомендацией прекратить лечение при первых признаках эритемы.

Пациенты с нарушениями функцийпечени. Доксициклин следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций печени, а также тем, кто одновременно принимает потенциально гепатотоксические препараты. О нарушении показателей функции печени, которые возникали во время как перорального, так и парентерального применения тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось редко. В случае длительного применения и при нарушении функции печени следует контролировать уровень доксициклина в сыворотке крови и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы.

Пациенты с нарушениями функций почек. У пациентов с нормальными функциями почек экскреция доксициклина почками составляет примерно 40 % за 72 часа. Этот показатель может снижаться до 1-5% за 72 часа у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин). Исследования показали, что не существует значимой разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек и при почечной недостаточности. Гемодиализ не влияет на период полувыведения доксициклина из сыворотки крови.

Антианаболическое действие тетрациклинов может повышать уровень мочевины крови. Исследования не показали, что такой антианаболический эффект может возникать при применении доксициклина пациентам с почечной недостаточностью.

Тетрациклины могут вызвать нефротоксичность или ухудшать имеющееся поражение почек (характеризующееся повышением сывороточных уровней креатинина и мочевины).

Увеличение роста микрофлоры. Применение антибиотиков в некоторых случаях может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, в том числеCandida.

Из-за увеличения резистентности многих штаммов групп микроорганизмов, после выделения возбудителя, необходимо проверить его чувствительность к препарату. В случае развития суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, антибиотик следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Случаи развития псевдомембранозного колита регистрировали при применении почти всех классов антибактериальных препаратов, в том числе доксициклина. Сообщалось о возникновении псевдомембранозного колита у пациентов, которые применяли антибактериальные препараты, включая доксициклин. Степень тяжести заболевания была от легкой до угрожающей жизни. Важно рассматривать возможность этого диагноза у пациентов с диареей, что является следствием антибактериальной терапии.

При применении антибактериальных препаратов, включая доксициклин, сообщалось о развитии диареи, ассоциированной сClostridium difficile (CDAD), со степенью тяжести от легкого до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечника и приводит к повышенному ростуC. difficile.

C. difficile продуцирует токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию CDAD.

ШтаммыC. difficile, продуцирующие токсины могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции являются резистентными к антибактериальной терапии и могут нуждаться в колэктомии. Важно рассматривать возможность этого диагноза у пациентов с диареей, что является следствием антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось и после 2 месяцев после завершения антибактериальной терапии.

Доксициклин может вызвать изменение цвета зубов и гипоплазию эмали.

Эзофагит. Сообщалось о развитии эзофагита и язв пищевода при применении тетрациклинов, включая доксициклин в форме таблеток и капсул. Большинство пациентов с такими жалобами применяли препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.

Порфирия. Редко сообщалось о развитии порфирии у пациентов, которые применяли тетрациклины.

Венерические заболевания. Во время лечения венерических заболеваний при подозрении сопутствующего заболевания на сифилис необходимо проводить соответствующую диагностику, включая микроскопическое исследование в темном поле. В таких случаях серологические исследования следует проводить ежемесячно в течение не менее 4 месяцев.

У некоторых пациентов со спирохетными инфекциями вскоре после начала лечения доксициклином может возникать реакция Яриша-Герксгеймера. В таком случае пациентам необходимо объяснить, что эта реакция является следствием антибактериальной терапии при спірохетних инфекциях и обычно самостоятельно проходит.

Инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком. При инфекциях, вызванных β-гемолитическими стрептококками группы А, лечение следует проводить не менее 10 дней.

Миастения Гравис. За возможность слабой нервно-мышечной блокады препарат следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис.

Системная красная волчанка. Применение тетрациклинов может привести к обострению течения системной красной волчанки.

Метоксифлуран. Применять метоксифлуран вместе с тетрациклинами следует с осторожностью.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия. О выпячивание родничка у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензией у подростков и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз. Клинические проявления указанных расстройств быстро исчезали после прекращения применения доксициклина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Риски, связанные с применением тетрациклинов в период беременности обусловлены, в основном, их влиянием на зубную эмаль и костно-скелетная развитие.

Применение тетрациклинов в период развития зубов (в период беременности) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще во время длительного применения, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Тетрациклины проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние доксициклина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не исследовалось. При возникновении таких нежелательных реакций как артериальная гипотензия, звон в ушах, затуманивание зрения, скотома, диплопия или долговременная потеря зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или от работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать во время еды, запивая большим количеством жидкости (не молока или молочных продуктов), увертикальному положении. Не рекомендуется ложиться в постель сразу после приема препарата.

Взрослые. Обычная доза доксициклина взрослым для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (за 1 прием или по 100 мг кожні12 часов) и 100 мг в сутки в последующие дни. При лечении тяжелых инфекций следует применять препарат в дозе 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты развития побочных реакций. Терапия должна продолжаться в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания и лихорадки.

При стрептококковых инфекционных заболеваниях применение препарата следует продолжать в течение 10 дней для предупреждения развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Дети. Детям старше 12 лет с массой тела до45 кг рекомендуемая доза составляет 4, 4 мг/кг массы тела (в первый день лечения дозу применять за 1 или 2 приема), в последующие дни доза составляет 2, 2 мг/кг массы тела (за 1 или 2 приема); при тяжелых инфекционных заболеваниях можно назначить до 4, 4 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела более 45 кг назначать обычную дозу для взрослых.

Применение препарата для лечения отдельных инфекций.

Акне: рекомендуемая доза составляет 50 мг в сутки вместе с пищей (в том числе с жидкостью) в течение 6-12 недель.

Болезни, передающиеся половым путем: для лечения таких заболеваний как неосложненные гонококковые инфекции (исключение – аноректальные инфекции у мужчин), неосложненные уретральные и эндоцервикальные инфекции и инфекции прямой кишки, вызванныеChlamydia trachomatis, негонококковые уретриты, вызванныеUreaplasma urealyticumрекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для леченияострого эпидидимоорхита, вызванногоChlamydia trachomatisилиNeisseria gonorrhoeae, препарат следует применять по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Для лечения первичного и вторичного сифилиса рекомендуемая доза препарата для пациентов без подтвержденной беременности и с аллергией на пенициллины составляет 200 мг перорально 2 раза в сутки в течение 2 недель (как альтернатива терапии пенициллинами).

Эпидемический возвратный тиф, клещевой возвратный тиф: рекомендуемая доза препарата составляет 100-200 мг однократно в зависимости от степени тяжести заболевания.

Тропическая малярия, резистентная к хлорохину: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в течение не менее 7 дней в связи с потенциальным тяжелым течением инфекционного заболевания.

В качестве дополнительной терапии к доксициклину всегда следует применять быстродействующий шизонтоцид (например, хинин), доза которого различна в зависимости от случая, в связи с потенциальным тяжелым течением инфекционного заболевания.

Профилактика малярии: рекомендуемая доза препарата взрослым составляет 100 мг в сутки. Детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая доза препарата составляет от 2 мг/кг в сутки до общей дозы, что составляет 100 мг в сутки. Профилактику можно начать за1-2 дня до путешествия в регион с малярией. Профилактическое применение препарата следует продолжать каждый день во время пребывания в регионе с малярией и в течение 4 недель после того, как был оставлен регион с малярией. Также следует учитывать действующие стандарты по лечению малярии.

Профилактика японской речной лихорадки: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг однократно.

Профилактика диареи путешественника у взрослых: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг в первый день путешествия (применяется в виде единой дозы 200 мг или по 100 мг каждые 12 часов) и по 100 мг в сутки в течение следующих дней путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 день с целью профилактики отсутствует.

Профилактика лептоспироза: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 1 раз в неделю в течение всего времени пребывания в регионе с лептоспирозом и 200 мг в конце поездки. Информация о применении препарата дольше 21 день с целью профилактики отсутствует.

Применение препарата пациентами пожилого возраста: препарат можно применять в обычных дозах без специальных оговорок. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функций почек.

Применение препарата пациентам с нарушениями функций почек: применение препарата в рекомендуемых дозах не приводит к кумуляции антибиотика у такой категории пациентов (см. раздел «Особенности применения»).

Применение препарата пациентам с нарушениями функций печени: см. раздел «Особенности применения».

Дети.

Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 12 лет.

Как и другие тетрациклины, Доксициклин-Тева образует стабильные кальциевые комплексы в любой ткани, формирует кости. Замедление роста малой берцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, получавших тетрациклины перорально в дозе 25 мг/кг каждые 6 часов. Эта побочная реакция является обратимой при отмене препарата.

Применение тетрациклинов в период развития зубов (детям в возрасте до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще во время длительного применения, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Передозировка.

Острая передозировка антибиотиками встречается редко. Передозировка может проявляться поражением паренхимы печени, почек, развитием панкреатита.

При передозировке следует немедленно прекратить применение препарата, провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

В случае передозировки доксициклина, принятого перорально, возможно применение антацидов, солей магния или кальция, с целью связывания неабсорбированного части препарата, так как тетрациклин может образовывать с этими веществами хелатные комплексы, что не подлежат абсорбции. Диализ почти не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки крови, поэтому он малоэффективен при передозировке.

Побочные реакции.

У пациентов, которые применяли тетрациклины, включая доксициклин, наблюдались следующие побочные реакции.

Инфекции и инвазии: суперинфекция, что может вызвать кандидоз, глоссит, стоматит, энтероколит, псевдомембранозный колит (с увеличением ростаClostridium difficile), острое воспаление наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), проктит, зуд в анальной зоне (анальный зуд).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: расстройства коагуляции крови, снижение активности протромбина, гемолитическая анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, наличие атипичных лимфоцитов и токсической зернистости в гранулоцитах, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: светочувствительность; реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия, крапивница), анафилактические реакции, анафілактоїдна пурпура, псевдоанафілактична реакция, генерализованная экзантема, эритема, зуд, полиморфная экссудативная эритема, оборотный локальный отек кожи, слизистых оболочек или суставов (ангиоэдема), бронхиальная астма, локальная экзантема гениталий и других зон, злокачественная экссудативная эритема, отек лица, отек языка, отек гортани с сужением дыхательных путей, тахикардия, артериальная гипотензия, что может прогрессировать до шока; тяжелые кожные реакции с общими реакциями (такие как эксфолиативный дерматит и синдром Лайелла), перикардит, обострение течения системной красной волчанки, реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особенности применения»). Могут возникать аллергические реакции на протеины сои.

Психические нарушения: страх, беспокойство, возбуждение, судороги (сообщалось о случае эпилептического припадка после перорального приема доксициклина).

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, доброкачественная внутричерепная гипертензия (Pseudotumorcerebri), исчезающая после прекращения лечения и характеризуется головной болью, тошнотой, рвотой, возможными расстройствами зрения (расплывчатое зрение, скотома, диплопия, необратимая потеря зрения вследствие отека зрительного нерва, приливы, обратимое частичная потеря обонятельной и вкусовой чувствительности, долговременная потеря зрения. О выпячивание родничка у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензии у детей и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз тетрациклинов.

Со стороны органов слуха вестибулярного аппарата: звон в ушах, шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, изжога, боль в животе, изменение цвета зубной эмали, рвота, дисфагия, глоссит, «ворсинчатый» язык, почернение языка, эзофагит, панкреатит, гипоплазия эмали, вздутие живота, метеоризм, стеаторея, стоматит, фарингит, дисфония, затруднение глотания, псевдомембранозный энтероколит, анорексия, необратимая изменение цвета зубов и повреждение эмали. При неправильном глотании таблетки доксициклина моногидрата (например, в положении лежа), могут возникнуть язвы пищевода, поскольку таблетки прилипают к слизистой оболочки пищевода, и путем гидролиза могут быть локально высвобожденные мощные кислоты. Общие симптомы эзофагита и эзофагеальных язв включают одинофагию, боль в груди и дисфагию.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, гепатотоксичность с временным повышением значений показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, включая макулопапулезные и эритематозные высыпания, реакции фоточувствительности кожи(покраснение, отек, формирование пузырей и обесцвечивание кожи), фотооніхолізис, аллергическая реакция может захватить ногти (отделения и обесцвечивание ногтей), синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Со стороны скелетно-мСвязной и соединительной тканей: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия, повышение уровня мочевины в крови. Метаболизированные тетрациклины вызывают синдром, подобный синдрому Фанкони, включая альбуминурию, аминоацидурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и ацидоз в канальцах почек.

Другие нарушения: при применении тетрациклинов в течение длительного времени наблюдалось микроскопическое окраски ткани щитовидной железы в коричнево-черный цвет. При этом не было выявлено ни одной патологии щитовидной железы.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Меркле ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.