ДОБУТАМИН АДМЕДА раствор 5 мг/мл

Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 5 мг/мл

Раствор, 5 мг/мл

Упаковка

Ампулы 50 мл №1x1
Ампулы 50 мл №5x1

Ампулы 50 мл №1x1

Аналоги

Rp

ДОБУТЕЛ 50 мг/мл

ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз(ID)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДОБУТАМИН

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5714/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 50 мл раствора содержат 280 мг добутамина гидрохлорида (что соответствует 250 мг добутамина)
  • Торговое наименование: ДОБУТАМИН АДМЕДА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Кардиологические средства. Адренергические и допаминергические средства.

Упаковка

Ампулы 50 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДОБУТАМИН АДМЕДА раствор 5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДОБУТАМИН АДМЕДА

(DOBUTAMINADMEDA)

Состав:

действующее вещество: dobutamine;

50 мл раствора содержат 280 мг добутамина гидрохлорида (что соответствует 250 мг добутамина);

вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия хлорид, кислоты лимонноймоногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические средства. Адренергические и допаминергические средства. Код АТХ С01С А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Добутамин является инотропным агентом прямого действия, первичная активность якогозумовленастимуляцією β1-адренорецепторов, а также α1-адренорецепторов сердца. Он также вызывает косвенный положительный хронотропный эффект чересрасширения периферических сосудов.

Препарат имеет следующие фармакологические эффекты:

- усиливает сокращение миокарда с повышением ударногообъемукрови исерцевоговикида;

– стимулирует периферичніβ2-адренорецепторы и в меньшей степени α2-адренорецепторы и, таким образом, может вызывать положительный хронотропний эффект, но этот эффект менее выражен, чем у катехоламинов;

- вызывает дозозависиминигемодинамики: увеличиваесерцевийвыкид, главным образом вследствие повышения ударногообъемукрови; увеличивает частотусерцевыхскорочень, особопризастосуваннивысоких доз; уменьшаетискнаполнение левого желудочка, системное сосудистое сопротивление ипризастосуваннивысоких доз также уменьшает сопротивление легочных сосудов;

- повышает патриотриовентрикулярную проводимость и автоматизм;

– временно снижает агрегаціютромбоцитів;

- повышает потребность миокарда в кислороде, но увеличение минутногообъемусерца и в результате этого повышение коронарного кровотока, как правило, компенсируют эти эффекты и обуславливают тенденцию к более благоприятному кислородному балансу по сравнению с другими положительными мочеполовинами;

- не влияет надофаминергические рецепторы и (в отличие от, например, дофамина) на высвобождение эндогенного адреналина;

– не имеет прямоїдофамінергічноїдії наперфузію почек;

- может вызывать появление аритмий.

Присерцевійнедостатності с сопутствующей острой или хронической ишемией міокардадобутамінрекомендовано назначать в дозах, которые не вызывают существенного увеличения частотисерцевихскорочень и/или артеріальноготиску, поскольку в противном случае (особенно при относительно неплохой функции желудочков) нельзя исключить прогрессирование ишемии.

Фармакологическая толерантность может возникать после непрерывного введения в течение 72часов, возможно, из-за снижения активности аденилатциклазной системы.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через 1-2 минуты после начала вливания, но постоянный уровень добутамина в плазме крови при непрерывном введении регистрируется только через 10-12 минут. Рост уровня добутамина в плазме крови является линейным относительно дозы и скорости введения. Период полувыведения составляет 2-3 минуты.

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и печени с образованием конъюгированных глюкуронидов и фармакологически неактивного 3-О-метилдобутаміну и выводится главным образом с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом, связанная с инфарктом миокарда, кардиомиопатиями, инфекционно-аллергическим шоком, кардиогенным шоком и операциями на сердце.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к добутамину и другим компонентам препарата.

Механическое сопротивление наполнению и/или увольнению желудочка, например, вследствие тампонады сердца, констриктивного перикардита, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелой формы аортального стеноза; гіповолемічні состояния; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

Эхокардиография с нагрузкой добутамином: гиперчувствительность к добутамину в анамнезе; одновременное применение МАО. При применении атропина необходимо учитывать Противопоказания к его применению.

Добутамин нельзя применять для диагностического тестирования ишемии миокарда в рамках эхокардиографического исследования в таких случаях: недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 30 дней после инфаркта миокарда); нестабильная стенокардия; стеноз главной левой коронарной артерии; выраженная гемодинамическая обструкция оттока левого желудочка, в том числе гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженное гемодинамическое поражение сердечного клапана; тяжелая сердечная недостаточность (NYHAIII абоIVступеня); склонность к аритмии или задокументирована в анамнезе клинически существующая или хроническая аритмия, особенно, постоянная рецидивирующая желудочковая тахикардия; существенное нарушение проводимости; острый перикардит, миокардит или эндокардит; расслоение аорты; аортальная аневризма; слабое УЗ-изображения; неадекватное лечение или контроль повышение артериального давления; обструкция желудочкового заполнения (стенозирующий перикардит, перикардиальная тампонада); гиповолемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное или предварительное назначение β-адреноблокаторов может ослабить положительный инотропный эффект добутамина. В этих случаях доминирующее влияние на α-адренорецепторы может привести к сужению периферических сосудов и в результате этого – к повышению артериального давления. Выраженность такого взаимодействия зависит от типа и длительности блокады β-адренорецепторов.

В случае одновременного применения блокаторов α-адренорецепторов доминирующее влияние на β-адренорецепторы может привести к дополнительному усилению тахикардии и периферической вазодилатации.

Одновременное применение добутамина с сосудорасширяющими средствами, действующими преимущественно на вены (например, нитраты, нитропруссид натрия), сопровождается увеличением сердечного выброса, более выраженным уменьшением периферического сопротивления сосудов и давления наполнения желудочков, чем при отдельном применении этих препаратов.

Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (например Каптоприла) и высоких доз добутамина может привести к увеличению сердечного выброса, которое сопровождается повышением потребления кислорода миокардом. В таких случаях наблюдались боль в груди и появление аритмий.

В отличие от монотерапии, комбинированное введение добутамина с допамином приводит (пропорционально дозе допамина) к более значительному повышению артериального давления и снижению (или отсутствию изменений) давления наполнения желудочков.

Назначение добутамина при сахарном диабете может увеличить потребность больного в инсулине. Следовательно, у больных диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови в начале лечения добутамином, при изменении скорости введения или прекращении инфузии препарата и соответствующим образом корректировать дозу инсулина.

Одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано, поскольку в результате этого возможно появление таких угрожающих жизни побочных эффектов как гипертонический криз, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмии и кровоизлияние в мозг.

Добутамин Адмеда нельзя добавлять до 5% раствора бикарбоната натрия или к другим щелочным растворам. Из-за возможной физико-химической несовместимости Добутамин Адмеда не рекомендуется смешивать в одном растворе с другими лекарственными средствами.

Известно, что Добутамин Адмеда физически и химически несовместим с аминофиллином, альтеплазом, ацикловиром, бретиліумом, верапамилом, гепарином, гидрокортизона натрия сукцинатом, дакарбазином, диазепамом, дигоксином, етакриловою кислотой (натриевой солью), инсулином, хлоридом калия, кальция хлоридом, кальция глюконатом, магния сульфатом, пенициллином, стрептокиназой, фуросемидом, фенитоином, цефалотином натрия, цефамандолом форміатом.

При совместном введении растворов атропина и добутамина в максимальных дозах обоих препаратов, усиливается риск возникновения побочных реакций.

Особенности применения.

Перед началом лечения добутамином необходимо откорректировать гиповолемию.

Во время введения препарата нужно тщательно следить за частотой сердечных сокращений, артериальным давлением, диурезом, скоростью инфузии и, если возможно, контролировать сердечный выброс, центральное венозное давление и давление в легочных капиллярах.

В случае нежелательного увеличения частоты сердечных сокращений и артериального давления, а также в случае прогрессирования аритмии дозу добутамина следует уменьшить или временно прекратить инфузию.

Больным с фибрилляцией предсердий и с ускоренным проведением импульса к желудочкам перед началом введения добутамина следует назначать препараты наперстянки.

Лечение добутамином больных с тяжелой ишемической болезнью сердца может сопровождаться нарастанием клинической симптоматики, особенно при тахикардии и/или повышении артериального давления. Возможность назначения добутамина больным с ишемией миокарда решается индивидуально.

При проведении эхокардиографии с нагрузкой добутамином наблюдались стенокардия, тахи - и брадикардия, артериальная гипертензия/гипотензия. В единичных случаях могут возникать такие тяжелые побочные эффекты как трансмуральная ишемия, инфаркт миокарда и остановка сердца.

Добутамин не противопоказан больным с недостаточностью почечной функции.

Эхокардиография с нагрузкой добутамином

Применять Добутамин Адмеда раствор для инфузий, во время диагностики ишемии и жизненно важных функций организма может только врач с соответствующим опытом лечения сердечного приступа и при наличии средств неотложной помощи опасные для жизни осложнения, которые могут проявляться при определенных обстоятельствах.

Необходим непрерывный контроль с помощью эхокардиографии всех участков сердечной перегородки вместе с ЭКГ и параметров артериального давления. Следует иметь в наличии оборудования для мониторинга и оказания неотложной помощи (например дефибриллятор, рецепторов внутривенное введение β-блокаторов, нитратов); опытный персонал должен находиться в состоянии готовности для реанимационных мероприятий.

Кроме того, необходимо наблюдать за конечными концентрациями препарата и длительности применения. Если во время диагностики при применении Добутамина Адмеда возникают тяжелые осложнения, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить адекватное поступление кислорода и вентиляцию легких.

При первых признаках возникновения стенокардии или угрожающей жизни тахикардии необходимо рассмотреть вопрос о внутривенном введении рецепторов β-блокаторов короткого действия или других антиаритмических средств. При стенокардии, в случае необходимости можно применить сублингвально нитраты и/или β-блокаторы.

Предостережения при применении

Не рекомендуется внутриартериальное введение, поскольку нельзя исключить потенциальный вазоконстрикторный эффект с риском повреждения тканей.

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Во время терапии добутамином сообщалось о региональном увеличении или уменьшении венозного кровотока, что может изменить употребление кислорода миокардом. Пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца могут чувствовать ухудшение клинической картины, особенно если лечение добутамином сопровождается выраженным повышением частоты сердечных сокращений и/или артериального давления. В отдельных случаях при ишемической болезни сердца следует соблюдать осторожность при назначении добутамина совместно со всеми лекарственными средствами, которые имеют положительное инотропное действие.

При нежелательном повышении частоты сердечных сокращений, систолического артериального давления или развитии аритмии или ее усилении показано уменьшение дозы или временная отмена препарата. Поскольку может наблюдаться незначительное снижение уровня калия в крови, следует установить контроль за его уровнем.

Добутамин может взаимодействовать с хлорамфениколом при проведении высокоэффективной редкой хроматографии (HPLC), что может привести к неправильному результату измерений.

1 ампула добутамина содержит в 50 мл раствора для инфузий примерно 155 мг катионов натрия. Это следует учитывать пациентам, находящимся на ограниченной натриевой диете.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения Добутамина Адмеда в период беременности его можно назначать беременным женщинам только по жизненным показаниям.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на весь период лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Добутамин Адмеда следует применять в стационарных условиях. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствует.

Способ применения и дозы.

Дозу добутамина необходимо подбирать индивидуально. Скорость и длительность введения препарата зависят от реакции больного на лечение и появления побочных эффектов. В случаях непрерывного введения в течение более 72 часов может возникнуть толерантность к препарату и в связи с этим появиться необходимость увеличения дозы.

Перед прекращением введения препарата уменьшать дозу рекомендуется постепенно.

Взрослые. Большинство больныхреагирует на дозы от 2, 5 до 10 мкг/кг/мин.

В отдельных случаях доза добутамина может достигать 40 мкг / кг / мин.

Дети. Добутамин можно применять для лечения детей любого возраста. Начинать введение рекомендуется с дозы 2, 5-5 мкг/кг/мин, постепенно повышая ее максимально до 15 мкг/кг/мин в зависимости от эффекта.

Есть свидетельства о том, что минимальная эффективная доза для детей выше, а максимальная переносимая доза – ниже, чем для взрослых, поэтому следует быть осторожными при назначении детям высоких доз. Большинство побочных эффектов, особенно тахикардия, наблюдается при применении добутамина для лечения детей в дозах, более 7, 5 мкг/кг/мин. Принимая во внимание узкий терапевтический диапазон доз, подбирать необходимую дозу препарата для детей следует очень осторожно.

Способ применения. Добутамин Адмеда в виде 50 мл раствора для инфузий (1 ампула) можно применять неразведенным при применении постоянных инфузионных насосов. Если необходимо, препарат перед назначением можно дополнительно развести в 5 % растворе глюкозы, 0, 9 % растворе натрия хлорида или растворе Рингера с лактатом.

Добутамин Адмеда можно назначать только в виде внутривенных инфузий. Поскольку добутамин имеет короткий период полувыведения, внутривенное введение препарата должно быть непрерывным. После разведения препарат вводят через внутривенную иглу или катетер, применяя инфузионную систему для капельного вливания или другое устройство для измерения дозы. Чтобы обеспечить точность дозирования, высокие концентрации добутамина следует назначать только через инфузионный насос.

В нижеследующих таблицах указана скорость введения добутамина для различных концентраций раствора.

Таблица 1.

Дозы для инфузионных насосов (1 ампула, содержащая 250 мг добутамина в 50 мл раствора для инфузий)

Диапазон дозирования

Скорость введения в мл/ч (мл/мин)

Масса тела больного

50 кг

70 кг

90 кг

Низкий

2, 5 мкг/кг в Мин

Средний

5 мкг / кг в Мин

Высокий

10 мкг / кг в Мин

мл/ч

(мл / мин)

мл/ч

(мл / мин)

мл/ч

(мл / мин)

1, 5

(0, 025)

3, 0

(0, 05)

6, 0

(0, 10)

2, 1

(0, 035)

4, 2

(0, 07)

8, 4

(0, 14)

2, 7

(0, 045)

5, 4

(0, 09)

10, 8

(0, 18)

Дозы для инфузионных систем (250 мг добутамина на 500 мл растворителя)

Диапазон дозирования

Скорость введения в мл/ч* (капель/мин)*

Масса тела больного

50 кг

70 кг

90 кг

Низкий

2, 5 мкг/кг в Мин

Средний

5 мкг / кг в Мин

Высокий

10 мкг / кг в Мин

мл/ч

(капель / мин)

мл/ч

(капель / мин)

мл/ч

(капель / мин)

15

(5)

30

(10)

60

(20)

21

(7)

42

(14)

84

(28)

27

(9)

54

(18)

108

(36)

*Если концентрация удваивается (например 500 мг добутамина в 500 мл раствора или 250мг добутамина на 250 мл раствора), скорость введения необходимо уменьшить вдвое.

Примечание.

Добутамин также следует применять для определения жизнеспособного миокарда при выявлении ишемии миокарда в рамках эхокардиографического исследования (эхокардиография с нагрузкой добутамином), если пациенты не в состоянии выполнять физические упражнения или если выполнение физических упражнений не дает необходимой информации.

Эхокардиография с нагрузкой добутамином

При нагрузке следует постепенно увеличивать инфузионное вливание.

Чаще всего используют схему лечения, при которой начальная нагрузочная доза добутамина составляет 5 мг/кг/мин.

Дозу увеличивают каждые 3 минуты до 10, 20, 30, 40 мг/кг/мин до достижения конечной точки диагностирования.

На высшей стадии титрования дополнительно вводят по 0, 25 мг атропина в виде фракціонованої дозы с четвертой минуты и в каждом случае с интервалом в 1 минуту до достижения общей дозы атропина 1 мг.

Альтернативные схемы дозирования зависят от максимальной дозы добутамина (до 50 мг/кг/мин), максимальной дозы атропина (до 2 мг) и времени введения атропина.

Применять Добутамин Адмеда раствор для инфузий, во время диагностики ишемии и жизненно важных функций организма может только врач с соответствующим опытом лечения сердечного приступа и при наличии средств неотложной помощи опасные для жизни осложнения, которые могут проявляться при определенных обстоятельствах. Необходим непрерывный контроль с помощью эхокардиографии всех участков сердечной перегородки вместе с ЭКГ и параметров артериального давления. Нагрузка с Добутамином Адмеда как часть диагностического тестирования ишемии должна быть прекращена, если наблюдаются следующие симптомы:

– новые нарушения в стенках миокарда > 1 стенки отрезка (16 модель сегмента);

- когда частота пульса достигает [(220-возраст)×85 %];

- увеличение конечного систолического объема;

– прогрессирующие аритмии (например случаи двойных сокращений, желудочковых выбросов);

- прогрессирующие расстройства при проведении лечения;

– прогрессирующие расстройства в реполяризации (ишемия, связанная с депрессией горизонтального ST-сегмента более 0, 2 мВ, повышение прогрессирующего или монофазного ST-сегмента);

- снижение систолического артериального давления( > 20 мм рт. ст. );

– прогрессирующее чрезмерное повышение артериального давления (например > 220 мм рт. ст. систолический, > 120 мм рт. ст. – диастолическое);

- прогрессирующая стенокардия;

- прогрессирующая одышка;

- прогрессирующее головокружение;

- тяжелые осложнения (см. раздел «Побочные реакции).

Дети.

Добутамин Адмеда можно применять для лечения детей любого возраста.

Передозировка.

Симптомы передозировки, как правило, обусловлены чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение аппетита, тремор, чувство беспокойства, учащенное сердцебиение, головная боль, стенокардия и неспецифическая боль в груди. Положительные инотропные и хронотропные кардиальные эффекты препарата могут вызывать появление артериальной гипертензии, ишемии миокарда, наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий и фибрилляции желудочков. Может также возникать артериальная гипотензия вследствие расширения периферических сосудов.

Лечение. Временно прекратить введение добутамина, поскольку продолжительность действия препарата небольшая (период полувыведения составляет 2-3 минуты). Если необходимо, немедленно начать реанимационные мероприятия для поддержания функции жизненно важных органов. Надо тщательно контролировать и поддерживать баланс электролитов сыворотки и газов крови. Для лечения тяжелых желудочковых аритмий можно применять лидокаин или β-адреноблокаторы (например пропранолол).

При появлении артериальной гипертензии обычно достаточно уменьшить дозу или прекратить инфузию.

Степень абсорбции добутамина через ротовую полость или пищеварительный тракт после приема внутрь трудно прогнозировать. Если препарат случайно был принят перорально, назначение активированного угля может уменьшить всасывание и часто является более эффективным, чем применение рвотных средств и промывание желудка.

Эффективность форсированного диуреза, перитонеального диализа, гемодиализа или гемоперфузии через активированный уголь при передозировке добутамина не установлена.

Побочные реакции.

Нежелательные побочные эффекты можно классифицировать по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить в связи с отсутствием данных).

Со стороны системы крови: часто – эозинофилия, угнетение агрегации тромбоцитов (только тогда, когда инфузия длится несколько дней).

Аллергические реакции: нечасто-реакции гиперчувствительности, такие как высыпания на коже, лихорадка, бронхоспазм.

Метаболические нарушения: очень редко – добутамин может снизить уровень калия в сыворотке крови, что может вызвать гипокалиемию.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто при применении обычных терапевтических доз препарата, у большинства пациентов увеличивается частота сердечных сокращений на 5-15 уд/мин. В клинических исследованиях у 10 % пациентов частота сердечных сокращений увеличивалась до 30 уд/мин; систолическое артериальное давление повышается у большинства пациентов на 10-20 мм рт. ст. В клинических исследованиях у 7, 5 % пациентов сообщалось о повышении артериального давления до 50 мм рт. ст. У пациентов с артериальной гипертензией можно ожидать значительного повышения артериального давления; часто – снижение артериального давления, желудочковые аритмии, дозозависимые желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия у больных, склонных к мерцанию предсердий. Таким больным следует провести терапию сердечными гликозидами перед введением добутамина; сужение сосудов, в частности, у пациентов, которые лечились бета-блокаторами; ангинальная боль, ощущение сердцебиения; нечасто-вентрикулярная тахикардия, вентрикулярная фибрилляция; сообщалось о резком и заметном снижении артериального давления, которое обычно быстро возвращалось к исходному значению после уменьшения дозы или прекращения введения. В отдельных случаях требуется проведение симптоматической терапии; очень редко – брадикардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, остановка сердца, стенокардия; неизвестно – уменьшение давления в легочных капиллярах; атриовентрикулярная блокада II степени.

Добутамин замедляет атриовентрикулярную проводимость и обладает способностью вызывать повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий, поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация

Дети: увеличение частоты сердечных сокращений и/или повышение артериального давления могут быть более выраженными, а снижение давления в легочных капиллярах меньше, чем у взрослых.

Сообщалось о повышении давления в легочных капиллярах особенно у детей до 1 года.

Эхокардиография с нагрузкой добутамином

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – загрудинная ангінальний дискомфорт, желудочковые экстрасистолы с частотой к > 6 мин; часто – суправентрикулярные экстрасистолы, вентрикулярна тахикардия; нечасто – вентрикулярна фибрилляция, инфаркт миокарда; очень редко – вторичное возникновения атриовентрикулярной блокады, коронарный спазм сосудов; декомпенсированная артериальная гипертензия/гипотензия, случаи внутриполостного сжатия градиентов, ощущение сердцебиения; неизвестно – напряжение кардиомиопатии.

Со стороны дыхательной системы: часто-одышка, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота.

Со стороны кожи: часто – экзантема; очень редко – геморрагические петехии.

Со стороны костно-ммышечной системы: часто-боль в груди.

Со стороны мочевыделительной системы: часто-увеличение мочеиспускания при высоких дозах.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто-лихорадка, флебиты в месте введения. В случае случайного коловенозного инфильтрата возможно развитие местного воспаления; очень редко – некроз кожи.

Также возможны беспокойство, тошнота, головная боль, парестезии, тремор, усиление диуреза, в некоторых случаях с императивными позывами; ощущение сердцебиения, миоклонический спазм.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать.

Поскольку Добутамин Адмеда не предназначен для многократного введения одной ампулы, он не содержит каких-либо консервантов. Приведенная ниже информация про стабильность Добутамина Адмеда в растворах в зависимости от температуры касается только его физико-химических свойств и невраховуємікробіологічний аспект. Добутаминадмеда необходимо всегда готовить для проведения оптимальных гигиенических (асептических) условиях.

Физическая и химическая стабильность

ДобутамінАдмеда

Хранение при 2-8 °с раствором натрия хлорида*

стабильный в течение 14 дней

Хранение при 2-8 °с раствором глюкозы*

стабильный в течение 14 дней

Хранение при 2-8 ° Сс раствором Рингера с лактатом*

стабильный в течение 14 дней

Хранение при комнатной температуре с раствором натрия хлорида*

24 часа

Хранение при комнатной температуре с раствором глюкозы*

24 часа

Хранение при комнатной температуре раствором Рингера с лактатом*

24 часа

* Соотношение компонентов смеси: содержание 1 ампулы на 500 мл инфузионного раствора.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы» (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Упаковка.

Каждая стеклянная ампула, содержащая 50 мл раствора для инфузий, упакована в коробку из твердого картона. Картонные коробки выпускаются отдельно по одной или по 5 штук, упакованных в пленку из полиэтилена.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ГауптФарма Вюльфинг ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Бетельнер Ландштрассе, 18, 31028, Гронау/Лейне, Германия.

Заявитель.

Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

Трифт 4, 23863 Нієнволд, Германия.