ДИПРОСАЛИК мазь

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лосьон
Мазь

Мазь

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

от 316.53 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ДЕРМАБИН

ООО ФЗ БИОФАРМА(UA)

Мазь

Rp

БЕЛОСАЛИК

Белупо, лекарства и косметика, д. д.(HR)

Мазь

от 172.11 грн

Rp

БЕТАСАЛИК

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Мазь

от 121.27 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4114/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит бетаметазона дипропионата 0, 64 мг, что эквивалентно 0, 5 мг бетаметазона и салициловой кислоты 30, 0 мг
  • Торговое наименование: ДИПРОСАЛИК®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИПРОСАЛИК мазь инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Дипросалик®

(DIPROSALIC®)

Состав:

действующие вещества: betamethasone, salicylic acid;

1 г мази содержит бетаметазона дипропионата 0, 64 мг, что эквивалентно 0, 5 мг бетаметазона и салициловой кислоты 30, 0 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь мягкой консистенции почти белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТХ D07Х C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бетаметазона дипропионат

Бетаметазона дипропионат относится к сильнодействующим кортикостероидам. При местном применении оказывает быстрое и длительное противовоспалительное, противозудное, а также сосудосуживающее действие.

Местное лечение кортикоидами не является этиотропным лечением; в случае прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Салициловая кислота

Салициловая кислота благодаря своим кератолитическим и отшелушивающим свойствам делает нижние слои кожи доступнее для действия дипропионата бетаметазона и улучшает его всасывание.

Фармакокинетика.

Всасывания организмом бетаметазона дипропионата возможно, главным образом, после длительного применения на большой участок кожи.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, таких как: хронический, эритематозный или гиперкератозный псориаз и другие дерматозы эритематозно-сквамозного характера, такие как себорейный дерматит (экзема), сухая экзема в десквамативной фазе, лихенификация.

Противопоказания.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.

Также препарат противопоказан при бактериальных и вирусных инфекциях, таких как сифилитические и туберкулезные поражения кожи; поствакцинальных реакциях, оспе, ветряной оспе, простомугерпесі, опоясывающем лишае, періоральномудерматиті, перианальном свербежіта свербежістатевихорганів, распространенном бляшковому псориазе, варикозном расширении вен, пеленочном дерматите, контагіозному моллюску, дерматомикозах, розацеа, акне, грибковых инфекциях.

Следует избегать попадания препарата в раны, язвы или на слизистые оболочки. Препаратдипросалик®не назначен для применения в офтальмологии или под окклюзионные повязки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

О случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестно.

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не применять вместе с бензоилпероксидом и местными ретиноидами. Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадания в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов − производных сульфонилмочевины. Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

Особенности применения.

При появіподразнення кожи или признаков повышенной чувствительности лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

Любые побочные эффекты, которые наблюдались при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, возможны и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей.

Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с увеличением величины обрабатываемой поверхности тела или при применении окклюзионных повязок. В таких случаях или при длительном применении следует принять соответствующие меры предосторожности.

Кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным и периодическим контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы. В случае развития угнетения лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат слабой действия.

Функция ГГУЗ-системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного кортикостероида.

При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжают только кортикостероидами.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки.

При появінадмірноїсухостіабо в разізбільшенняподразненняшкіризастосуванняпрепарату нужно прекратить.

Кортикостероиды для наружного применения через некоторые причины могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи. Пациенты с расстройствами функции печени более чувствительны к системному воздействию. Необходим тщательный надзор за пациентом.

В случае наличия инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности для предупреждения увеличения площади всасывания при применении препарата на поврежденные участки, атрофированную кожу, большие участки поверхности тела, под окклюзионные Эт

в случае применения детям (через большее соотношение "площадь поверхности тела / масса тела"). При применении на большие участки поверхности тела необходимо также учитывать всасывание салициловой кислоты.

Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.

Возможен рецидив при прерывании лечения, а также возможны обострения инфекции и замедление заживления.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки вокруг глаз через кератолитическое действие салициловой кислоты.

Противопоказано нанесение препарата на участки с атрофированной кожей.

Нарушение зрения

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) возможны нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хоріоретинопатія, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять в I триместре беременности.

Из-за того что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказано применять беременным в высоких дозах, в течение длительного времени и на большие участки кожи.

На сегодня не выяснено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при назначении препарата следует принять решение о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок 2 раза в сутки, утром и вечером, и дают проникнутив кожу, которую одновременно легко массируют. Для некоторых больных для достижения удовлетворительного результата может быть достаточно однократного ежедневного нанесения.

Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до как можно более слабой, которая позволяла бы контролировать симптомы.

Дети.

Нет клинических данных по применению препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активнее поглощения препарата. Поэтому дети более склонны к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

У детей, которые получали кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Поскольку кортикостероиды могут влиять на продукцию гормонов роста у детей, необходимо следить за массой тела и ростом педиатрических пациентов.

Передозировка.

Чрезмерное или длительное применение топических препаратов с салициловой кислотой может вызвать появление симптомов саліцизму.

При применении больших доз препарата может усилиться кератолитическое действие и аллергические реакции.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Лечение саліцизму симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Побочные реакции.

Кортикостероиды всасываются местно, через кожу. Однако следует учитывать возможность появления системного действия препарата при его длительном применении и/или нанесении на большие участки кожи, особенно у детей.

Системные эффекты частично проявляются угнетением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, включая болезнь Кушинга. У детей

возможно больше всасывание кортикостероидов, поэтому педиатрические пациенты более склонны к появлению системных эффектов лекарственного средства, даже при применении менее 30 г препарата на неделю.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени также более чувствительны к появлению этих эффектов.

При применении местных кортикостероидов возможны такие побочные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, костровое шелушение кожи, эритема, телеангиэктазии, фолликулит, гипертрихоз, акнеподібні сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.

Как и в случае применения любого лекарственного средства, имеющего контакт с кожей, аллергические реакции при нанесении препарата Дипросалик®являются возможными.

При применении препарата на большую площадь или под окклюзионную повязку, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Дипросалик®, мазь, является бесцветным препаратом и не оставляет пятен на одежде.

Сообщалось о нечеткости зрения (см. также раздел «особенности применения») при применении кортикостероидов (частота неизвестна).

Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении глюкокортикостероидов.

Нижеуказанные побочные реакции могут возникать чаще в случае применения окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Стрии и расширение сосудов, в основном на лице, могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 30 г в тубах. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия/

Schering-Plough Labo NV, Belgium.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия/

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.