Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Дипиридамол

Состав:

действующее вещество: dipyridamole;

1 таблетка содержит дипиридамола25 мг или 75 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; желатин; сухая смесь «ОпадрайIIwhite», что содержит титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; краситель: для таблеток 25 мг —Сеписперс сухой желтый; для таблеток 75 мг- Желтый западfcf (Е 110) оранжево-желтый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой: таблетки по 25 мг— от светло-желтого до темно-желтого цвета; таблетки по 75 мг — от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дипиридамол тормозит агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию, а также обладает мягким сосудорасширяющим действием.

Фармакокинетика. После перорального применения быстро всасывается в пищеварительном тракте, преимущественно в желудке, незначительная часть – в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 1 час после приема. Дипиридамол почти полностью связан с белками плазмы крови. Накапливается в сердце и эритроцитах. Метаболизируется путем связывания в печени с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20-30 минут, выводится дипиридамол в виде моноглюкуронида.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность докомпонентів препарата. Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (коллапс), тяжелые нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Производные ксантинов, содержащиеся в кофе или чае, могут ослаблять действие препарата.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении дипиридамола и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливается антитромботическое действие последних.

Дипиридамол может усиливать действие антигипертензивных средств и ослаблять холинергической действие ингибиторов холинэстеразы.

Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и усиливает его эффект на сердечно-сосудистую систему. Может потребоваться корректировка дозы аденозина, если невозможно избежать его применения с дипиридамолом.

Дипиридамол также может ингибировать поглощение флударабина и может снизить его эффективность.

При применении препарата с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтными средствами надо учитывать информацию о рисках и несовместимость этих лекарственных средств.

Одновременное применение с антацидными средствами может снижать эффективность препарата.

Особенности применения. Больным с дефицитом лактазы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы/галактозы препарат применять не следует.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Таблетки дипиридамола по 75 мг содержат в своем составе краситель желтый западfcf (Е 110) оранжево-желтый S, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата беременными возможно только после того, как врач тщательно взвесит ожидаемую пользу и возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Даже в случае надлежащего применения дипиридамол может косвенным образом нарушать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, поскольку может измениться реакция вследствие снижения артериального давления.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет. Назначают 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг) в сутки, разделенные на несколько приемов. При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно повысить до 600 мг.

Таблетку следует принимать натощак, не раскусывать и не разламывать и запивать жидкостью, например 1 стаканом воды. Лечение начинают с минимальных доз, которые повышают постепенно. Длительность лечения и дозировку устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и переносимости. Дипиридамол можно применять для проведения длительного лечения.

Дети. Применение дипиридамола детям до 12лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Передозировка.

Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение лица, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии.

Лечение: промывание желудка, вызывание рвоты, применение сорбентов.

Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить внутривенным введением аминофилина (50-100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль и головокружение сосудистого генеза, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, которые применяют вазодилататоры, усиление проявлений ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, покраснение кожи, которое сопровождается ощущением жара.

Сбоку желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

С бокушкіри и подкожной клетчатки: возможны кратковременная кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, крапивницу, возможны выраженный бронхоспазм и отек Квинке.

Со стороны системы кровита лимфатической системы: очень редко наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств, в отдельных случаях развивалась тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах.

Со стороны гепатобилиарной системы: дипиридамол обнаруживался в камнях желчного пузыря.

Общие нарушения: общая слабость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 25 мг: № 50 в банках или контейнерах; № 50 в банке или контейнере в пачке; № 10×5 в блистерах в пачке; № 40у блистере.

Таблетки по 75 мг: № 40 в банках или контейнерах; № 40 в банке или контейнере в пачке; № 10×4 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, Харьковская обл. , город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод" ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания" Здоровье»)