ДИОСМЕКТИТ-ЗДОРОВЬЕ порошок 3 г

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 3 г

Порошок, 3 г

Упаковка

Саше 3,76 г №10x1
Саше 3,76 г №30x1

Саше 3,76 г №10x1

Аналоги

АПСОРБИН 3 г

Фармак(UA)

Порошок

СМЕКТА АПЕЛЬСИН-ВАНИЛЬ 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа(FR)

Порошок

СМЕКТА ВАНИЛЬ 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа(FR)

Порошок

СМЕКТА КЛУБНИКА 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа(FR)

Порошок

СМЕКТИТ 3 г

Бента(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИОСМЕКТИТ *

Форма товара

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17181/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.01.2024
  • Состав: 1 саше содержит диосмектита (в виде смектита диоктаэдрического) 3 г
  • Торговое наименование: ДИОСМЕКТИТ-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты.

Упаковка

Саше 3,76 г №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИОСМЕКТИТ-ЗДОРОВЬЕ порошок 3 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДИОСМЕКТИТ-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: diosmectite;

1 саше содержит диосмектита (в виде смектита диоктаэдрического) 3 г;

вспомогательные вещества: глюкоза, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: содержимое саше-порошок отсеровато-белогодосеровато-желтого цвета, с легким покрытием при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХА07В С05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диосмектит-здоровье-это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкостипрепарат имеет высокую обволакивающую способность относительно слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Диосмектит-здоровье радиопрозрачным, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований ефективностідіосмектитупорівняно с плацебо с участием 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты испражнений в течение первых 72 часов в группе лечения діосмектитом в сочетании с пероральной регідратацією.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектитупрепарат не адсорбируется и не метаболизируется.

Клинические характеристики.

Показания.

* Симптоматическое лечение острой диареи у детей, в т. ч. У младенцев(в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации), и у взрослых.

* Симптоматическое лечение хронической диареи.

* Симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любому из вспомогательных веществ препарата.

* Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется применять другие лекарственные средства одновременно с препаратомДіосмектит-Здоровье.

Особенности применения.

Диосмектит-здоровье следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.

У детей острую диарею нужно лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует сообщить о необходимости:

· регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);

* поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;

- с предоставлением преимущества запеченному мясу и рису.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

До сих пор в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако исследования влияния препарата на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому учитывая, что препарат не абсорбируется, применение этого средства в течение беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под воздействием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние незначительно или отсутствует.

Способ применения и дозы.

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: 2 саше в сутки в течение 3 дней, затем 1 саше в сутки.

Дети в возрасте от 1 года: 4 саше в сутки в течение 3 дней, затем 2 саше в сутки.

Взрослые: в среднем 3 саше в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: 1 саше в сутки.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: от 1 до 2 саше в сутки.

Дети в возрасте от 2 лет: 2 – 3 саше в сутки.

Взрослые: в среднем 3саше на сутки.

Способ применения

Вмістсаше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

· после еды при эзофагитах;

* между приемами пищи при других показаниях.

Детии младенцы в возрасте от 1 месяца

Содержимое саше можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые

Вмістсаше можно смешать с половиной стакана воды.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Данные отсутствуют.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: распространенные (≥ 1/100 до ≤ 1/10); нераспространенные (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны ЖКТ

Распространенные: запор, который обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может требовать прекращения лечения.

Нераспространенные: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Срок годности.

2года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По3, 76 гпрепарата усаше; по 10 или 30сашеу коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.