ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ УЛЬТРА спрей 40 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Гель, 50 мг/г
Спрей, 40 мг/мл

Спрей, 40 мг/мл

Упаковка

Флакон стеклянный 30 мл №1x1
Флакон стеклянный 50 мл №1x1

Флакон стеклянный 30 мл №1x1

Аналоги

АРГЕТТ СПРЕЙ 40 мг/г

Дельта Медикэл Промоушнз АГ(CH)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИКЛОФЕНАК

Форма товара

Спрей для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1539/03/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит диклофенака натрия 40 мг
  • Торговое наименование: ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ УЛЬТРА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые местно в случае суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.

Упаковка

Флакон стеклянный 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ УЛЬТРА спрей 40 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ УЛЬТРА

(DICLOFENAC-ZDOROVYE ULTRA)

Состав:

действующее вещество: diclofenac;

1 мл препарата содержит диклофенака натрия 40 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %; пропиленгликоль; глицерин; м

етилпара

бен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); метилпіролідинон; масло касторовое поліетоксильована, гидрированное; динатрия эдетат; масло мяты перечной; натрия гидрофосфат безводный; натрия дигидрофосфат безводный; натрия гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно в случае суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диклофенак-нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным противоревматическим, анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Препарат уменьшает острую боль уже через 1 час после первоначального нанесения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающее эффект.

Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения на кожу 1, 5 г препарата можно наблюдать быстрое начало адсорбции диклофенака, что приводит к измеряемым плазменным уровням примерно 1 нг/мл уже через 30 минут, до максимальных уровней около 3 нг/мл примерно через 24 часа после нанесения на кожу.

Достигаются системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после приема внутрь эквивалентных количеств диклофенака.

Диклофенак интенсивно связывается белками плазмы (примерно 99 %).

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение диклофенака из организма не меняются.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность додиклофенака или к другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата дуженизька, возникновение взаимодействий маловероятно.

Особенности применения. Препарат применяется только наружно.

Следует предотвращать попадание препарата в глаза и на другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь. Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на раненую или инфицированную кожу и открытые раны. Пациент должен предотвращать попадание прямого солнечного света на кожу, чтобы уменьшить риск светочувствительности. Если после нанесения разовьется высыпание, то лечение следует прекратить.

Следует с осторожностью применять препарат в сочетании с другими пероральными НПВС, поскольку частота возникновения системного побочного действия может увеличиться.

Если препарат наносится на относительно большие участки (например, более 600 см2 поверхности тела) или в течение длительного времени (более 3 недель), исключить возможность системных побочных эффектов нельзя. Например, это потенциал для гиперчувствительности, астматических или ренальных побочных реакций. Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неоклюзійну повязку.

Препарат с осторожностью можно применять больным с пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью или геморрагическим диатезом, а также с воспалительным заболеванием кишечника.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Препарат содержит м

етилпара

бен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Препарат содержит масло касторовое поліетоксильовану, гидрогенизированное, которое может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинический опыт применения диклофенака беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью применение препарата не рекомендуется. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

У животных не выявлено ни одного проявления вредного влияния препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.

При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая его польза по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Следует нанести необходимое количество препарата на кожу пораженного места. В зависимости от размера необходимо обработать поверхность кожи путем 2-3 нажатий на распылитель (0, 8-1, 2 млспрею, что содержит 32-48 мг диклофенака натрия). Препарат наносить 3 раза в день зоднаковимиінтервалами. Не следует превышатьразовую дозу 1, 2мл (3 нажатия) препарата. Максимальная суточная доза составляет 9 нажатий (3, 6мл спрея, содержащего 144мгдиклофенаку натрия).

Препарат следует осторожно втирать в кожу, после чего необходимо тщательно вымыть руки, кроме тех случаев, когда они являются местом лечения.

Когда симптомы (боль и отек) уменьшатся, лечение можно прекратить. Не следует продолжать лечение дольше 7 дней без консультации врача. Если улучшение не наступит после 3 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети. Препаратне рекомендован для применениядетям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям в возрасте от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.

Передозировка. Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВС.

Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей: высыпания, крапивница, экзема, эритема, дерматит (в т. ч. контактный, буллезный), реакции светочувствительности, чувство жжения кожи, зуд.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл или 50 мл во флаконах, снабженных клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.