ДИКЛОБРЮ 100 МГ таблетки 100 мг

Брюфармэкспорт

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 100 мг

Таблетки, 100 мг

Упаковка

Блистер №20x1

Блистер №20x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ВОЛЬТАРЕН РАПИД 25 мг

Новартис Фарма АГ(CH)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ДИКЛОФЕНАК 50 мг

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ВОЛЬТАРЕН РЕТАРД 75 мг

Новартис Фарма АГ(CH)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ 50 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

от 325.83 грн

bioequivalence-icon

Rp

ОРТОФЕН 25 мг

Технолог(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИКЛОФЕНАК

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0149/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.12.2019
  • Состав: 1 таблетка содержит: диклофенака натрия 100 мг
  • Торговое наименование: ДИКЛОБРЮ 100 МГ
  • Условия отпуска: по рецепту

Упаковка

Блистер №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИКЛОБРЮ 100 МГ таблетки 100 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ДИКЛОБРЮ 100 мг

(DICLOBRU 100 mg SR)

Состав.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, спирт цетиловый, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, полисорбат 80, опадрай-OY-L-34980 розовый® (лактоза, гипромеллоза

(Е164), титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид (Е172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А В05.

Клинические характеристики.

Показания.

Суставной синдром: остеоартрит, ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, синовиты, бурсопатии. Заболевания позвоночника и мягких тканей: болезнь Бехтерева, спондилез, остеохондроз, миалгии, миозиты. Ревматизм. Травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: переломы, растяжения, вывихи, ушибы. Заболевания нервной системы: невриты, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулит, приступы мигрени. Гинекологические заболевания: менструальная боль (альгодисменорея), болевой синдром при воспалении матки, яичников, влагалища.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек, бронхиальная астма, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, дети до 14 лет.

Способ применения и дозы.

Дозу и курс лечения устанавливает индивидуально врач с учетом тяжести заболевания. Назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза-2 таблетки. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, анорексия, диарея, боль в эпигастральной области, изжога, метеоризм, запор. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата - эрозивно-язвенные повреждения слизистой оболочки пищеварительного тракта с признаками желудочно-кишечного кровотечения (мелена), редко –

нарушение функции печени, обострение язвенного колита, перфорация кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: депрессия, судороги, нарушение чувствительности,

головокружение, головная боль, редко – сонливость, потеря сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли в грудной клетке, усиление застойной

сердечной недостаточности.

Со стороны кроветворной системы: очень редко-тромбоцитопения, анемия (вследствие оккультных

кровотечений из органов пищеварительного тракта).

Со стороны мочевой системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны органов зрения и слуха: очень редко-диплопия; шум в ушах.

Другие: аллергические реакции (особенно у больных бронхиальной астмой) – кожная сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм, редко - фотосенсибилизация. Очень редко – периферический отек, гипертонический криз, васкулит.

Передозировка.

Симптомы: резкая головная боль, двигательное возбуждение, головокружение, судороги.

Лечение: при остром отравлении диклофенаком нужно промыть желудок через зонд и принять активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан прием препарата в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Не применять детям до 14 лет.

Особенности применения.

При длительном применении препарата нужно осуществлять контроль состава периферической крови, функции почек и печени. Следует избегать применения Диклобрю 100 мг у больных с нарушением свертывающей системы крови. С осторожностью применять у лиц пожилого возраста с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения нужно воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно повышение концентрации лития и дигоксина при одновременном применении препаратов, которые содержат эти вещества. Одновременное применение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови. Препарат может снижать эффективность антигипертензивных средств. Одновременное применение диклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами или глюкокортикостероидами повышает риск развития побочного действия. С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами и противодиабетическими средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нестероидный противовоспалительный препарат группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров стабилизирующим влиянием на лизосомными мембраны. При курсовом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат интенсивно проникает в полости суставов, способствует уменьшению боли в суставах в состоянии покоя и во время движения, увеличению объ объема движений, уменьшению утренней скованности и отека суставов. Длительность фармакологического эффекта – 24 ч

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10 ч. С белками плазмы крови связывается 99% препарата. Метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования, с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения-2 ч.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета;

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25 º с).

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. БРЮФАРМЭКСПОРТ С. П. Р. Л.

ЛАБОРАТОРИЯ ВОЛЬФС Н. В.

Месторасположение. 14, вул. Де ля Гротт, 1020, Брюссель, Бельгия.

Вестпорт 50-58, 2070 Цвіндрехт, Бельгия