ДИХЛОР-25 таблетки 25 мг

Ипка Лабораториз Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 25 мг

Таблетки, 25 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

от 105.11 грн

Аналоги

Rp

ДИХЛОР-50 50 мг

Ипка Лабораториз Лимитед(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХЛОРТАЛИДОН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16700/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 11.05.2023
  • Состав: 1 таблетка содержит 25 мг хлорталидона
  • Торговое наименование: ДИХЛОР-25
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Нетиазидные диуретики с умеренной активностью. Сульфонаміди, простые.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИХЛОР-25 таблетки 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДИХЛОР-25

(DICHLOR-25)

ДИХЛОР-50

(DICHLOR-50)

Состав:

действующее вещество: chlortalidone;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг хлорталидона;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (Е104), натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские, округлые таблетки без оболочки желтого цвета со скошенными краями с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Нетиазидные диуретики с умеренной активностью. Сульфонаміди, простые. Код АТХ C03B A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлорталидон является пероральным диуретиком длительного действия с гипотензивной активностью.

Препарат Дихлор вызывает диурез с увеличением экскреции ионов натрия и хлора. Он действует на дистальные извилистые канальцы нефрона. Мочегонное действие хлорталидона причиняет снижение объема внеклеточной жидкости, объема плазмы, сердечного выброса, общего обменного натрия, скорости клубочковой фильтрации и потока плазмы почек.

У лиц, страдающих артериальной гипертензией, хлорталидон мягко снижает артериальное давление. Хотя механизм действия хлорталидона является не вполне ясным, снижение уровня натрия и воды, вероятно, обеспечивают его антигипертензивный эффект. При дальнейшем применении гипотензивный эффект сохраняется, вероятно, из-за падения периферического сопротивления, сердечный выброс возвращается к прежним значениям, объем плазмы несколько снижается, а активность ренина плазмы может быть повышена.

Хлорталидон повышает выведение бикарбоната, фосфата и магния с мочой (главным образом через проксимальные канальцы); выведение натрия, хлорида и калия с мочой (в основном, через дистальные канальцы).

Мочегонное действие хлорталидона начинается в среднем через 2, 6 часа после приема и длится до 72 часов.

Как и тиазидные диуретики, хлорталидон вызывает дозозависимое снижение уровня калия в сыворотке крови, повышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови, а это может привести к снижению уровня натрия и хлора.

Фармакокинетика.

Припероральномувведенні хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 65%). Однако свободного хлорталидона в крови очень мало, наибольшее количество связано с карбоангидразой красных клеток (98%). Концентрация в эритроцитах составляет 50 – 80-кратную концентрацию в плазме или сыворотке крови.

Метаболиты не идентифицированы. 50 – 65% от пероральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. До 10% может обнаруживаться в кале, что свидетельствует о желчном или кишечном диализе. Среднее время полувыведения хлорталидона в плазме составляет от 40 до 60 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение артериальной гипертензии, эссенциальной или нефрогенной, или изолированной систолической гипертензии.

Лечение стабильной, хронической сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени (функционального класуІІабоІІІза класифікацієюNYHA).

Лечение отеков.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к хлорталидону или другим лекарственным средствам, полученным из сульфаниламидов.

- Анурия.

- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

–Рефрактернагіпокаліємія, гиперкальциемия и гипонатриемия.

–Симптоматическая гиперурикемия (подагра или мочекислые камни в анамнезе).

- Гипертензия во время беременности.

- Нелеченная болезнь Аддисона.

- Сопутствующая терапия литием.

- Детский возраст.

- Беременность, период кормления грудью.

–Интоксикация препаратами сердечных гликозидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлорталидон может усилить действие других антигипертензивных препаратов (например, гуанетидин, метилдопа, β-блокатари, вазодилататоры, антагонисты кальция и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). Антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ потенцируется агентами, которые увеличивают плазменную активность ренина (диуретики). Пациенты должны находиться под наблюдением в течение нескольких часов после применения первой дозы.

Гипокалиемический эффект диуретиков может потенцироваться кортикостероидами, кортикотропином, β2-агонистами, амфотерицином и карбеноксолоном. Потребность в инсулине у больных сахарным диабетом может меняться. Могут потребоваться более высокие дозы пероральных гипогликемизирующих препаратов.

Хлорталидон и сопутствующие препараты могут повысить чувствительность к тубокурарину. Хлорталидон и сопутствующие препараты могут снижать артериальную чувствительность к норадреналину.

Одновременное применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, индометацина) может ослабить диуретическое и антигипертензивное действие хлорталидона; были отдельные сообщения об ухудшении функции почек у предрасположенных пациентов.

Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена антихолинергическими средствами (например, атропин, бипериден), возможно из-за уменьшения моторики и опорожнения желудка.

Всасывание тиазидных диуретиков нарушается в присутствии анионных обменных смол, таких как колестирамин. Возможно снижение фармакологического эффекта.

Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол, увеличить риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином, повысить гипергликемический эффект диазоксида, снизить почечную экскрецию цитотоксических агентов (например, циклофосфамида, метотрексата)и усиливать их мієлосупресивну действие.

Фармакологические эффекты солей кальция и витамина могут увеличиваться до клинически значимого уровня при добавлении тиазидных диуретиков. Последствия гиперкальциемии обычно проходят, но могут быть стойкими и симптоматическими (слабость, разбитость, анорексия) у больных с гиперпаратиреозом.

Одновременное лечение циклоспорином увеличивает риск гиперурикемии и осложнений типа подагры.

Почечный клиренс лития снижается хлорталидоном, что повышает риск развития литиевой токсичности.

Пациентов предупредить, что прием алкоголя может вызвать возникновение головокружения.

Тиазидные производные могут потенцировать угнетение костного мозга, вызванное химиотерапией рака (например, нейтропения).

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, подагрой, с выраженным атеросклерозом коронарных и церебральных сосудов, с нарушениями выделительной функции почек. При длительном применении препарата Дихлор, а также при одновременном его применении с сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, АКТГ с целью профилактики гипокалиемии рекомендуется назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.

Хлорталидон следует применять с осторожностью в случае заболевания почек. У больных с почечной болезнью, хлорталидон или похожие препараты могут ускорить азотемию. Кумулятивный эффект препарата может развиться у пациентов с нарушением функции почек. Хлорталидон следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность головокружения при применении препарата следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Артериальная гипертензия.

Монотерапия. Для лечения гипертензии рекомендована начальная доза хлорталидона для взрослых 25 мг ежедневно. Этого достаточно, чтобы вызвать максимальный гипотензивный эффект у большинства больных. Если снижение артериального давления не происходит при дозе 25 мг/сут, ее можно увеличить до 50 мг/день. Если применяют дополнительную антигипертензивную терапию, повышение дозы препарата более 50 мг увеличивает метаболические осложнения и редко имеет терапевтический эффект.

Комбинированная терапия. Если нужна комбинированная терапия для лечения артериальной гипертензии, дозировка может быть скорректировано, в первую очередь, при применении каждого препарата в отдельности.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность (функционального класса II или ІІІза класифікацієюNYHA).

Рекомендуемая начальная доза составляет от 25 до 50 мг/сут, в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 100 – 200 мг/день. Обычная поддерживающая доза является наименьшей эффективной дозой, например от 25 до 50 мг ежедневно или через день. Если реакция оказывается недостаточной, можно добавить препараты наперстянки и/или ингибиторы АПФ. Отеки.

Минимальную эффективную дозу необходимо определять путем титрования и принимать только в течение ограниченного периода. Не рекомендуется превышать дозу 50 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легкой формой почечной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуется минимальная эффективная доза хлорталидона. Противопоказано пациентам с клиренсом креатинина< 30 мл / мин.

У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводится медленнее, чем у молодых здоровых взрослых пациентов, несмотря на такую же абсорбцию. Поэтому обычную дозу необходимо уменьшать. При лечении хлорталидоном пациентов пожилого возраста необходимо проводить пристальное клиническое наблюдение за ними.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Симптомы острой передозировки включают тошноту, слабость, сонливость, гиповолемию, гипотензию, головокружение и нарушение электролитного баланса, связанные с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Специфічногоантидотухлорталідону нет. Для уменьшения абсорбции применяют промывание желудка, вызывают рвоту или применяют активированный уголь. Следует контролировать артериальное давление и водно-электролитный баланс и проводить соответствующие корректирующие мероприятия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спазмы, диарея, запор, желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, парестезии, головная боль, ксантопсия.

Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия.

Со стороны кожи: пурпура, фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, некротический ангиит васкулит (кожный васкулит), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, которая может быть усилена алкоголем, барбитуратами или наркотиками. Очень редко могут возникать аритмии сердца.

Со стороны гепатобилиарной системы: гипокалиемия, гіпопатріємія, гіпомагнісмія, гипергликемия, гиперурикемия, повышение уровня липидов в крови, глюкозурия и гипохлоремический алкалоз. Другое: спазм мышц, слабость, беспокойство, бессилие. Очень редко могут возникнуть своеобразный отек легких (респираторные расстройства), аллергический интерстициальный нефрит. Если возникают умеренные или тяжелые побочные реакции, дозу хлорталидона нужно уменьшить или отменить терапию.

Реакции чувствительности могут возникать у пациентов с наличием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки во время применения тиазидных диуретиков, которые структурно связаны с хлорталидоном. Однако, о системной красной волчанке не сообщалось во время применения хлорталидона.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Ипка Лабораториз Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

П. О. Седжавта, Дистрикт Ратлам - 457002 (М. П), Индия.