ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА драже 50 мг

ТОВ ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН

Форма выпуска и дозировка

Драже, 50 мг
Драже, 100 мг

Драже, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

Аналоги

bioequivalence-icon
ДИАЗОЛИН 100 мг

Фармак(UA)

Драже

от 12.64 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕБГИДРОЛИН

Форма товара

Драже

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15429/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.10.2021
  • Состав: 1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг
  • Торговое наименование: ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА драже 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выраженные м-холиноблокирующие и анестезирующие свойства.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Длительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диазолин-СБ-ФАРМАпотенціює действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения.

Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом Диазолин-СБ-ФАРМАвживання алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Диазолин-СБ-Фармапринимают внутрь после еды. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 1-3 раза в день.

Детям в возрасте 3-5 лет назначают по 50 мг 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка. При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (по ночам).

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 драже в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "витамины", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель.

ООО "ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЬЮШН"»

Местонахождение заявителя.

Украина, 03127, г Киев, проспект Голосеевский, 132.