ДИАЗОЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ гранулы 100 мл (6 мг/мл)

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Форма выпуска и дозировка

Гранулы, 100 мл (6 мг/мл)

Гранулы, 100 мл (6 мг/мл)

Упаковка

Флакон 9 г №1x1

Флакон 9 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

МЕБГИДРОЛИН

Форма товара

Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7633/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон содержит мебгидролина (Диазолина) 0, 6 г; /5 мл готовой суспензии содержит мебгидролина (Диазолина) 0, 03 г (30, 0 мг)
  • Торговое наименование: ДИАЗОЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Флакон 9 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИАЗОЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ гранулы 100 мл (6 мг/мл) инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДИАЗОЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1флакон содержит мебгидролина (Диазолина)0, 6г;

5 мл готовой суспензии содержит мебгидролина (Диазолина) 0, 03 г (30, 0 мг);

вспомогательные вещества: сахар, глицирам, повидон, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Гранулыдля оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулы от светло-кремового до кремового цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХR06А Х15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов. Не имеет выраженного седативного и снотворного эффектов.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические характеристики.

Показания. Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания пищеварительного тракта, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат потенцирует действие лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему.

Особенности применения. При лечении детей младшего возраста необходимо строго придерживаться рекомендаций по дозировке (возможно психомоторное возбуждение).

Препарат с осторожностью применять при печеночной или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Препарат содержит сахар. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат предназначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат предназначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Способ применения и дозы. Перед применением препарата во флакон с гранулами добавить 100 мл свежекипяченной теплой воды температурой от 40°С до 50 °С и перемешать в течение 10 минут, после чего суспензия пригодна для применения. Дозировать суспензию с помощью градуированного стаканчика, который находится в упаковке.

Детям в возрасте 2-3 лет суспензию назначают по2, 5 мл; 4-6 лет – по 5 мл; 7-10 лет – по 7, 5 мл 2-3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 5-7 дней. Перед применением суспензию необходимо взболтать.

Дети. Препарат предназначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Передозировка. При передозировке препарата чаще возникают побочные явления, приведенные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, проводят симптоматическую терапию, при необходимости — меры общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).

Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, тремор, замедление скорости реакций, тревожность (ночью).

Другие: возможны сухость, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

Иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Срок годности. 3 года. Срок годности суспензии — 7 суток.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По9 г уфлакона со стаканчиком для приема лекарства в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью«Опытный завод«ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Заявитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 61057, Харьковская обл. , город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод" ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания" Здоровье»)