ДИАЗОЛИН драже 100 мг

Фармак

Форма выпуска и дозировка

Драже, 100 мг
Таблетки, 50 мг
Таблетки, 100 мг

Драже, 100 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

от 12.64 грн

Аналоги

ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА 50 мг

ТОВ ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН(UA)

Драже

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

МЕБГИДРОЛИН

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Драже

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0270/02/02

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг (0, 1 г)
  • Торговое наименование: ДИАЗОЛИН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИАЗОЛИН драже 100 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ДИАЗОЛИН®

(DIAZOLINE®)

 

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг (0, 05 г) или 100 мг (0, 1 г);

вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

 

Лекарственнаяформа. Драже.

Основные физико-химические свойства: дражебелого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видно два слоя. Драже должны иметь шаровидную форму.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A X15.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится кантигистаминнымпрепаратам, является блокаторомHl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах        40 – 60 %. Терапевтический эффект развивается спустя15 – 30 минут, максимальное действие наблюдается через 1 – 2часа. Продолжительность эффекта может достигать 2суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Диазолин®потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

 

Особенности применения.

Диазолин®с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности(возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолиномâупотребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять препаратпротивопоказано.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

 

Способприменения идозы.

Диазолин®назначать внутрь, после еды, взрослым и детям с 12лет по 100 – 200 мг 1 – 2раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям 5 – 12 лет назначать по 50 мг 1 – 3 раза в день, детям 3 –5 лет – по 50 мг 1 – 2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

 

Дети. Препарат применять детям старше 3 лет.

 

Передозировка.

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, в случае необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

 

Побочныереакции.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детейиногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

 

Срок годности. 3 года 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.  Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По10 драже в блистере без вложения в пачку.

По10 драже в блистере. По 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.