ДИАМАКС капсулы 50 мг

Фармекс Групп

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 50 мг

Капсулы, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

от 229.74 грн

Аналоги

Rp

АРТРОДАР 50 мг

ТРБ Хемедика интернешнл С.А.(CH)

Капсулы

Rp

ОРЦЕРИН 50 мг

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед(IN)

Капсулы

Rp

ФЛЕКЦЕРИН 50 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИАЦЕРЕИН

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11090/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит диацереина 50 мг
  • Торговое наименование: ДИАМАКС®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИАМАКС капсулы 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Диамакс®

(Diamax®)

Состав:

действующее вещество: диацереин;

1 капсула содержит диацереина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый західFCF(Е 110).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы номер 1. Корпус и крышка светло-оранжевого цвета. Содержимое капсул-порошок или гранулы желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ М01А Х21.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондропротектор с обезболивающей и противовоспалительной активностью для лечения дегенеративных заболеваний суставов. Механизм действия обусловлен уменьшением экспрессии провоспалительных цитокинов (в частности, интерлейкина-1) макрофагами и синовиоцитами, угнетением миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшением содержания металлопротеиназ в хряще, стимуляцией синтеза глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Проявляет анаболическое и антикатаболическое действие на суставной хрящ, восстанавливает функцию суставов.

Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения.

Фармакокинетика.

Полнота всасывания составляет 50-100 % примененной дозы. Повторное применение не влияет на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции – почках, и очень незначительное содержание препарата – в мозге. Диацереин очень быстро метаболизируется, главным образом пресистемно, до Реина и конъюгатов Реина. Количество конъюгатов различается.

Связывание метаболитов препарата с белками плазмы крови составляет 80-90%. С белками плазмы крови связывается 99% Реина.

Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что діацереїн может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы крови и мочи.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение остеоартрита, остеоартроза.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства и/или антрахинонов.

Язвенный колит, болезнь Крона; полная или частичная непроходимость кишечника; боль в животе неопределенного происхождения; тяжелые нарушения функций печени.

Одновременно не применить с антибиотиками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, изменяющими прохождение содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, потому что это может повлиять на всасывание диацереина. Антидоты необходимо принимать отдельно от диацереина, лучше с промежутком в 2 часа, для лучшей биодоступности диацереина.

Установлено синергическое действие диацереина с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять препарат одновременно с химиотерапией или антибиотиками, которые влияют на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющие перистальтику кишечника.

Особенности применения.

Диацереин не рекомендуется применять пациентам старше 65 лет.

При возникновении диареи применение диацереина необходимо прекратить.

Лечение диацереином не рекомендовано больным с быстро прогрессирующим остеоартрозом бедра. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, получающим диуретики, поскольку может развиться обезвоживание и гипокалиемия.

Осторожность следует соблюдать при возникновении гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).

Перед тем, как начать лечение диацереином, нужно узнать о сопутствующих заболеваниях и заболеваниях печени в анамнезе и исследованиях, проведенных для определения причин заболеваний печени. Заболевания печени являются противопоказанием к назначению препарата.

Признаки повреждения печени умеренной и легкой степени следует контролировать и с осторожностью применять диацереин одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать повреждение печени. Пациентам следует ограничить употребление алкоголя во время лечения диацереином.

Лечение диацереиномнеобходимо прекратить, если повышаетсяривеньпеченковых ферментов или проявляются признаки и симптомы повреждения печени.

Пациентаслед проинформировать о признаках и симптомах гипатотоксичности и рекомендовать аккуратно обращаться к своему врачу в случае появления симптомов, связанных с повреждением печени.

Вследствие позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения диацереином можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, во время терапии диацереином следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереином может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.

У отдельных пациентов возможны случаи жидких испражнений, поэтому не рекомендовано одновременное применение слабительных препаратов.

Лечение диацереином может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику. Следует взвесить соотношение польза / риск при назначении диацереина больным со случаями энтероколита в анамнезе, особенно с раздражением толстого кишечника.

С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетических изменений диацереина при умеренном и тяжелом циррозе печени не происходит.

При применении диацереина с пищей возрастает всасывание препарата (на 24%); С другой стороны, длительный дефицит пищи уменьшает биодоступность диацереина. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависит от количества диацереина, который всосался. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Прием лекарственного средства в период беременности противопоказан.

Кормление грудью.

При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами, а также на выполнение других работ, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Способ применения и дозы.

Лечение должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения остеоартрита.

Взрослым назначать по 1 капсуле (50 мг диацереина) во время еды 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Минимальный курс лечения обычно составляет от 3-6 месяцев.

В отдельных случаях (для адаптации к прокінетичної действия діацереїну) в начале лечения препарат назначать по 1 капсуле в сутки в течение 2-4 недель, после чего перейти на обычный режим приема лекарственного средства.

При клиренсе креатинина < 30 мг/мл-1 капсула в сутки.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

При передозировке может наблюдаться профузная диарея, усиление симптомов, указанных в разделе «побочные реакции».

Лечение: симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного баланса. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, крапивницу, зуд, экзему.

Со стороны ЖКТ: диарея – симптомы могут возникать в течение первых нескольких суток лечения, в основном при продолжении лечения симптомы исчезают самостоятельно, боль в животе, повышение уровня печеночных ферментов, боли в эпигастральной области, реже – тошнота, рвота, случаи пигментации колоректальной слизистой оболочки/меланозе толстой кишки.

Другие: интенсивное окрашивание мочи от желтого до красного или коричневого цвета (клинического значения не имеет), вызванное присутствием антрахиноновых дериватов в моче.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП», Украина, 08301, Киевская область, г. Борисполь, вул. Шевченко, буд. 100, тел. +38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18 или через форму на сайте:

http: //www. pharmex. com. ua/kontakty/forma-137/o