info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДЕРИВА ВОДНЫЙ ГЕЛЬ гель 1 мг/г Туба 15 г №1x1

ДЕРИВА ВОДНЫЙ ГЕЛЬ гель 1 мг/г

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

Форма выпуска и дозировка

Гель, 1 мг/г

Гель, 1 мг/г

Упаковка

Туба 5 г №1x1
Туба 15 г №1x1

Туба 5 г №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ДЕРИВА ВОДНЫЙ ГЕЛЬ гель 1 мг/г Туба 15 г №1x1

Аналоги

Rp

БЕЛАКНЕ 1 мг/г

Белупо(HR)

Гель

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АДАПАЛЕН

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9164/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г содержит адапалена 1 мг
  • Торговое наименование: ДЕРИВА ВОДНЫЙ ГЕЛЬ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Препараты для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне.

Упаковка

Туба 5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕРИВА ВОДНЫЙ ГЕЛЬ гель 1 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕРИВА ВОДНЫЙ ГЕЛЬ

(DERIVAAQUEOUSGEL)

Состав:

действующее вещество: adapalene;

1 г геля содержит адапалену1 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), полоксамер 407, феноксиэтанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: белого цвета однородный непрозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне.

КодАТХD10АD03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподобным веществом, модулирующим процессы клеточной дифференциации и кератинизации, а также воспалительные процессы в коже, которые являются основными патогенетическими звеньями в развитии акне. Адапален связывается с ретиноидными рецепторами ядра клетки и таким образом способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедонов и препятствует развитию акне, способствует сохранению неповрежденной кожи.

Фармакокинетика. Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель от начала лечения. При применении адапалена в виде геля степень всасывания препарата через кожу в кровь чрезвычайно низкий.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение обычных угрей(acnevulgaris).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку Дерива водный гель в некоторых пациентов может вызвать местный раздражающий эффект, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов, включая косметические средства, увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.

Следует с особой осторожностью назначать препарат с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для местного применения. Следует избегать контакта геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также со слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не наносить гель на участки с экзематозными поражениями кожи, солнечными ожогами, порезами или другими поражениями кожи. Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы, вследствие повышения уязвимости кожи и увеличение риска возникновения солнечной эритемы.

Применение во время лечения препаратом косметических средств, которые подсушивают кожу (таких как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи, средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для или после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект.

В случае возникновения аллергии во время лечения препаратом терапию следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности, поскольку адекватных клинических испытаний по безопасности применения адапалена беременным женщинам не проводилось. Неизвестно, секретируется адапален в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, влияние действующего вещества на скорость реакций маловероятно.

Способ применения и дозы.

Дерива водный гель следует применять для местного лечения угрей у взрослых и детей в возрасте от 12 лет. Гель следует наносить тонким слоем на чистую сухую кожу в местах высыпаний 1 раз в сутки, на ночь.

В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса вследствие воздействия действующего вещества на очаги поражения, невидимые ранее. В таком случае не следует прекращать лечение, терапевтический эффект наблюдается через 8-12 недель от начала лечения. Также возможно ощущение зуда и жжения кожи сразу после нанесения геля, которое со временем проходит.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не исследовались, поэтому не следует применять препарат детям этой возрастной категории.

Передозировка.

При нанесении большого количества геля возможно покраснение и шелушение кожи. Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, любое системное влияние адапалену маловероятен.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, реакции фоточувствительности, ощущение покалывания, покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте применения, часто наблюдается зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, а также обострение угревой процесса, раздражения кожи в первые недели лечения.

Эти явления обратимы и обычно исчезают или ослабевают после одного месяца лечения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка.

По5 габо15 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си. , Сатпур, Насик - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M. I. D. C. , Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.