ДЕНТОЛ 10 % гель 100 мг/г

Фармасайнс Инк.

Форма выпуска и дозировка

Гель, 100 мг/г

Гель, 100 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

ДЕНТОЛ 7,5 % 75 мг/г

Фармасайнс Инк.(CA)

Гель

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗОКАИН

Форма товара

Гель для десен

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6287/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит 100 мг бензокаина
  • Торговое наименование: ДЕНТОЛ 10 %
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30 ° С.
  • Фармакологическая группа: Средства для местной анестезии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕНТОЛ 10 % гель 100 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕНТОЛ 7, 5%, 10 %

(DENTOL 7, 5 %, 10 %)

Состав:

действующее вещество: бензокаин(benzocaine);

Дентол 7, 5 %, 1 г геля содержит 75 мг бензокаина;

вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, краситель красный FD& C № 40 лаковый (е 129), ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, вода очищенная, краситель красный №2 лаковый, натрия бензоат (Е 211), этанол, ароматизатор искусственный).

Дентол 10%, 1 г геля содержит 100 мг бензокаина;

вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, вода очищенная, краситель красный №2 лаковый, натрия бензоат (Е 211), этанол, ароматизатор искусственный).

Лекарственная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель бледно-розового цвета с легким фруктовым ароматом, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местной анестезии.

Код АТХN01BA05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин-местный анестетик, снижающий проницаемость мембран для ионов натрия и блокирующий проводимость нервных импульсов.

Фармакокинетика.

Бензокаин слабо адсорбируется, действие начинается через 1 минуту после применения и длится 15-20 минут. Адсорбированный препарат быстро гидролизуется холинэстеразами крови и печени, выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Дентол 7, 5 %:

· для быстрого устранения боли у детей от 4 месяцев и старше при прорезывании зубов;

* как временное скоропомощное средство при зубной боли у детей младшего и старшего возраста;

* для обезболивания при лечении зубов, незначительных повреждениях слизистой оболочки рта, афтозном стоматите.

Дентол 10 %:

* для быстрого устранения зубной боли у взрослых и детей в возрасте от 6 лет;

* как временное скоропомощное средство, до консультации с врачом, при болезненности в деснах, при лечении и протезировании зубов, при незначительных повреждениях слизистой оболочки ротовой полости;

* как анестезирующее средство при осуществлении стоматологической помощи.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к бензокаину, других местных анестетиков; локальная инфекция и множественные повреждения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы холинэстеразы могут подавлять метаболизм бензокаина, повышая риск системной токсичности. Бензокаин может подавлять антибактериальную активность сульфаниламидов.

Особенности применения.

Не следует превышать дозу, частоту и продолжительность приема препарата. Не рекомендуется применять препарат чаще 4 раз в сутки и дольше 7 дней подряд.

Если симптомы не исчезают в течение 7 суток или раздражение, боль, покраснение не исчезают или усугубляются или появляются отек, сыпь, лихорадка, следует немедленно обратиться к врачу.

Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

С осторожностью применять в период беременности или кормления грудью с учетом соотношения польза-риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Вымыть руки, открыть крышечку, срезать кончик тубы и нанести небольшое количество геля на десны, где прорезываются зубы. При зубной боли нанести гель вокруг больного зуба и в его полость. Процедуру можно повторить 3-4 раза в сутки.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд.

Дети. Не применять препарат детям в возрасте до 4 месяцев.

Рекомендовано применять препарат для лечения детей в возрасте до 2-х лет под наблюдением врача или медицинского работника.

Передозировка.

Передозировка При соблюдении всех рекомендаций маловероятна. В отдельных случаях возможны токсическое воздействие на центральную нервную систему (нарушение зрения, судороги, шум в ушах, сонливость, ощущение жара или холода, возбуждение, спутанность сознания, головокружение, ощущение онемения, тревожности, беспокойство); угнетение сердечно-сосудистой системы (потливость, артериальная гипотензия, бледность, аритмия, остановка сердца); развитие метгемоглобинемии.

Лечение. При передозировке препарата следует прополоскать рот теплым раствором соды и срочно обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возникновения побочных действий возможно из-за превышения рекомендованных доз, повышение скорости абсорбции, гиперчувствительности в т. ч. аллергический контактный дерматит (сыпь на коже, покраснение, зуд или крапивница); ангионевротический отек (отек кожи или слизистой оболочки рта и горла); чувство жжения, лихорадка. При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При применении бензокаина очень редко возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок годностиости. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка.

По15 гу тубе, 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк. /Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек, Н4Р 2Т4, Канада/

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.

Дата последнего просмотра.