ДЕНТАГЕЛЬ гель

ЧАО ФИТОФАРМ

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Туба 20 г №1x1

от 55.36 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Гель

МЕТРОВИОЛ ДЕНТА

ЗАО Фармацевтическая фабрика Виола(UA)

Гель

от 42.16 грн

МЕТРОГИЛ ДЕНТА

ООО Джонсон и Джонсон Украина(UA)

Гель

от 100.60 грн

МЕТРОДЕНТ

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.(IN)

Гель

МЕТРОНИДАЗОЛ ДЕНТА

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Гель

Классификация

Форма товара

Гель для десен

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6966/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, раствора хлоргексидина диглюконата 20 % в пересчете на хлоргексидина диглюконат 0, 5 мг
  • Торговое наименование: ДЕНТАГЕЛЬ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС. хранить в доступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕНТАГЕЛЬ гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕНТАГЕЛЬ®

(DENTAGEL)

Состав:

действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина диглюконат;

1 г геля содержит: метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, раствора хлоргексидина диглюконата 20 % в пересчете на хлоргексидина диглюконат 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, динатрия эдетат (Трилон Б), триэтаноламин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол – производное нитроимидазола, имеющий противопротозойное и антибактериальное действия. Активен против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта: Porphyromonasgingivalis, Prevotellaintermedia, Prevotelladenticola, Fusobacteriumfusiformis, Wolinellarecta, Eikenellacorrodens, Borreliavincenti, Bacteroidesmelaninogenicus, Selenomonasspp.

Хлоргексидин-антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десну) концентрация метронидазола в участке десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Пониженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина, во время его местного применения в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не аккумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).

Генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение.

Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.

Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаємодіїДентагелю®с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая пентагель®с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продлению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенітин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина–ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особенности применения.

Избегать попадания геля в глаза.

Применение пентагеля®не заменяет гигиеническую чистку зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат в период беременности.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым и детям старше 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель Дентагель®наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Дентагель®, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации-30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Дентагель ® наносить на участок десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентагель®наносить на десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Дентагель®, в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта – вечером после гигиенической чистки зубов гель Дентагель®с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести-утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем Дентагель® в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкостей в течение 1 часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки геля Дентагель® при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок тау разінеобхідності провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Риск развития системных побочных эффектов при местном применении невысок, однако есть случаи проявления побочных реакций:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции;

со стороны нервной системы: головная боль;

со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение;

со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка;

реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС. хранить в доступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 г в тубах; 1туба в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, м. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.