ДЕКСА-ЗДОРОВЬЕ гранулы 25 мг

ООО ФК Здоровье

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечались для всех НПВП на различных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличии в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения на фоне применения препарата Декса-Здоровье препарат следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые могут угрожать жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед началом применения декскетопрофену больным, которые имеют в анамнезе эзофагит, гастрит и/или язвенная болезнь, как и в случае других НПВП, следует быть уверенным, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе в течение применения препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта относительно возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС следует с осторожностью назначать больным желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения этих заболеваний.

Для таких больных и больных, которые применяют ацетилсалициловую кислоту в малых дозах или другие средства, увеличивающие риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например с мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе отмечены двусторонние реакции со стороны ЖКТ, должны сообщать, особенно на начальных этапах лечения, обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, якіодночасно принимают средства, щоможуть увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, например такие как ацетилсалициловая кислота.

Нарушения со стороны почек.

Больным с нарушением почечной функции препарат следует назначать с осторожностью, поскольку Натли применение НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Несмотря на повышенный риск нефротоксичности, препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также пациентам, у которых возможно развитие гиповолемии.

Во время лечения организм должен получать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, что может привести к усилению токсического действия на почки.

Как и все НПВС, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Больше всего нарушений функции почек возникает у больных пожилого возраста.

Нарушения со стороны печени.

Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Аналогічноіншим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Больше всего нарушений функции печени возникает у больных пожилого возраста.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения.

Больным с артериальной гипертензией/или сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести в анамнезе требуется соответствующий контроль и рекомендации. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку терапия НПВС способна повысить риск развития сердечной недостаточности; описаны случаи задержки жидкости и отека, связанные с приемом НПВС.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно.

Следовательно, в случае неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерійта/или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния больного. Аналогичные же вопросы должны быть решены перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет угнетения синтеза простагландинов. Поэтому не рекомендуется назначение декскетопрофену больным, которые получают препараты, влияющие на гемостаз, например варфарин или другие кумарины или гепарины.

Больше всего нарушений функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста.

Кожные реакции.

Редко были сообщения о случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые— с летальным исходом) натлізастосування НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Вероятно, наибольший риск возникновения токсических кожных реакций наблюдается у больных в начале лечения, у большинства больных кожные реакции возникали в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат Декса-здоровье следует отменить.

Другая информация.

Особую осторожность необходимо проявить при назначении препарата больным с врожденными нарушениями метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии), больным с обезвоживанием, а также непосредственно после значительных хирургических вмешательств.

В случае длительного применения декскетопрофена следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок). При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Декса-здоровье и обратиться к врачу для принятия необходимых лечебных мер в зависимости от симптомов.

В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей Натли ветряной оспы. Полностью исключить вероятность взаимосвязи НПВС с развитием подобных инфекционных осложнений предоставлено часнеможительно, поэтому при ветряной оспе приема препарата Декса-здоровье следует избегать.

Декса-Здоровье необходимо применять с осторожностью пациентам с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Подобно другим НПВС, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Этот препарат содержит сахарозу. В случае, если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Также из-за наличия в составе сахарозы препарат может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Препарат Декса-Здоровье в период беременности или кормления грудью противопоказан. Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращение передней брюшной стенки. Назначение декскетопрофену уи таии триместре беременности возможно лишь тогда, когда в этом есть насущная потребность, и при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении декскетопрофена женщинам, планирующим беременность, или ви таии триместре беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной продолжительности лечения.

Натли применение ингибиторов синтеза простагландинов при времени и триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

- проявления сердечно-легочной токсичности (например преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);

- дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие явления:

- увеличение времени кровотечения (эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, что возможно даже при применении препарата в очень низких дозах);

- угнетение сократительной активности матки, что приводит к опозданию или затягиванию родовой деятельности.

Фертильность. Применение препарата Декса-Здоровье может оказывать негативное влияние на репродуктивную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, которые планируют беременность. Для женщин, у которых есть проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофену.

Период кормления грудью. Сведений о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Назначение препарата Декса-Здоровье в период кормления грудью противопоказано.

Способностьвлиятьнаскоростьреакцииприуправленииавтотранспортомилидругимимеханизмами.

ПрепаратДекса-Здоровье здатнийспричиняти побочные действия, такие как тошнота, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение скорости психомоторных реакций.

Способ применения дозы.

Рекомендуемая доза, которую применяют взрослым, составляет 25 мг с интервалом 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. Побочные действия можно уменьшить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Перед применением растворить все содержимое 1 пакетав1 стакана воды и хорошо перемешать для лучшего растворения. Полученный раствор следует принимать сразу после приготовления.

ПрепаратДекса-Здоровье предназначен только для кратковременного применения, необходимого для устранения симптомов.

Применение одновременно с едой замедляет всасывание, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее чем за 15 минут до еды.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с 12, 5 мг декскетопрофену, применяя декскетопрофен в другой лекарственной форме с возможностью такого дозирования. Максимальная суточная доза - 50 мг. Только в случае хорошей переносимости у пациентов пожилого возраста начальную дозу в дальнейшем можно увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам. В связи с опасностью побочных действий определенного профиля пациенты пожилого возраста должны находится под пристальным контролем врача.

При дисфункции печени. Для больных с патологией печени от легкой до средней степени следует начинать лечение с низкой дозы и под тщательным наблюдением врача. Максимальная суточная доза - 50 мг. Декса-Здоровье противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени.

При дисфункции почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) начальную максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг в сутки. Препарат Декса-Здоровье противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени.

Дети. Применение детям Декса-здоровья в форме гранул не изучали, поэтому применять препарат этой категории пациентов не следует.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут включать симптомы со стороны ЦНС, например головная боль, головокружение, вялость, потерю сознания (у детей также миоклонические судороги), боли в животе, тошноту, рвоту, кровотечение в ЖКТ и дисфункцию почек, артериальную гипотензию, угнетение дыхания и цианоз.

Лечение. При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. При приеме свыше 5 мг/кг взрослым или ребенком применить активированный уголь.

Декскетопрофен выводится из организма с помощью диализа.

Побочные реакции.

В нижеследующей таблице указаны побочные реакции, которые возможны при применении декскетопрофена.