ДЕАКУРА таблетки 5 мг

Дермафарм АГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 2,5 мг
Таблетки, 5 мг

Таблетки, 5 мг

Упаковка

№100x1
№200x1
Флакон №50x1

Флакон №50x1

от 284.11 грн

Аналоги

ВОЛВИТ 5 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Таблетки

от 200.14 грн

МЕДОБИОТИН 2,5 мг

Медофарм(DE)

Таблетки

НАТУБИОТИН 5 мг

Альпен Фарма АГ(CH)

Таблетки

от 229.46 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БИОТИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11339/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.12.2020
  • Состав: 1 таблетка содержит 5 мг биотина
  • Торговое наименование: ДЕАКУРА®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Простые препараты витаминов. Биотин.

Упаковка

Флакон №50x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДЕАКУРА таблетки 5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕАКУРА®

Состав:

действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 5 мг биотина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем и крестообразной разделительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Биотин.

Код АТХA11H A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биотин (витамин Н, витамин В7) жизненно важен для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.

Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.

Биотин является синергистом других витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Имеются данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).


Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает сквозь стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.

Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50 %) и в виде биологически инертных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет почти 26 ч после приема в дозе 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после такой же дозы сокращается до 10-14 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с противосудорожными препаратами возможно снижение уровня биотина в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Особенности применения.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Влияние на результаты клинических лабораторных анализов.

Биотин может влиять на результаты лабораторных анализов, основанных на взаимодействии с биотином / стрептавидином, приводя к ошибочно заниженным или ошибочно завышенным результатам анализа, в зависимости от его вида. Вероятность получения ложных результатов возрастает у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз. Во время истолкования результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если такие результаты не согласуются с клиническими проявлениями (например, результаты анализа функции щитовидной железы с показателями, характерными для базедовой болезни у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложно отрицательные результаты теста на тропонін у больных с инфарктом миокарда, которые лечатся биотином). В случаях, когда есть подозрение на влияние биотина на результаты анализов, по возможности следует использовать альтернативные виды исследований, не чувствительные к действию биотина. Необходимо проконсультироваться с работниками лаборатории перед заказом анализа для пациента, который лечится биотином.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата при беременности и кормлении грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза взрослым при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) -2, 5-5 мг биотина в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10 мг биотина в сутки.

Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети.

Данные о применении детям отсутствуют.

Передозировка.

В настоящее время нет сообщений о передозировке биотина.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль в грудине, одышку, крапивницу, кожные высыпания.

В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона-9 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

Стеклянный флакон 50 или по 100 таблеток в картонной пачке с инструкцией для медицинского применения.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

МИБе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Заявитель.

Дермафарм АГ, Германия.

Местонахождение представителя заявителя.

ООО "МИБе Украина" 01024, г. Киев, пер. Костя Гордиенко 2-а, Украина.