ДАЛМАКСИН суппозитории 200 мг

ЧАО Лекхим-Харьков

Rp

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 200 мг

Суппозитории, 200 мг

Упаковка

Блистер №5x1
Блистер №5x2

Блистер №5x2

от 279.46 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТИОТРИАЗОЛИН*

Форма товара

Суппозитории

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7595/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 суппозиторий содержит тиотриазолина (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг (0, 2 г)
  • Торговое наименование: ДАЛМАКСИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C.
  • Фармакологическая группа: Гепатотропные средства.

Упаковка

Блистер №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДАЛМАКСИН суппозитории 200 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ДАЛМАКСИН

(Dalmaxin)

 

Состав:

действующее вещество: thiotriazolin (морфолиний-5-метил-1, 2, 4-триазолин-5-тиоацетат);

1 суппозиторий содержит тиотриазолина (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг (0, 2 г);

вспомогательные вещества: твердый жир.

 

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

 

Фармакотерапевтическая группа. Гепатотропные средства. Код АТХ А05В А.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологический эффект препарата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действиями. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скоростьсинтезаи выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин оказывает гепатопротекторное действие при гепатитах и циррозах печени различной этиологии, что обуславливает применение этого препарата в комплексной терапии.

При ректальном и вагинальном введении тиотриазолин действует местно при контакте со слизистыми оболочками прямой кишки и мочеполовых органов женщин, оказывая противовоспалительное действие, ускоряет заживление ран и язв слизистых оболочек мочеполовой системы. При всасывании и проявлении резорбтивного эффекта аналогичное действие он оказывает по отношению к слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Препарат ускоряет заживление ран кожи, слизистых оболочек мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

При ректальном введении биологическая доступность препарата составляет 60 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве – в легких и тонкой кишке. Кроме проявления местных эффектов, он достаточно быстро всасывается слизистыми оболочками, и его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1, 5 часа. Период полувыведения препарата составляет 2, 9 часа. Тиотриазолин выводится преимущественно почками.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительно-эрозивные поражения слизистой оболочки прямой и сигмовидной кишок, трещины и эрозии в области анального отверстия и прямой кишки.

Воспалительно-эрозивные поражения влагалища и шейки матки, вирусные и атрофические кольпиты. Также применяют для ускорения эпителизации при нарушении целостности слизистой оболочки после диатермо- и криогенотерапии, после хирургических вмешательств.

Заболевания печени, в частности хронический персистирующий гепатит, хронический активный гепатит, цирроз печени, вирусный и токсический гепатит (в составе комплексной терапии).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не исследовано.

 

Особенности применения.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Вводить суппозиторий необходимо в положении лежа.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с ограниченным опытом применения препарата беременным женщинам и кормящим матерям, препарат не рекомендуется применять этим категориям пациентов. В случае необходимости применения этого препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных относительновлиянияпрепарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение, общая слабость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от такой деятельности.

 

Способ применения и дозы.

Взрослые.

При острых и хронических гепатитах, циррозе печениприменяютректально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 2–4 недель.

При воспалительных процессах прямой, сигмовидной кишокприменяютректально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1–2 недель.

При воспалительно-эрозивных поражениях влагалища и шейки маткиприменяютвагинально по 1 суппозиторию в сутки (лучше вечером) в течение 1–2 недель или по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7–10 дней.

 

Дети. Препарат не применять для лечения детей.

 

Передозировка.

При передозировке в моче возможно повышение концентрации натрия и калия. После уменьшения дозы препарата побочные явленияисчезают сами по себе, без специального лечения.

 

Побочные реакции.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: одышка, удушье.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, общая слабость, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота.

Сердечно-сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, боль в области сердца, нарушения синусового ритма, тахикардия.

Реакции в месте введения: зуд, гиперемия, высыпания.

 

Срок годности.

3 года.

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

Частное акционерное общество«Лекхим-Харьков».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл. , город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.