ЦИТРОКАС порошок 3 г

Лаборатория Касаско А.П.Т.Т.

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 3 г

Порошок, 3 г

Упаковка

Пакет №20x1
Пакет №60x1

Пакет №20x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10489/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 09.03.2022
  • Состав: 1 пакетик порошка содержит 3 г калия цитрата
  • Торговое наименование: ЦИТРОКАС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов.

Упаковка

Пакет №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИТРОКАС порошок 3 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТРОКАС

(CITROKAS)

Состав:

действующее вещество: калия цитрат;

1 пакетик порошка содержит калия цитрат 3 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951); кальция фосфат; кремния диоксид коллоидный безводный; ароматизатор апельсиновый (содержит бутилгидроксианизол (Е 320)).

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: прозрачные белые гранулы без каких-либо видимых включений, с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов.

Код АТХ G04B C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитрат калия снижает насыщение мочи солями кальция, связывая кальций и уменьшая концентрацию ионов кальция. Благодаря этому підлужувальному эффекта он также повышает диссоциацию мочевой кислоты, снижая количество важкорозчинної недисоційованої кислоты, и уменьшает склонность к образованию камней. Препарат регулирует ph мочи и длительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону до значений рН 6, 2-7, 5, при которых соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.

Цитрат калия препятствует кристаллизации солей кальция, которые формируют камни, используя два механизма: цитрат образует комплексы с кальцием и снижает концентрацию ионов кальция, тем самым уменьшая насыщение мочи оксалатом, который является движущей силой кристаллизации указанных солей; он непосредственно ингибирует кристаллизацию оксалата. Цитрат калия не влияет на насыщенность солями фосфата кальция благодаря тому, что формирование комплексов цитрата кальция может не происходить из-за увеличения рН, что приводит к росту диссоциации фосфата. Камни фосфата кальция являются более устойчивыми в щелочной среде. Было показано, что цитрат ингибирует спонтанное осаждение оксалата кальция и замедляет агглютинацию уже сформированных кристаллов оксалата кальция.

Фармакокинетика.

При нормальных условиях большая часть калия цитрата, принятого перорально, абсорбируется. Почти весь цитрат, который всасывается, окисляется при нормальных условиях, в то время как ионы калия остаются свободными, генерируя таким образом щелочной заряд. Формирование щелочного заряда повышает значение рН и увеличивает количество цитрата в моче, следовательно, малое количество абсорбированного цитрата не окисляется и обнаруживается в моче. Около 75 % отфильтрованного в почках цитрата реабсорбируется, тогда как 25 % выводится в мочу.

В случае гипокалиемии ионы калия сами по себе повышают мочевую экскрецию цитрата, корректируя внутриклеточный ацидоз.

Клинические характеристики.

Показания.

Литолиз мочекислых конкрементов в мочевыводящих путях и профилактика их первичного и повторного образования (однофазные кальциевые, оксалатные, уратные и многофазные (смешанные) кальцийоксалатные и кальцийфосфатные камни). Подщелачивание мочи при проведении цитостатической терапии во время применения урикозурических препаратов, при лечении пациентов с цистиновыми конкрементами (вспомогательная терапия). Как адъювант в составе комбинированной симптоматической терапии поздней порфирии кожи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ограниченная экскреторная функция почек, острая и почечная недостаточность; острые нарушения кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз); инфекции мочевых путей, вызванные бактериями, которые расщепляют мочевину (опасность образования струвітних камней); обструкция мочевого тракта; гипернатриемия; адренокортикальная недостаточность; гиперкалиемия; гипохлоргидрия; метаболический или респираторный алкалоз; активная пептическая язва; інтестинальна обструкция; проведение антихолинергической терапии; сердечные заболевания, течение которых может ухудшиться при приеме калия; строгая бессолевая диета (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); периодический гіперкалієвий паралич; фенилкетонурия (содержит источник фенилаланина – аспартам).

Особые меры безопасности.

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного подщелачивания мочи (рН выше 7, 8) ввиду возможного появления осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, долговременное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.

Препарат можно применять при компенсированной почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой калия в организме. Перед применением необходимо определить уровень электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда.

У пациентов с нарушениями экскреции калия, такими как почечная недостаточность, есть риск развития опасной для жизни гипернатриемии.

Не следует нарушать рекомендации по применению лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Каждые четыре месяца рекомендуется проводить гемограмму и определять уровень электролитов крови (натрия, калия и хлора) и креатинина.

Пациентам, принимающим Цитрокас, рекомендуется перейти на бессолевую диету и увеличить объемы потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием веществ, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется придерживаться двухчасовой паузы между приемами таких препаратов.

Препарат усиливает терапевтическое действие Аллопуринола.

Лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (в частности, ингибиторы АПФ, циклоспорини и пенициллины), калийсберегающие диуретики, а также обезболивающие и противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства и периферические анальгетики), могут снижать экскрецию калия, что следует учитывать при одновременном назначении их и Цитрокасу.

Избегать одновременного применения с метенаміном.

Подщелачивания мочи, что связано с механизмом захвата ионов, может способствовать экскреции таких лекарственных средств, как салицилаты, тетрациклины и барбитураты. С другой стороны, это может привести к удлинению периода полувыведения некоторых симпатомиметических и стимулирующих препаратов (таких как амфетамины). Также взаимодействие калия цитрата с нитрофурантоином и метенаміном может уменьшить их антибактериальную активность.

Препараты, которые имеют антимускариновий эффект (спазмолитики и др) способны задержать опорожнение желудка, что может увеличить желудочно-кишечную токсичность солей калия.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, поскольку в некоторых случаях активность последних зависит от концентрации ионов калия в сыворотке крови.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата беременным женщинам следует взвесить ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для приготовления одной дозы растворяют 1 пакетик в 200 мл воды.

При кальциевых камнях, сопровождающихся гипоцитратурией: при умеренной гипоцитратурии – по 1 дозе два раза в день, при тяжелой гипоцитратурии (ассоциированная с хроническим диарейным синдромом или ренальным тубулярным ацидозом) – по 2 дозы два раза в день.

При кальциевых камнях, сопровождающихся гиперурикозурией: 1-2 дозы в день в два приема. При кальциевых камнях без урикозурии: по1/2пакетика два раза в день.

Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет от 4 недель до 6 месяцев. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат назначают курсами, продолжительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого больного.

Дети.

Не применять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не наблюдается ни при обычной рекомендованной дозе, ни при высокой, так как выведение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регуляции кислотно-щелочного баланса в организме.

Длительное применение препарата у больных с нарушением экскреции калия может привести к гипернатриемии, что, в свою очередь, может стать причиной мышечного паралича и кардиоваскулярного коллапса. Прием чрезмерных доз цитрата имеет слабительный эффект.

Возможной передозировке можно предотвратить путем уменьшения дозы препарата. При необходимости можно прибегнуть к мерам лечения метаболического алкалоза.

Рекомендуемое начальное лечение передозировки. Для пациентов с гипернатриемией рекомендуется ввести внутривенно 10% раствор декстрозы, содержащий 10-20 единиц инсулина на 1000 мл раствора.

Лечение вероятного ацидоза можно осуществлять путем внутривенного введения бикарбоната натрия и проведения перитонеального диализа.

Побочные реакции.

Умеренные гастроинтестинальные расстройства, такие как абдоминальный дискомфорт, отрыжка, изжога, тошнота, боли в животе, метеоризм, рвота и диарея. Эти явления могут быть уменьшены при приеме препарата с пищей.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 или 60 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лаборатория Касаско А. П. Т. Т. /LaboratoriosCasascoS. A. I. C.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Бояка № 229/37/41/49/63/65, Терреро №250/52/60, Бакакау №1843/45 (почтовый индекс С1406ВНС), в городе Буэнос-Айрес, РеспубликаАргентина и улица 5 № 186, промзона Пилар, округ Пилар, провинция Буэнос-Айрес, РеспубликаАргентина / Av. Boyaca No. 229/37/41/49/63/65, Terrero No. 250/52/60, Bacacay No. 1843/45 (Zip Code C1406BHC), of the City of Buenos Aires, Argentine Republic, and Calle 5 No. 186, Industrial Park of Pilar, Province of Buenos Aires, Argentine Republic.

Заявитель.

Лаборатория Касаско А. П. Т. Т. /LaboratoriosCasascoS. A. I. C.

Местонахождение заявителя.

Бояка 237 (почтовый индекс С1406ВНС), умістіБуенос-Айрес, РеспубликаАргентина/

Av. Boyaca 237 (Zip Code С1406ВНС), ofthe City of Buenos Aires, Argentina Republic.