ЦИТОКОН раствор 125 мг/мл

Юрия-Фарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 125 мг/мл
Раствор, 250 мг/мл

Раствор, 125 мг/мл

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Ампулы 4 мл №5x1

от 375.79 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЛИРА 125 мг/мл

Фармак(UA)

Раствор

от 236.94 грн

bioequivalence-icon

Rp

НЕЙРОДАР 125 мг/мл

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Раствор

от 340.95 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕРАКСОН 125 мг/мл

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Раствор

Rp

ДИФОСФОЦИН 125 мг/мл

Магис Фармасьютичи С.п.А.(IT)

Раствор

Rp

КВАНИЛ 100 мг/мл

ТОВ ГЛЕДФАРМ ЛТД(UA)

Раствор

от 231.76 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13685/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 125 мг; /1 ампула (4 мл) содержит 500 мг цитиколина/
  • Торговое наименование: ЦИТОКОН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИТОКОН раствор 125 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТОКОН®

(CITOCON)

Состав:

действующее вещество: citicoline;

1 мл содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 125 мг или 250 мг;

1 ампула (4 мл) содержит цитиколина 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.

Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Примерно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата вовлекается в процессы метаболизма.

Клинические характеристики.

Показания.

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения.

В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 минут в зависимости от дозы, которая вводится).

В случае применения внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40–60крапель на минуту.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаточно данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют, действие препарата на плод неизвестно. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в день в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат назначать для внутримышечного или внутривенного применения.

Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость 40-60 капель в минуту).

Максимальная суточная доза-2000 мг.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациенты пожилого возрастане требуют корректировки дозы.

Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить.

Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для перорального применения.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщали.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко ( 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка.

По4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.