ЦИТИКОЛИН-ЗДОРОВЬЕ раствор 100 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 125 мг/мл
Раствор, 250 мг/мл
Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Флакон полимерный 50 мл №1x1
Флакон полимерный 100 мл №1x1
Флакон стеклянный 30 мл №1x1
Флакон стеклянный 50 мл №1x1
Флакон стеклянный 100 мл №1x1

Флакон полимерный 50 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЛИРА 125 мг/мл

Фармак(UA)

Раствор

от 233.75 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕРАКСОН 125 мг/мл

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Раствор

Rp

ДИФОСФОЦИН 125 мг/мл

Магис Фармасьютичи С.п.А.(IT)

Раствор

Rp

КВАНИЛ 100 мг/мл

ТОВ ГЛЕДФАРМ ЛТД(UA)

Раствор

от 231.21 грн

Rp

НЕЙРОКСОН 125 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

от 435.04 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16711/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 11.05.2023
  • Состав: 1 мл препарата содержит цитиколина 100 мг
  • Торговое наименование: ЦИТИКОЛИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Флакон полимерный 50 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИТИКОЛИН-ЗДОРОВЬЕ раствор 100 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТИКОЛИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: citicoline;

1 мл препарата содержит цитиколина 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); глицерин; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия; натрия цитрат; калия сорбат; кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор «Земляника», что содержит пропиленгликоль, ароматические вещества (натуральные, идентичные натуральным).

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачныйбесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХN06В Х06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин почти полностью всасывается при пероральном применении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3 %). Примерно 12% дозы выводится через выдыхаемый СО2. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза – в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость вывода СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики.

Показания.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и нарушений мозгового кровообращения.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и деге-неративных церебральных расстройств.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата.

- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения.

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Цитиколин-здоровье, раствор оральный, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен и пропилпарабен, которые содержатся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Это лекарственное средство содержит 31, 67 мг/1, 377 ммольнатрию на разовую дозу 500 мг (5 мл) цитиколина. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность впливатина скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для применения внутрь. Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует разделить на 2-3 приема, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат принимать с помощью мерного стаканчика или шприц – пипетки дозирующей.

Применение с помощью шприц – пипетки дозирующей:

- Перед применением следует полностью вдавить поршень шприц – пипетки дозирующей.

- Оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприц-пипетке дозирующей должна соответствовать назначенной дозе.

- Препарат принимать непосредственно или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Необходимо промывать шприц-пипетку дозирующей водой после каждого применения.

Рекомендуемая доза препарата-10-20 мл (или 1-2 саше) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат принимать непосредственно из флакона (непосредственно из саше) или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не требуют корректировки дозы.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (около 25 °C).

Упаковка. По 30 мл, по 50 мл или по 100 мл во флаконе с мерным стаканом в коробке; по 50 мл или по 100 мл во флаконе со шприц-пипеткой дозирующей в коробке; по 10 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом22.