ЦИСТИНОЛ АКУТ таблетки

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №15x2
Блистер №20x2
Блистер №20x3
Блистер №20x5

Блистер №15x2

от 227.06 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
АМАЖЕСТИН 105 мг

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Таблетки

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12007/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-игѕі) (3, 5-5, 5: 1) 238, 7-297, 5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60 % (об/об)
  • Торговое наименование: ЦИСТИНОЛ АКУТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºC.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в урологии.

Упаковка

Блистер №15x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦистИнол акут

(Cystinolakut®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylosuva-игѕі) (3, 5-5, 5: 1) 238, 7-297, 5 мг, чтоотвечает 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60 % (об/об);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; длинноцепочечный частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; макрогол 6000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; хинолиновый желтый (е 104); индигокармин (е 132); титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в урологии. Код АТХG04BP01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препараты листьев толокнянкиin vitro оказывают антибактериальное действие в отношенииProteus vulgaris, Е. соli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus strains, а также относительноСаndida albicans.

Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или из продуктов, возникающих при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатов (гидрохиноновый глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.

При этом экстракт листьев толокнянки обычной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.

Фармакокинетика.

Арбутин листьев толокнянки (пролекарство) адсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. Вследствие этого гидрохиноновые конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимы в воде и выводятся с мочой.

В исследованиях метаболизма на здоровых добровольцах (Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0, 5% от введенной дозы арбутина.

Микробиологические исследования сЕ. соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается лишь на том участке, где присутствуют бактерии.

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.

Противопоказания.

-Гиперчувствительность к листьям или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой, содержащие экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листья толокнянки.

Особенности применения.

Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, рекомендовано водой, после приема пищи.

Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: при применении препарата в дозах, выше рекомендуемых, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.

Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакциий

Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто (3 1/10), часто (3 1/100, < 1/10), нечасто(3 1/1000, < 1/100), редко (3 1/10000, < 1/1000), очень редко(< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Со стороны нервной системы: головокружение.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как сыпь, зуд.

В случае возникновения побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.

Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке; по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Банхофштрассе, 35,

38259 Зальцгиттер, Германия.