ЦИПРОФЛОКСАЦИН раствор 2 мг/мл

Ананта Медикеар Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 2 мг/мл

Раствор, 2 мг/мл

Упаковка

Контейнер 100 мл №1x1

Контейнер 100 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл

Евролайф(IN)

Раствор

Rp

ИФИЦИПРО 2 мг/мл

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.)(IN)

Раствор

Rp

ЦИПРИНОЛ 2 мг/мл

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Раствор

Rp

ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл

Юрия-Фарм(UA)

Раствор

Rp

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ 2 мг/мл

ООО фирма "Новофарм-Биосинтез"(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

C

info

Действующее вещество

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10746/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина
  • Торговое наименование: ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25º с в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов.

Упаковка

Контейнер 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИПРОФЛОКСАЦИН раствор 2 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

(СІРROFLOXACIN)

Состав:

действующее вещество: ципрофлоксацин;

100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина;

вспомогательные вещества: кислота молочная, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТХЈ01МА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментного деспіралізації и спіралізації хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомную транскрипции информации, что необходима для осуществления нормального метаболизма бактериальной клетки, которая приводит к угнетению способности возбудителя размножаться. Препарат осуществляет быстрый и выраженный бактерицидный влияние на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность почти ко всем грамотрицательным и грамположительным возбудителям. К ципрофлоксацину чувствительныEscherichia coli, Shigellaspp. , Salmonellaspp. , Citrobacterspp. , Klebsiellaspp. , Enterobacterspp. , Serratiaspp. , Hafniaspp. , Edwardsiellaspp. , Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganellaspp. , Providenciaspp. , Yersinia, Vibriospp. , Aeromonasspp. , Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacterspp. , Pseudomonasspp. (в том числе –Pseudomonasaeruginosa), Legionella, Neisseriaspp. , Moraxellaspp. , Branhamellaspp. , Acinetobacterspp. , Brucellaspp. , Staphylococcusspp. , Listeriaspp. , Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Разную чувствительность проявляютGardnerellaspp. , Flavobacteriumspp. , Alcaligenesspp. , Streptococcusagalactiae, Streptococcusfaecalis, Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridans, Mycoplasmahominis, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumfortuitum. Анаэробные кокки (Рeptococcus, Peptostreptococcus)умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, аBacteroides- стойкий. Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. Проявляет активность также в отношении микроорганизмов, резистентных почти ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. В некоторых случаях ципрофлоксацин активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Обычно, резистентные к препарату Streptococcus faecium, Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, Treponemapallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).

Фармакокинетика.

Ципрофлоксацин быстро и хорошо проникает во все ткани организма. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после внутривенного введения достигается через 60-90 мин. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия достигает 2-3 л/кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20-30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальное пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма способны значительно превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности, отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи). Выделяется ципрофлоксацин в основном почками (почти 45 % – в неизмененном виде, около 11 % – в виде метаболитов). Через кишечник выделяется другая часть дозы (примерно 20 % – в неизмененном виде, почти 5-6 % – в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается только при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12 часов).

Клинические характеристики.

Показания.

Показан для лечения следующих инфекций (см. разделы «Фармакологические свойства»и «Особенности применения»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.

Необходимо учесть рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Взрослые.

· Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:

- обострение хронического обструктивного заболевания легких*;

- негоспитальная пневмония.

* Хронический гнойный отит среднего уха.

· Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями*.

* Инфекции мочевого тракта:

- неосложненный острый цистит*;

- острый пиелонефрит;

- осложненные инфекции мочевого тракта;

- бактериальный простатит.

* Инфекции полового тракта:

- орхоэпидидимит, в частности вызванныйNeisseriagonorrhoeae;

- воспалительные заболевания органов малого таза, в частности вызванныеNeisseriagonorrhoeae.

При вышеуказанных инфекциях полового тракта, когда известно или есть подозрения наNeisseria gonorrhoeae как на возбудителя, особенно важно получить локальную информацию о резистентность к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных анализов.

· Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, лечение диареи путешественников).

* Интраабдоминальные инфекции.

* Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.

* Инфекции костей и суставов.

· Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванная бактериальной инфекцией.

Дети и подростки.

* Бронхолегочные инфекции, вызванныеPseudomonasaeruginosa у пациентов с кистозным фиброзом.

• Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит.

• Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.

Лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения вышеуказанных инфекций у детей и подростков (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»).

* Только в случае если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.

Противопоказания.

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу – ципрофлоксацину, к другим препаратам группы фторхинолонов или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на ципрофлоксацин

.

Пробенецид.

Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, таципрофлоксацину приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Препараты, которые удлиняют интервал QT.

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью назначать пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Особенности применения»).

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства.

Тизанидин.

Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. раздел «Противопоказания»). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.

Метотрексат.

При одновременном применении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом увеличивается вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).

Теофилин.

Одновременное применение рапрофлоксацинуталикарских средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных реакций. В единичных случаях такие побочные реакции могут иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. раздел «Особенности применения»).

Другие производные ксантина.

После одновременного применения рапрофлоксацина тасредств, содержащих кофеин или Пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

Фенитоин.

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровня препарата.

Циклоспорин.

Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов.

Антагонисты витамина К.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтная действие. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значенняміжнародного нормализованного отношения(МНО) сложно. Следует осуществлять частый контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуїндіону).

Дулоксетин.

Клинические исследования показали, что одновременное применение дулоксетину с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Смахдулоксетину. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать схожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. раздел «особенности применения»).

Ропинирол.

В процессе клинических исследований было выявлено, что одновременное применение ропинирола зципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и Смахропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая корректировка дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. раздел«особенности применения»).

Лидокаин.

Было показано, что у здоровых лиц одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и внутривенных лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс лидокаина на 22 %. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие при одновременном применении с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями.

Клозапин.

После одновременного применения 250 мгципрофлоксацину с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина in-десметилклозапіну были повышены на 29 % и 31 % соответственно. Клинический надзор и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуются во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином(см. раздел «особенности применения»).

Силденафил.

AUC іСмахсилденафілу выросли примерно в два раза у здоровых добровольцев после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего применения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ципрофлоксацин с силденафилом и учитывать соотношение риск/польза.

Агомелатин.

В клинических исследованиях было продемонстрировано, что флувоксамин как сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2 существенно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению концентрации агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном введении (см. «Цитохром Р450» в разделе «Особенности применения»).

Золпидем.

Совместное применение ципрофлоксацина может увеличить уровень золпидема в крови. Одновременное назначение не рекомендуется.

Особенности применения.

Следует избегать назначения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при применении хинолонов или фторхинолонов. Лечение таких пациентов ципрофлоксацином необходимо начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Больным эпилепсией, приступы судорог в анамнезе, сосудистые заболевания и органические поражения мозга из-заопасность развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщалось о длительных (в течение месяцев или лет), інвалідизуючі и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма (в частности, опорно-двигательную, нервную, психику и органы чувств). Применение препарата следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу.

Тяжелые и смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами

Ципрофлоксацин не применять как монотерапию для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.

Для лечения тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae)

Ципрофлоксацин не рекомендован для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Инфекциимочевого тракта

Орхоепидидимит и воспалительные болезни органов таза могут быть вызваны фторхинолон-резистентныхNeisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксациннеобходимо назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие резистентных к ципрофлоксацину штаммовNeisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня лечения клинического улучшения не происходит, терапию следует пересмотреть.

В странах Европейского союза наблюдается разная резистентность к фторхинолонам со стороныEscherichia coli -самого распространенного возбудителя, вызывающего инфекции мочевыводящих путей. Во время назначения терапии врачам рекомендуется учитывать локальную распространенность резистентностиEscherichia coliдофторхінолонів.

Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин предклимактерического периода, являются менее эффективными, чем более длительная терапия препаратом. Этот факт необходимо учитывать, несмотря на растущий рівеньрезистентностіEscherichia coliдохінолінів.

Интраабдоминальные инфекции

Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении остеостоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

Диарея путешественников

При выборе препарата следует принять во внимание информацию о резистентности к ципрофлоксацину соответствующих микроорганизмов в странах, которые были посещены.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического анализа.

Легочная форма сибирской язвы

Возможность применения человека в данных проопределения чувствительностиin vitro, опытов на животных и на ограниченных данных, во время применения человеку. Врач должен действовать соответственно донациональным и / или международным протоколам лечения сибирской язвы.

Антибиотикоассоциированная диарея, вызванная Clostridiumdifficile

Известно о случаях антибиотикоассоциированной диареи, вызваннойClostridiumdifficile, которая может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита, при применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе и при применении препарата Ципрофлоксацин. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что, в свою очередь, приводит к чрезмерному ростуClostridiumdifficile.

Clostridiumdifficile продуцирует токсины а и в, которые вызывают развитие антибиотикоассоциированной диареи. Clostridiumdifficile продуцирует большое количество токсина, вызывает повышение заболеваемости и летальности из-за возможной устойчивости возбудителя к антимикробной терапии и необходимости проведения колэктомии. Нужно помнить о возможности возникновения антибиотикоассоциированной диареи, вызваннойClostridiumdifficile у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотикоассоциированной диареи, вызваннойClostridiumdifficile в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотикоассоциированной диареи, вызваннойClostridiumdifficile, рассматривается или уже подтверждено, применение антибиотиков, не действующих наClostridiumdifficile возможно, необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных следует проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым является чувствительнойClostridiumdifficile. Также может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве.

Дети и подростки

Применение ципрофлоксацина детям и подросткам нужно проводить согласно действующим официальным рекомендацями. Лечение с применением ципрофлоксацина проводит только врач с опытом ведения детей и подростков, больных кистозный фиброз и/или тяжелые инфекции.

Ципрофлоксацин вызывал артропатию опорных суставов у незрелых животных. Рост количества случаев артропатий, связанных с применением препарата, было статистически незначащим. Однако лечение ципрофлоксацином детей и подростков должна начинаться только после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за риска развития побочных реакций, связанных с суставами и/или окружающими тканями.

Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом

В клинические испытания были включены дети и подростки в возрасте 5-17 лет. Более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.

Осложненные инфекциимочевого трактаи острый пиелонефрит

Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

В клинических исследованиях оценивали применение ципрофлоксацина детям и подросткам в возрасте 1-17 лет.

Другие специфические тяжелые инфекции

Применение ципрофлоксацина может быть оправдано в случае наличия, по результатам микробиологического исследования, других инфекций, согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки пользы-риска, когда другое лечение применить нельзя или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным.

Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивалось в ходе клинических испытаний, а клинический опыт ограничен. Следовательно, к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого введения ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»), о чем следует немедленно сообщить врачу.

В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого введения ципрофлоксацина. В таком случае введение ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Тендинит и разрыв сухожилий

В целом ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий или расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно – в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. Тендинит и разрыв сухожилия (не ограничиваясь ахилловым сухожилием), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщалось, даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с трансплантацией цельных органов и пациентов, которые лечились одновременно кортикостероидами. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.

При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение препаратом следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденную конечность (ы) следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять в случае возникновения признаков тендинопатии.

Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис (см. раздел «Побочные реакции»).

Фоточувствительность

Доказано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется во время лечения избегать прямого солнечного света или УФ-излучения (см. раздел «Побочные реакции»).

ЦНС

Хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. Ципрофлоксацин нужно с осторожностью применять пациентам с расстройствами ЦНС, которые имеют склонность к возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков, таких как самоубийство или его попытка. В этих случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принять необходимые меры.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые лечатся препаратом, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Сердечные расстройства

Применение ципрофлоксацина связывают со случаями удлинения интервала QT (см. раздел «Побочные реакции»).

Поскольку женщины по сравнению с мужчинами, обычно имеют более длительный интервал QT, они могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QT. Пациенты пожилого возраста могут также быть более чувствительными к воздействию лекарственных средств на продолжительность интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратуЦипрофлоксацини лекарственных средств, которые могут приводить к удлинению интервала QT (например, класс IA и III антиаритмических средств, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а также в случае наличия впацієнтів факторов риска удлинения интервала QT или развития двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии (например врожденного синдрома удлиненного QT, некорегованых электролитных расстройств, таких как гипокалиемия или гипомагниемия и сердечных заболеваний, в частности сердечной недостаточности, инфаркта миокарда или брадикардии).

Аневризма и расслоение аорты

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно пожилым пациентам.

Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и после рассмотрения других вариантов терапии пациентам с положительным семейным анамнезом заболевания аневризмой или пациентам с диагнозом аневризма аорты и/или расслоения аорты, или при наличии факторов риска или условий, которые вызывают аневризму и расслоение аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данло, артериит Такаясу, гігантоклітинний артериит, болезнь Бехчета, гипертензия, диагностирован атеросклероз).

В случае внезапного возникновения абдоминальной боли, боли в груди или в спине, пациентам следует посоветовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Гипогликемия

Как и при применении других хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пациентов с диабетом, которые одновременно лечились пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови, больных сахарным диабетом.

Желудочно-кишечный тракт

В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи (даже через несколько недель после лечения) об этом следует сообщить врачу, поскольку такой симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, который может иметь летальный исход), которое требует немедленного лечения (см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны.

Почки и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Нарушение функции почек

Поскольку ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде почками, необходимо проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с целью избежания увеличения нежелательных реакций вследствие накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. раздел «Побочные реакции»). В случае появления любых симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки) лечение следует прекратить. Также может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с повреждением печени, которые получали ципрофлоксацин(см. раздел "Побочные реакции").

Дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

При применении ципрофлоксацина сообщалось о гемолитические реакции у пациентов сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этими пациентами, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.

Резистентность

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены из клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видамиStaphylococcusиPseudomonas.

Цитохром Р450

Ципрофлоксацин умеренно подавляет CYP450 1A2, и поэтому может вызвать повышение сывороточной концентрации одновременно назначенных веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например, теофиллина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина, дулоксетина, агомелатина). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Повышение концентраций в плазме крови, что ассоциируется со специфическими для лекарственных средств побочными реакциями, определяется через угнетение их метаболического клиренса ципрофлоксацином. Итак, за пациентами, которые принимают эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать для выявления клинических признаков передозировки. Также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций, например теофиллина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Метотрексат

Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на лабораторные показатели

Ципрофлоксацинin vitro может влиять на результаты посева наMycobacterium spp. путем подавления роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Реакции в месте введения

Сообщалось о реакции на месте введения ципрофлоксацина. Частота таких реакций возрастает, если продолжительность введения составляет до 30 минут. Реакции могут проявляться как местные кожные реакции, которые быстро исчезают после завершения инфузии. Дальнейшее внутривенное введение не противопоказано, если реакции не повторяются или не становятся интенсивнее.

Нагрузка NaCl

У пациентов, придерживающихся диеты со сниженным содержанием натрия (пациентииз застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, нефротическим синдромом), следует принимать во внимание дополнительную солевую нагрузку.

Нарушение зрения

В случае возникновения нарушения зрения или ощущения какого-либо воздействия на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению ципрофлоксацина беременным демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето-/неонатальной токсичности. Опыты на животных не указывают на прямое или косвенное токсическое влияние на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, которые были подвергнуты воздействию к хинолонам рождения, наблюдался влияние на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденного/плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.

Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за риска повреждения суставных хрящей у новорожденных раципрофлоксацин не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фторхинолоны, к которым належитьципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами из-за реакции со стороны ЦНС (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может быть нарушена.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя, функции почек у пациента, а для детей и подростков – в соответствии с массой тела.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинической и бактериологической картины.

Лечение инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonasaeruginosa, AcinetobacterилиStaphylococci), может потребовать введения более высоких доз ципрофлоксацина и сочетания с другими соответствующими антибактериальными средствами.

Лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у больных нейтропении и инфекций костей и суставов) может потребовать сочетание с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от возбудителя.

Показания

Дневная доза в мг

Общая продолжительность лечения (с учетом перорального лечения, переход на которое следует провести как можно быстрее)

Инфекции нижних дыхательных путей

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

От 7 до 14 дней

Инфекции верхних дыхательных путей

Обострение хронического синусита

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

От 7 до 14 дней

Хронический гнойный отит среднего уха

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

От 7 до 14 дней

Инфекции мочевыводящих путей

Осложненный и неосложненный пиелонефрит

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

От 7 до 21 дней; лечение может длиться более 21 дня при особых обстоятельствах (на-пример при абсцессе)

Простатит

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

От 2 до 4 недель (обострение)

Инфекции половых путей

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

Минимум 14 дней

Инфекции желудочно-кишечного тракта и интра-абдоминальные инфекции

Диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая штаммыShigella spp кромеShigella dysenteriae И типута эмпирическое лечение тяжелой формы диареи путешественника»

400 мг 2 раза в сутки

1 день

Диарея, вызваннаяShigella dysenteriae И типа

400 мг 2 раза в сутки

5 дней

Диарея, вызваннаяVibrio cholerae

400 мг 2 раза в сутки

3 дня

Брюшной тиф

400 мг 2 раза в сутки

7 дней

Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

От 5 до 14 дней

Инфекции кожи и мягких тканей

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

от 7 до 14 дней

Инфекции костей и суставов

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

Максимум 3 месяца

Пациенты с нейтропенией, если существует подозрение, что повышение температуры тела вызвано бактериальной инфекцией. Ципрофлоксацин вводится в сочетании с другими соответствующими антибактериальными средствами согласно официальным рекомендациям

От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

Лечение проводится в течение всего периода нейтропении

Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

После подозреваемого или подтвержденного контакта следует как можно скорее начать введение препарата

400 мг 2 раза в сутки

60 дней со дня подтверждения контакта с носителемBacillus anthracis

Дети.

Показания

Дневная доза в мг

Общая продолжительность лечения (с учетом перорального лечения, переход на которое следует провести как можно быстрее)

Бронхолегочные инфекции, вызванныеPseudomonas aeruginosa у пациентов с кистозным фиброзом

10 мг/кг массы тела3 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу

От 10 до 14 дней

Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит

От 6 мг/кг массы тела 3 раза в сутки до 10 мг / кг массы тела 3 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу

От 10 до 14 дней

Легочная форма сибирской язвы, радикальное лечение.

После подозреваемого или подтвержденного контакта следует как можно скорее начать введение препарата.

От 10 мг/кг массы тела2 раза в сутки до 15 мг / кг массы тела2 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу

60 дней со дня подтверждения контакта с носителемBacillusanthracis

Другие тяжелые формы инфекций

10 мг/кг массы тела3 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу

В соответствии с типом инфекций

Дозировка для пациентов литннастоящего возраста.

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых.

Нарушение функции почек.

Клиренс креатинина

[мл / мин / 1, 73 м2]

Сывороточный креатинин

[µмоль/л]

Внутривенная доза [мг]

> 60

< 124

См. обычную дозировку.

30-60

От 124 до 168

200-400 мг каждые 12 часов

< 30

> 169

200-400 мг каждые 24 часа

Пациенты на гемодиализе

> 169

200-400 мг каждые 24 часа (после диализа)

Пациенты на перитонеальном диализе

> 169

200-400 мг каждые 24 часа

Нарушение функции печени.

Корректировка дозы не требуется.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучали.

Ципрофлоксацин вводить путем внутривенной инфузии. Для детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. Для взрослых пациентов продолжительность инфузии составляет 60 минут для препарата «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий», что содержит 400 мг ципрофлоксацина, и 30 минут для препарата «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий», что содержит 200 мг ципрофлоксацина. Проведение медленной инфузии в большую вену позволит минимизировать ощущение дискомфорта у пациента и уменьшить риск венозного раздражения.

Раствор для инфузий вводить либо отдельно, либо после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами.

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с раствором Рингера, 0, 9 % раствором натрия хлорида, 5 % и 10 % раствором глюкозы, 10 % раствором фруктозы, 5 % раствором глюкозы с 0, 225 %NaCl или 0, 45 %NaCl. Если совместимость с другими инфузионными растворами не подтверждена, инфузионный раствор ципрофлоксацина следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

Дети.

Ципрофлоксацин не рекомендуется применять детям для лечения других инфекционных заболеваний, кроме указанных в разделе «Показания».

Передозировка.

Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г препарата приводило к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводила к развитию острой почечной недостаточности.

Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головную боль, повышенная утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Сообщалось также об обратимой почечной токсичности.

Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых в случае передозировки, рекомендуется мониторинг функции почек, в частности определение рН мочи и при необходимости – повышение ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (< 10 %).

В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. Необходимо контролировать показатели ЭКГ, поскольку интервал QT может увеличиться.

Побочные реакции.

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как тошнота, диарея, рвота, преходящее повышение уровня трансаминаз, сыпь и местные реакции в месте введения.

Данные о побочных реакциях на препарат Ципрофлоксацин, полученные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения(пероральный, парентеральный и последовательный способы применения), приведены ниже.

При анализе частоты возникновения принимаются во внимание данные перорального и внутривенного путей применения ципрофлоксацина.

Частоту возникновения побочных реакций соответствует следующим критериям: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: нечасто –грибковая суперинфекция; редко –антибиотикоассоциированный колит. (очень редко – с летальным исходом) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто –эозинофилия; редко –анемия, нейтропения, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз); очень редко –гемолитическая анемия, петехия (перемежающаяся геморрагия кожи), агранулоцитоз, панцитопения (опасна для жизни), угнетение функции костного мозга (опасно для жизни).

Со стороны метаболизма и питания: нечасто – анорексия (снижение аппетита), увеличение уровня креатинина, увеличение уровня азота мочевины; редко –отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия, гипогликемия; очень редко –увеличена активность амилазы, увеличена активность липазы; частота неизвестна – гипогликемическая кома.

Со стороны эндокринной системы: частотанеизвестная– синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

Со стороны психики*: нечасто- ажитация, психомоторная возбудимость / тревожность; редко – спутанность сознания ідезорієнтація, тревогу, нарушение сна (кошмарные сновидения), патологические сновидения, депрессия с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства, галлюцинации; очень редко – психоз, психотические реакции с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства(см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы*: нечасто – головокружение, головная боль, расстройства сна; нечасто- нарушение вкуса; редко –парестезия (периферическая паралгезия), дизестезия, гиперстезия, тремор, судороги, включая эпилептический статус (см. раздел «особенности применения»), вертиго; очень редко –мигрень, нарушение координации, нарушение походки, паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратная при отмене препарата), интракраниальная (внутричерепная) гипертензия, атаксия, гиперстезия, подергивание; частота неизвестна –периферическая нейропатия и полинейропатия (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны ЖКТ: часто –тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, диспептические расстройства, метеоризм; редко –кандидоз (оральный), псевдомембранозный колит; очень редко –кандидоз, псевдомембранозный колит (опасен для жизни), панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – увеличение уровня печеночных трансаминаз: АЛТ, АСТ, билирубинемия, аномальные значения тестов на функцию печени; редко -нарушение функции печени, желтуха, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко – некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – высыпания, зуд, макуло-папулезные высыпания, крапивница; редко –реакция фоточувствительности (см. раздел " особенности применения»); очень редко –петехія, мультиформная эритема, узелковая эритема, синдром Стивенса-Джонсона(с угрозой жизни), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)(с угрозой жизни), стойкие высыпания; частота неизвестна –острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани*: нечасто –мышечно-скелетная боль (например, боль в конечностях, поясничной области, грудной клетке), артралгия (боль в суставах); редко –миалгия (мышечная боль), отек суставов, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц; очень редко –Мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых)(см. раздел «особенности применения»), обострение симптомов мастении Гравис(см. раздел «особенности применения»).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек; редко – острая почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия(см. раздел «особенности применения»), тубулоинтерстициальный нефрит.

Со стороны спапиной системы: редко –вагинальный кандидоз.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко –анафілактоїдна (анафилактическая) реакция, анафилактический шок (опасный для жизни)(см. раздел «Особенности применения»), реакция, подобная сывороточной болезни.

Со стороны органов зрения*: редконарушения зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия; очень редко –нарушениявосприятие.

Со стороны органов слуха*: редко - колоколв ушах, потеря слуха/нарушение слуха; очень редко –временная глухота (особенно при высокой частоте звука).

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: редко –диспноэ (включая астматические состояния), набухшие.

Со стороны сосудов: нечасто –тромбофлебит (в месте инфузии); очень редко – васкулит.

Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко – тахикардия, вазодилатация (приливы), артериальная гипотензия, синкопальное состояние (обморок); частота неизвестна – желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия (torsades de pointes) *.

*Эти реакции отмечались во время постмаркетингового периода и наблюдались преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска пролонгации интервала QT (см. раздел «Особенности применения»).

Общее состояние и реакции в месте введения*: нечасто-астения, лихорадка; редко – отеки, повышение потоотделения (гипергидроз).

Другие: псевдопухлини мозга.

Лабораторные показатели: нечасто-повышение уровня щелочной фосфатазы крови; редко-отклонение от нормы уровня протромбина, повышенные активности амилазы, частота неизвестна –повышенное МНО у пациентов, получавших антагонисты витамина К.

Нижеперечисленные нежелательные явления возникают чаще в подгруппах пациентов, которые получали внутривенное или ступенчатое (переход от внутривенного к пероральному) лечение:

Частые

Рвота, преходящее повышение трансаминаз, сыпь

Нечастые

Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезія, судороги, головокружение, нарушения зрения, слуха, тахикардия, вазодилатация, гипотония, преходящая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отек

Редкие

Панцитопения, угнетение деятельности костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, расстройства обонятельного нерва, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилий

Применение детям

Частота случаев артропатии, указанная выше, основывается на данных, полученных в исследованиях с участием взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается чаще(см. раздел«Особенности применения»).

* В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от имеющихся факторов риска, сообщалось о длительных (в течение месяцев или лет), інвалідизуючі и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма и органы чувств (в том числе такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушения памяти, нарушения сна, нарушения слуха, зрения, вкуса и запаха).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25º с в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованное лекарственное средство, которое остается, должно быть уничтожено.

Несовместимость.

Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, что указаны в разделе«Способ применения и дозы».

Если совместимость с другим инфузионным препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципрофлоксацина следует вводить отдельно.

Несовместимость проявляется при применении со всеми инфузионными растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, рН которых был доведен до щелочного.

Упаковка.

По 100 мл препарата в контейнере, по 1 контейнеру в поливинилхлоридной пленке вместе с инструкцией для медицинского применения в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Евролайф Хелткеар Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Хашра № 520, Бхагванпур, Рурки, Харидвар, Индия.

Заявитель.

Ананта Медикеар Лтд.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Великобритания.