ЦИННАРИЗИН СОФАРМА таблетки 25 мг

АО ВИТАМИНЫ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 25 мг

Таблетки, 25 мг

Упаковка

Блистер №50x1

Блистер №50x1

от 24.04 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

Янссен-Силаг(IT)

Таблетки

от 109.68 грн

bioequivalence-icon

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

ТОВ «Джонсон & Джонсон»(RU)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ЦИННАРИЗИН 25 мг

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ЦИННАРИЗИН "ОЗ" 25 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Таблетки

от 108.80 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИННАРИЗИН

Производитель:

АО ВИТАМИНЫ, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10290/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг
  • Торговое наименование: ЦИННАРИЗИН СОФАРМА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Упаковка

Блистер №50x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИННАРИЗИН СОФАРМА таблетки 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИННАРИЗИН СОФАРМА

(CINNARIZIN SOPHARMA)

Состав:

действующее вещество: циннаризин;

1 таблетка содержит циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, кремния діоксидколоїднийбезводний, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром7 мм, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Код АТХ N07С А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетках путем блокирования медленных потенциалзависимых кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, Циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить проявления острых приступов головокружения.

Проявляет установленное антигистаминное действие.

Фармакокинетика.

Всасывание: относительно медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-3 часа после перорального применения. Этот показатель имеет значительные различия-индивидуальные и среди пациентов.

Распределение: связывается с белками плазмы крови на 80 %, с эритроцитами – до 13 %. Распределение в тканях более интенсивное, до 4 часов после приема препарата обнаруживаются высокие концентрации в печени, легких, миокарде, мозге.

Метаболизм: метаболизируется интенсивно, в основном путем N-деалкилирование.

Вывод: период полувыведения составляет 3-6 часов. Экскретируется с фекалиями в неизмененном виде, с мочой в форме метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

- Поддерживающее

лікуванняприсимптомахлабіринтних расстройств, включаючизапаморочення, тошноты, рвоты, шума ушах іністагм.

- Профилактика болезни движения.

- Профилактика мигрени.

- Поддерживающее лечение присимптомахцереброваскулярного происхождения, включаючызапаморочение, шума ушах (тинитус), головныйбильсудинного происхождения, раздражительность, потери памяти и неспособность сосредотачиваться.

- Поддерживающее лікуванняприсимптомахпериферичних сосудистых расстройств, включая хворобуРейно, акроцианоз, переміжнукульгавість, трофические нарушения таварикознівиразки, парестезию, нічнісудоми в конечностях, відчуттяхолодувкінцівках.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение циннаризина салкоголем, депрессантами ЦНС илитрициклическими антидепрессантамивызывающее взаимное потенцирование их эффектов может усиливать седативные эффекты.

Благодаря

антигистаминный диицин может подавлять положительную реакцию при проведении внутрикожных диагностических тестов, если его применяют в течение 4 дней до их проведения.

Циннаризин может вызывать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

Особенности применения.

Циннаризин (как и другие антигистаминные препараты) может вызвать «желудочный дискомфорт». Применение таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Циннаризин следует назначать в случае, если его преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Так как циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, применение антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам в возрасте от 65 лет, детям, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У пациентов, склонных к гипотонии, необходимо контролировать показатели артериального давления в процессе лечения.

Следует избегать применения циннаризина при порфирии

.

Цинаризинслід с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит 63, 12 мг лактозы моногидрата в одной таблетке. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать в незначительном количестве глютен, его применение считается безопасным для лиц с целиакией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Циннаризин не оказывает тератогенного действия при исследованиях на животных.

Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований по безопасности применения лекарственного средства беременными женщинами, его применение противопоказано во время беременности.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных относительно экскреции лекарственного средства в грудное молоко его применение в период кормления грудью противопоказано. В случае необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что необходимо учитывать и с осторожностью назначать лекарственное средство водителям и операторам машин при оценке пользы и риска.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Нарушениемозговогокровообращения: 1таблетка25мг 3раза в сутки (75 мг/сутки).

Нарушение равновесия: 1таблетка25мг 3раза в сутки (75 мг/сутки).

Нарушениепериферическогокровообращения: 2-3 таблетки по 25 мг 3 раза в сутки
(150-225 мг/сут). Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Болезньдвижения: 1таблетка25мгзапівгодинидопоїздки, прием можнаповторюватикожні6 часов.

Максимальнарекомендованадобовадоза неповиннаперевищувати225мг (9таблеток).

Циннаризин Софарма лучше принимать послееды.

Эффективность лечения зависит от индивидуального дозового режима и достаточной продолжительности курса лечения.

Дети.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Об острой передозировке циннаризина сообщалось после применения дозы от 90 до 2250 мг. Основные признаки и симптомы передозировки связаны с его антихолинергическим (атропиноподобным) действием.

Симптомы: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, тремор, судороги. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении циннаризина с другими лекарственными средствами.

Лечение: в случаях передозировки лечение препаратом прекращают и применяют меры для быстрого его выведения (промывание желудка

, активированный уголь, симптоматическая терапия).

Специфического

антидота нет.

Побочные реакции.

Может наблюдаться сонливость и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы временные и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы.

У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить.

При применении циннаризина наблюдались такие побочные реакции, классифицированные по системно-органными классами:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, гиперсомния, летаргия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.

Со стороны ЖКТ: тошнота, дискомфорт в желудке, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие реакций гиперчувствительности, гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидный кератоз, красный приплюснутый лишай, подострая кожная красная волчанка (лихен планус и лупус-подобные кожные симптомы).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная ригидность.

Общие нарушения: утомляемость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение массы тела.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По50 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

АО "Софарма".

АО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителей и адреса мест осуществления их деятельности.

АО " Софарма»

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

АД " ВИТАМИНЫ»

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.