info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЦИНКТЕРАЛ таблетки 124 мг Блистер №25x2

ЦИНКТЕРАЛ таблетки 124 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 124 мг

Таблетки, 124 мг

Упаковка

Блистер №25x1
Блистер №25x2

Блистер №25x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЦИНКТЕРАЛ таблетки 124 мг Блистер №25x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИНКА СУЛЬФАТ*

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8359/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата моногидрата, что эквивалентно 45 мг иона цинка
  • Торговое наименование: ЦИНКТЕРАЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Минеральные добавки. Препараты цинка.

Упаковка

Блистер №25x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИНКТЕРАЛ таблетки 124 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИНКТЕРАЛ

(ZINCTERAL)

Состав:

действующее вещество: цинка сульфат;

1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата моногидрата, что эквивалентно 45 мг иона цинка;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, азорубина лак (Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки фиолетово-розового цвета с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты цинка. Код АТХ А12С В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цинк является одним из важнейших микроэлементов, который входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а именно: участвует в синтезе белков и в обмене углеводов. Цинк необходим для функционирования более чем 200 металлоферментов (например, карбоангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др. ), а также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречному зрению, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, продлевает время действия инсулина и облегчает его накопление. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.

Дефицит цинка вызывает затруднения в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемию, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей и в значительной степени – дерматологические нарушения (сенильну алопецию, очаговую алопецию, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также нехватка цинка увеличивает всасывание токсического кадмия.

Фармакокинетика.

Незалежновидвмистуцинкувижи, вдванадцятипалий и тонкой кишках всасывается около 20-30% принятого цинка. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 часа после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% – С альфа-2 макроглобулином, 1% – с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90%), в меньшей степени – с мочой и потом.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием, нарушением процесса всасывания или усвоения микроэлемента, повышенной потерей микроэлемента организмом, наблюдающегося при таких состояниях: алкоголизме, ожогах, циррозе печени, сахарном диабете, анорексии, булимии, состояниях после резекции желудка, генетических расстройствах (синдром Дауна, акродерматит ентеропатичний, серповидноклеточная анемия, талассемия), гемодиализе, хронических инфекциях, вызванных сниженной реактивной способностью иммунной системы, паразитарные инвазии кишечника, недостаточность поджелудочной железы, кистозном фиброзе поджелудочной железы, заболеваниях почек (нефротический синдром, почечная недостаточность), заболеваниях кишечника (целиакия, болезнь Крона, стеаторея, язвенный колит), синдроме короткой кишки, кожных заболеваниях (эксфолиативный дерматит, псориаз), длительном стрессе, травмах, диетах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тетрациклины. Цинктерал уменьшает всасывание тетрациклинов. Поэтому препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема тетрациклинов.

Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), фосфором (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фітинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования соединений, которые не усваиваются. Поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов.

Фолиевая кислота в незначительной степени может нарушать всасывание цинка.

Большие дозыжелеза при пероральном применении значительно уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

Пеницилламин и другие хелатные агентыуменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

Сложные витаминные препараты (например, комплексные витаминные препараты с минеральными соединениями). Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к слишком высокой концентрации цинка в плазме крови.

Хинолоны. Цинкзменшує всасывание препаратов из группы хинолонов/фторхинолонов (например норфлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин). По этой причине следует соблюдать по крайней мере двухчасовой перерыв между применением солей цинка и хинолонов.

Особенности применения.

Во время длительного применения препаратов, которые содержат цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди, поэтому следует контролировать уровни этих микроэлементов.

Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фітинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Цинк проникает сквозь плацентарный барьер. Контролируемых исследований в период беременности и контролируемых исследований на животных не проводили. В период беременности препарат применять только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Цинк выделяется в грудное молоко. Контролируемых исследований в период кормления грудью не проводили. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Влияние на фертильность. Нет данных относительно того, в какой степени применение продукта Цинктерал влияет на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать внутрь взрослым и детям старше 4 лет.

Таблетку не следует разламывать или разжевывать. Обычно принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды, поскольку много продуктов питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно принимать непосредственно или в течение потребления пищи, но в этом случае биодоступность препарата может оказаться меньшей.

Взрослым препарат назначать по 1-2 таблетки в сутки.

Детям в возрасте от 4 лет – по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

Дети.

Препарат назначать детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

При передозировке может возникнуть жгучая боль в ротовой полости и горле, водянистый или кровавый понос, тенезмы (болезненные позывы к дефекации), отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (пожелтение глаз и кожи), отек легких (боль в грудной клетке, затрудненное дыхание), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз, повышенная утомляемость.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует выпить молока или воды, а затем вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль етилендіамінтетрамін-уксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки за 3-6 введений в течение 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок.

Сообщалось о развитии гипергликемии и летальный исход в результате перорального приема 10 г сульфата цинка.

Длительное применение сульфата цинка может вызвать дефицит меди.

Побочные реакции.

Во время терапии цинка сульфатом могут наблюдаться побочные реакции, которые по частоте определяются как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным).

Со стороны ЖКТ

Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, гастрит), обычно после приема больших доз цинка.

Со стороныкрови и лимфатической системы

Неизвестно: гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры тела, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и в горле), сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость).

Со стороны нервной системы

Неизвестно: головная боль, металлический привкус во рту.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности.

Доклинические данные относительно безопасности

Доклинические данные, полученные в результате проведения традиционных фармакологических исследований, касающихся безопасности применения, токсичности после многократного применения, генотоксичности, потенциального канцерогенного влияния и токсического влияния на репродуктивную функцию, не обнаружили существования особой опасности для человека.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Могильская 80, 31-546 Краков, Польша.