info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЦИНАТРОПИЛ-ЗДОРОВЬЕ капсулы 400 мг + 25 мг Блистер №10x6

ЦИНАТРОПИЛ-ЗДОРОВЬЕ капсулы 400 мг + 25 мг

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 400 мг + 25 мг

Капсулы, 400 мг + 25 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x6

Блистер №10x3

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЦИНАТРОПИЛ-ЗДОРОВЬЕ капсулы 400 мг + 25 мг Блистер №10x6

Аналоги

bioequivalence-icon
ЭВРИЗАМ 400 мг + 25 мг

АТ Фармак(UA)

Капсулы

Rp

НЕЙРО-НОРМ 400 мг + 25 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Капсулы

ФЕЗАМ 400 мг + 25 мг

ООО Тева Украина(UA)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ПИРАЦЕТАМ + ЦИННАРИЗИН

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3918/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
  • Торговое наименование: ЦИНАТРОПИЛ® - ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИНАТРОПИЛ-ЗДОРОВЬЕ капсулы 400 мг + 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

(CINATROPIL-ZDOROVYE)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия ЗТ.

Название и местонахождение производителя.

ООО « Фармацевтическая компания « Здоровье» .

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТСN06B Х.

Цинатропил® -Здоров’ я– комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и Циннаризин – селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на цнс, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму Циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторные действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что ведет к возникновению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.

Показания для применения.

Взрослые

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают обморок, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.

Профилактика болезни движения.

Профилактика мигрени.

Дети

Лечение дизлексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательному компоненту препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина ≤ 20 мл/мин), острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

Беременность или период кормления грудью.

Детский возраст до 8 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применениями.

Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение препарата следует избегать при порфирии.

Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Цинатропил® -Здоров’ яможет вызывать раздражение в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не применяют.

В случае необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Дети.

Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексия.

Способ применения и дозы.

Цинатропил Капсулы® -Здоров’ яприменяют перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым:

расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов.

Детям:

в составе комплексной терапии дизлексии Цинатропил® -Здоров’ яприменяют детям старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения-1-3 месяца. Не применяют дольше 3 месяцев. Возможно проведение 2-3 курсов в год.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В единичных случаях острой передозировки возможны диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения – бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, гиперсомния, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, повышение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, эритематозная волчанка и красный приплюснутый лишай.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждение.

При длительном курсе лечения в единичных случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Цинатропил® -Здоров’ яусиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Диагностическое вмешательство: через свой антигистаминный эффект Цинатропил® -Здоров’ яможет маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.