ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ таблетки 75 мг

ПАО Киевмедпрепарат

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 75 мг

Таблетки, 75 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 48.49 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

Янссен-Силаг(IT)

Таблетки

от 110.12 грн

bioequivalence-icon

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

ТОВ «Джонсон & Джонсон»(RU)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ЦИННАРИЗИН 25 мг

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ЦИННАРИЗИН "ОЗ" 25 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Таблетки

от 107.79 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИННАРИЗИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/1085/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит циннаризина в пересчете на 100% вещество 75 мг
  • Торговое наименование: ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ таблетки 75 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ

(CINNARIZINE FORTE)

Состав:

действующее вещество: cinnarizine;

1 таблетка міститьцинаризину в пересчете на100 % вещество 75 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; воск монтановый гликолевый; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип а); аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого кальциевого антагонизма, Циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция к клеткам селективна в отношении тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.

Фармакокинетика.

Максимальные уровни циннаризина в плазме достигаются через 1-3 часа после приема. Период полувыведения циннаризина из плазмы крови составляет от 4 до24 часов.

Циннаризин полностью метаболизируется в организме и выводится в виде метаболитов: около 1/3 – с мочой и 2/3 с калом.

С белками плазмы крови связывается примерно 91% препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение:

– лабиринтных расстройств, щовключаютьзапаморочення, шума ушах, нистагм, тошноту и рвоту;

- цереброваскулярных расстройств, включаючызапаморочение, шума ушах (тинитус), головныйбильсудинногопоходження, раздражительность, ухудшенияпамяти и способности сосредотачиваться;

–периферических сосудистых расстройств, включая хворобуРейно, акроцианоз, переміжнукульгавість, трофические нарушения, трофические таварикознівиразки, парестезию, нічнісудоми в конечностях, відчуттяхолодуукінцівках.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к циннаризина и/или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Алкоголь/

депресанти ЦНС/трициклическиеантидепрессанты: одновременное применение можепосилюватиседативнудиюбудь - какого из цихлечебныхсредств абоцинаризина форте.

Диагностические процедуры: вследствие антигистаминного действия Циннаризин фортеможет маскировать положительные реакции фактора кожной активности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за4днидо ее проведения.

Особенности применения.

Циннаризин форте

может вызвать раздражение в эпигастральной области; приемпрепарата послеидидастьмогузменшитиподразненняслизовоїоболонкислунка.

Пациентам с болезнью ПаркинсонаЦиннаризин фортерекомендованийтількивтому случае, если преимущества лечения превышают можливийризикпогіршення течении цієїхвороби.

ПосколькуЦиннаризин фортеможет вызвать слабость, особенно напочаткулечение, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, которые подавляют активность центральной нервной системы (депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать примененияЦиннаризина фортепри порфирии.

Циннаризин фортеследс осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с сосудистыми формаминепереносимости галактозы, недостаточностью лактазилаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не наблюдалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений о возможности проникновения циннаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения препаратом Циннаризин форте женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных пациентов при применении препарата может возникнуть сонливость

(особое начало лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Взрослым Циннаризин форте следует принимать внутрь, желательно после еды.

При симптомах расстройств мозгового кровообращения: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в сутки; при симптомах периферических сосудистых расстройств: 2-3 таблетки (150-225 мг) в сутки; при симптомах лабиринтных расстройств: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная доза не должна превышать 225 мг (3 таблетки) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Дети.

Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей.

Передозировка.

Симптомы.

В единичных случаях острой передозировки (от 90 мг до2250мг)наблюдались: изменение сознания от сонливости до ступора и комы; рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический исход не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая Циннаризин.

Лечение. Специфического ответа нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывку Эха. За показаннямиможнапризначитиактивованевугілля.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться сонливость и расстройства кишечно-желудочного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потливость или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишай Вильсона и вовчакоподібні симптомы.

В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста во время длительного лечения цинаризином наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Нижеуказанные побочные реакции наблюдались при применении циннаризина в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до < 1/10); нечастые (≥1/1000 до < 1/100); редкие (≥1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы

Частые

сонливость

Нечастые

гиперсомния, летаргия

Частота неизвестна

дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор

Со стороны ЖКТ

Частые

тошнота, диспепсия

Нечастые

дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна

холестатическая желтуха

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечастые

гипергидроз, лишаеподобный кератоз, включая красный приплюснутый лишай

Частота неизвестна

подострая кожная красная волчанка

Со стороны мышечной и соединительной тканей

Частота неизвестна

ригидность мышц

Общие расстройства

Нечастые

утомляемость

Лабораторные показатели

Частые

увеличение массы тела

Дополнительно сообщалось о случаяхреакций гиперчувствительности, головной боли и ощущения сухости во рту.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.