ЦИНАРИКС таблетки 55 мг

Фармацеутише Фабрик МОНТАВИТ ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 55 мг

Таблетки, 55 мг

Упаковка

Блистер №12x2
Блистер №12x5

Блистер №12x2

Аналоги

АРТИХОЛ 200 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 59.83 грн

ЦИНАРИКС ФОРТЕ 600 мг

Фармацеутише Фабрик МОНТАВИТ ГмбХ(AT)

Таблетки

от 191.56 грн

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4186/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 07.07.2021
  • Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: действующее вещество: экстракт листьев артишока водный сухой (Exatractum Cynarae e folium aquosum siccum) (80%), стандартизированный по содержанию кофеїлхінних кислот по крайней мере до 3%, перечисленных за содержанием хлорогеновой кислоты - 68, 75 мг (экстракт листьев артишока сухой (Cynara scolymus L) (4-6: 1) (экстрагент: вода) – 55 мг
  • Торговое наименование: ЦИНАРІКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной картонной упаковке для защиты от света.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

Упаковка

Блистер №12x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИНАРИКС таблетки 55 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИНАРІКС

(CYNARIX®)

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

действующее вещество: экстракт листьев артишока водный сухой (ExatractumCynaraeefoliumaquosumsiccum) (80%), стандартизированный по содержанию кофеїлхінних кислот по крайней мере до 3%, перечисленных за содержанием хлорогеновой кислоты - 68, 75 мг (экстракт листьев артишока сухой (CynarascolymusL) (4-6: 1) (экстрагент: вода) – 55 мг;

вспомогательные вещества:

в экстракте артишока: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный;

общие: кремния диоксид коллоидный безводный, целактоза 80, коповидон, кросповидон, тальк, магния стеарат;

оболочка: сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), Акация (гуммиарабик), метилцеллюлоза, кальция карбонат, глицерин 85%, индигокармин (е 132), хинолиновый желтый (е 104), метакрилатный сополимер (тип в), воск монтагликолевый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые округлые, гладкие блестящиетаблетки желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основными компонентами, определяющими эффективность экстракта листьев артишока посевного, являются биологически активные вещества, такие как кофеилхинные кислоты, флавоноиды (например, лютеолин) и секвитерпеновые лактоны. Кофеилхинные кислоты повышают уровень секреции желчи, что определяет основной механизм лечебного действия при диспептических расстройствах. Антигиперлипидемическое действие обусловлено наличием лютеолина, что вызывает значительное угнетение биосинтеза холестерина. Горькие сесквитерпеновые лактоны (например, цинаропикрин) стимулируют секрецию желудочного сока. Исследования кофеилхинных кислот in vitro указывают на защитный эффект в отношении гепатоцитов; экспериментальные исследования также указывают на предотвращение окислительного повреждения мембран гепатоцитов.

Фармакокинетика.

Всасывание

Желчегонное действие развивается по меньшей мере через 30 минут после применения экстракта листьев артишока. Механизмы поглощения для фармакологически активных кофеилхинных кислот, например, хлорогеновой кислоты, кофейной кислоты (ее метаболит) и лютеолина (флавоноид) неизвестны. Местом всасывания считаются верхние отделы пищеварительного тракта и толстой кишки, о чем можно сделать выводы на основе роста концентрации кофейной кислоты в плазме крови и значений Tmax 6-7 часов. 33 % и 100 % соответственно при пероральном применении хлорогеновой и кофейной кислоты абсорбируется в тонком кишечнике.

Биотрансформация и вывод

Хлорогеновая кислота гидролизуется в желудке путем распадения на кофейную и хинную кислоты. Кофейная кислота преимущественно выводится путем клубочковой фильтрации.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения диспептических расстройств и метеоризма, особенно при функциональных нарушениях желчевыводящей системы и после проведения холецистэктомии.

Дополнительная терапия при лечении нарушений липидного обмена.

Поддерживающая терапия в общем курсе лечения печеночных расстройств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим растениям семейства сложноцветных (астровых); непроходимость желчных или мочевыводящих путей, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчекаменная болезнь, острые заболевания почек; острый гепатит, тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может ослаблять действие антикоагулятнов типа Кумарина( фенпрокумон, варфарин), что требует коррекции дозы последних. При одновременном применении препарата с гипоазотемическими и гипохолестеринемическими средствами возможно усиление гипоазотемического и гипохолестеринемического эффектов. При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не следует применять данный препарат.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и при тяжелых заболеваниях печени. Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют или в случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата снижается уровень азотсодержащих веществ и холестерина в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Для экстракта артишока не существует достоверных данных относительно его применения в период беременности. Экспериментальные данные свидетельствуют об отсутствии тератогенного или другого негативного влияния на беременность и постнатальный период. Не существует данных, свидетельствующих об экскреции действующего вещества в грудное молоко.

Применение препарата в период беременности рекомендуется по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период кормления грудью применение препарата рекомендовано прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Способ применения и дозы.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по1-2 таблетки 3 раза в сутки до или во время приема пищи с большим количеством жидкости (например 1 стакан воды).

Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания, но он не должен превышаться периода, который необходим для достижения абсолютного терапевтического эффекта. Не существует ограничений по сроку применения препарата.

Дети. Препарат можно применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Не описано. Возможно усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции.

При длительном применении препарата очень редко (< 1/ 10000) возможно развитие легких гастроинтестинальных симптомов – дискомфорт в эпигастральной области, диарея, изжога, боль в верхней части живота, тошнота.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной картонной упаковке для защиты от света.

Упаковка.

По 12 таблеток в блистере; по 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Зальбергштрассе 96, 6067Абзам, Австрия