ЦИКЛОМЕД капли 1 %

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 1 %

Капли, 1 %

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Флакон-капельница 5 мл №1x1

от 162.95 грн

Аналоги

Rp

ЦИКЛОПЕНТОЛАТА ГИДРОХЛОРИД 1 %

СКАН БИОТЕК ЛТД(IN)

Капли

Rp

ЦИРЕЛАКС 1 %

УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД(GB)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИКЛОПЕНТОЛАТ

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2911/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл содержит циклопентолата гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ЦИКЛОМЕД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолинергические средства. Циклопентолат.

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦИКЛОМЕД капли 1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Цикломед

(Cyclomed )

Состав:

действующее вещество: циклопентолат;

1 мл раствора содержитциклопентолата гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для ін’ єкцій.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолінеричні средства.

Код АТС S01FA04.

Клинические характеристики.

Показания.

Для диагностики:

· офтальмоскопия;

· определение рефракции.

Предоперационная подготовка:

· для расширения зрачка при экстракции катаракты.

Воспалительные заболевания переднего отдела глаза, в составе комплексной терапии:

· эписклериты;

· склерить;

· кератиты;

· иридоциклиты;

· увеиты.

Противопоказания.

Подозрение на глаукому, закрытоугольная глаукома.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

Детский возраст до 3 месяцев.

Способ применения и дозы.

Местно. Глазные капли следует применять с максимальным соблюдением правил гигиены, не касаться кончика капельницы к любым поверхностям, а также пальцами. Держать флакон закрытым после каждого применения. Во время закапывания оттянуть нижнее веко. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. Максимальный эффект наступает через

30-60 минут.

Для исследования глазного дна: по 1 капле с интервалом в 10 минут 1-3 раза в день.

При исследовании рефракции у детей в возрасте от 3 месяцев и подростков: по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут 2-3 раза в день.

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжелых случаях допускается применять по 1 капле каждые 3-4 часа.

Увеиты (передние и задние), а также для предупреждения образования и лечения синехий – по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут каждые 6-8 часов.

Побочные реакции.

Местные реакции (офтальмологические нарушения).

Преходящее ощущение жжения, покраснение кон’ юнктиви, расстройства остроты зрения, повышение внутрішьоочного давления у людей с узким углом или с открытоугольной глаукомой, фотофобия.

Системные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: неадекватное поведение, галлюцинации (визуальные или слуховые), затриманість и неадекватность речи, бред, эпилептические припадки, дезориентация во времени и пространстве, ухудшение памяти, возбуждение, сильные психотические реакции, психозы, ажитация, головокружение, слабость, астения, церебральные проявления или дисфункции, спутанность сознания, атаксия, тревога, искажение ощущений, утомляемость.

У детей может наблюдаться атаксия, эпилептические припадки, расстройства речи, возбуждение, несвязные’ язна речь, галлюцинации, дезориентация во времени и пространстве, нарушение узнавания окружающих людей, амнезия, дизартрия, церебральные проявления или дисфунції, повышенная активность, тревожность, страх, центральный антихолинергическим синдром, сонливость, плаксивость.

3 стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, тахиаритмия, аритмия, приливы крови к лицу и конечностям, расширение сосудов.

Со стороны кожи: крапивница (в том числе контактная), контактный дерматит, ощущение жара и сухости кожи.

3 стороны пищеварительной системы: тошнота, вздутие, расстройства желудка, непроходимость кишок, рвота, непереносимость пищи, некротический энтероколит.

Со стороны иммунной системы: тяжелые анафилактические реакции, дыхательная недостаточность.

Другие: лихорадка, жар, задержка мочеиспускания, слезотечение, слюнотечение, покраснение щек.

Эффекты, вызванные содержанием консерванта: оедема роговицы, поражение эндотелия роговицы, цитотоксический эффект в отношении клеток роговицы.

Передозировка.

Симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (несвязные’ язна речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах – паралич дыхания и кома.

Лечение: внутривенное введение специфического антидота-физостигмина. Дети – в дозе 0, 5 мг, при отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе – 1-2 мг.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью исключительно в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода/ребенка.

Дети. Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 3 месяцев.

Особенности применения.

Препарат менее эффективен у маленьких детей, лиц с темной кожей и / или темно-пигментными радужками. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий. При необходимости применения препарата данной категории пациентов следует подбирать необходимую дозу. С осторожностью применяют детям, людям истощенным или пожилым, а также при наличии гиперемии глаз (возможно усиление абсорбции и проявлений системных реакций).

Для уменьшения абсорбции, а тем самым и риска возникновения системных эффектов, при применении препарата необходимо осторожно зажать внутренние края глаз (у переносицы) чистыми пальцами в течение 1 минуты после закапывания. Это даст возможность минимизировать прохождение препарата со слезой через назолакримальный проток к носоглотке и носовой полости. Особенно это необходимо выполнять при применении препарата детям.

У детей при наличии полустойкого и стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций Атропина сульфат.

При применении препарата пожилым пациентам есть потребность контроля внутриглазного давления.

С осторожностью применять препарат в младшем детском возрасте (до 3 лет), пациентам старше 60 лет, при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, подозрении на закрытоугольную глаукому.

Восстановление аккомодации происходит в течение 24 часов.

Препарат содержит консервант-бензалкония хлорид, который может абсорбироваться любыми контактными линзами, обесцвечивать их или вызывать раздражение глаз. В случае использования контактных линз, их необходимо снять перед закапыванием. Одеть линзы можно не ранее чем через 15 минут после применения препарата. В случае применения других глазных капель необходимо подождать не менее 15 минут до применения следующего препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат снижает четкость зрения и влияет на скорость реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект применения препарата могут усиливать симпатомиметики( мезатон), а м-холиномиметики (пилокарпин) ослаблять. Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с препаратом могут усиливать проявления его побочного действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов – ацетилхіноліну.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфінктері зрачка и цилиарная м’ яге, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса м’ яза, расширяющий зрачок, и расслабления м’ яза, что сужает зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарного (аккомодационного) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в центральной нервной системе достигается через 0, 5-1 час. Сочетание с белками плазмы крови умеренное. Период полувыведения составляет 2 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Срок годности. 2 года.

Капли использовать в течение 1месяца после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком-скарификатором; №1 в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд. , Индия.

PROMED EXPORTS Pvt. Ltd. , India.

Месторасположение.

Уилл-Кхера Нихла, Техсил – Налагарх, Дист – Солан, Химачал Прадеш, 174 101.

Vill - Khera Nihla, Tehsil - Nalagarh, Dist - Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Заявитель.

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд. , Индия.

PROMED EXPORTS Pvt. Ltd. , India.

Месторасположение.

212, Аширвад Коммерциал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия.

212, Ashirwad Commercial Complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India.