info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЦЕРЕГИН раствор Ампулы 5 мл №5x1

ЦЕРЕГИН раствор

РУП Белмедпрепараты

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1
Ампулы 5 мл №5x1
Ампулы 5 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЦЕРЕГИН раствор Ампулы 5 мл №5x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8854/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в пересчете на сухое вещество), суммарно - 57-87 мг/мл. Суммарное содержание аминокислот - 27-42 мг/мл; в том числе каждой аминокислоты (в мг/мл): L-Лизина - 0, 4-5, 5; L-Гистидина - 0, 3-4, 5; L-Аргинина - 0, 8-5, 4; L-Аспарагиновой кислоты - 1, 0-3, 5; L-Треоніну - 0, 7-4, 2; L-Серіну - 0, 4-3, 5; L-Глутаминовой кислоты - 3, 0-6, 5; L-Аланина - 0, 8-5, 2; L-Пролина - 0, 4-4, 2; Глицина - 0, 7-2, 1; L-Валина - 1, 3-4, 1; L-Метионина - 0, 4-2, 0; L-Лейцин - 2, 0-6, 0; L-Фенилаланина - 0, 4-2, 0; L-Изолейцина - 0, 8-3, 6; L-Тирозина - 0, 2-0, 7
  • Торговое наименование: ЦЕРЕГИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранил оригинальной упаковке притемпературине выше25°с.
  • Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные препараты.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦЕРЕГИН раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕРЕГИН

(CEREGIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержитгидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в пересчете на сухое вещество), суммарно - 57-87мг/мл. Суммарное содержание аминокислот - 27-42мг/мл; утомучислікожної аминокислоты (в мг/мл): L-Лизина - 0, 4-5, 5; L-Гистидина - 0, 3-4, 5; L-Аргинина - 0, 8-5, 4; L-Аспарагиновой кислоты - 1, 0-3, 5; L-Треоніну - 0, 7-4, 2; L-Серіну - 0, 4-3, 5; L-Глутаминовой кислоты - 3, 0-6, 5; L-Аланина - 0, 8-5, 2; L-Пролина - 0, 4-4, 2; Глицина - 0, 7-2, 1; L-Валина - 1, 3-4, 1; L-Метионина-0, 4-2, 0; L-Лейцин - 2, 0-6, 0; L-Фенилаланина - 0, 4-2, 0; L-Изолейцина - 0, 8-3, 6; L-Тирозина - 0, 2-0, 7;

вспомогательныйаречовина: фенол.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные препараты.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг, что проявляется в метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности. Оказывает нейропротекторное действие.

Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.

Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидозу, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии – реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, ослабляет повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофической активности (подобному действию природного фактора роста нервов) препарат может в значительной степени замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.

Функциональная нейромодуляция. Препарат положительно влияет при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, проявляя таким образом модулирующий влияние на поведение.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексном лечении:

- органических, метаболических нарушений головного мозга, в частности, деменциитипа Альцгеймера;

-упостінсультний период(ишемический инсульт);

- причерепно-мозговых травмах (сотрясение мозга, ушибы мозга, оперативные вмешательства на головном мозге).

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к фенолу и его производным;

- острая почечная недостаточность;

- эпилепсия;

- детский возраст (до 18 лет) (специальных исследований по безопасности для этой категории пациентов нет, не выявлено доказательств отсутствия повышенной чувствительности у детей);

- период беременности и кормления грудью (врожденные дефекты были обнаружены у животных, подвергшихся воздействию фенола во время беременности);

- ишемическая болезнь сердца (доподлинно известно о связи фенола и повышенной смертности от ИБС; также фенол вызывает изменения ритма сердца);

- нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае одновременного применения Церегина вместе с антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов. Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Допускается одновременное применение Церегина с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.

Особенности применения.

Особой осторожности следует соблюдать, назначая Церегин больным с аллергическим диатезом.

Хотя нет свидетельств того, что Церегин может увеличивать нагрузку на почки, препарат не следует вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Фенол может представлять серьезную опасность для здоровья: он может влиять на центральную нервную систему и вызывать повреждение печени и почек. Фенол обладает мутагенным эффектом, и есть доказательства того, что он обладает репродуктивной токсичностью.

Повторное действие фенола может вызвать головную боль, тошноту, головокружение, затрудненное глотание, диарею, рвоту. Фенол может влиять на центральную нервную систему, печень и почки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегина. Однако на людях такие испытания не проводились. Лекарственное средство противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата может виникатизапаморочення – следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Неразведенный Церегин можно вводить в дозах до 5 мл внутримышечно и до 10 мл путем внутривенных инъекций. Лекарственное средство в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения до указанного ниже объема физиологическим раствором. Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней при ежедневном введении лекарственного средства. Возможны однократные введения в дозе до 50 мл, но более эффективной является курсовая терапия.

Рекомендуемые суточные дозы:

Органические, метаболические нарушенияголовного мозга, в частностисенильная деменциятипа Альцгеймера

5-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора)

Постинсультный период (ишемический инсульт)

5-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора)или

5-10 мл внутривенно

Черепно-мозговая травма (сотрясение мозга, ушиб мозга, оперативные вмешательства на мозге)

10-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин

Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее продолжительности курса лечения.

При введении препарата с помощью постоянного внутривенного катетера перед вливанием и после вливания препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида.

Набирать препарат из ампулы следует непосредственно перед применением.

Допускается лишь однократное набирание препарата из ампулы.

Можно использовать только прозрачный раствор желтоватого цвета.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует, поэтому его не рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.

Передозировка.

До сих пор о случаях передозировки Церегина не сообщалось.

Побочные реакции.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время прийомуЦерегіну, классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 – < 1/10), нечасто (> 1/1 000 – < 1/100), редко(> 1/10 000 – < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

очень редко– реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в области шеи, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом, лихорадкой, колаптоїдним состоянию, анафилактическим шоком, ангионевротическим отеком.

Метаболические расстройства:

редко-потеря аппетита.

Психические расстройства:

редко–ажитация (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия, слабость.

Со стороны нервной системы:

редко– при очень быстром введении возможно головокружение, тремор, головная боль, сонливость;

очень редко большие эпилептические припадки (grand mal), судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко-артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия;

очень редко-при очень быстром введении возможны ощущения сердцебиения, тахикардия и аритмия, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы:

редко – гипервентиляция, одышка, боль в груди.

Со стороны ЖКТ:

очень редко– диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко – при очень быстром введении возможно ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, сыпь, включая макулопапулезная, крапивница, покраснение кожи.

Реакции общего характера и местные реакции:

редко – повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель), инфекции дыхательных путей;

очень редко-реакции в месте введения, в частности эритема и жжение в месте инъекции, зуд в месте инъекции, местные воспалительные реакции.

Другие реакции:

очень редко– болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранил оригинальной упаковке притемпературине выше25°с.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Церегин несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5, 0-8, 0), а также с растворами, содержащими липиды.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

РУП «Бєлмедпрепарати».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.