ЦЕФАЗОЛИН-БХФЗ порошок 1 г

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 г
Порошок, 500 мг

Порошок, 1 г

Упаковка

Флакон №1x1
Флакон №5x1
Флакон із ЛЗ у комплекті з розчинником в ампулах 10 мл №1x1

Флакон №1x1

Аналоги

Классификация

Форма товара

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій

Условия отпуска

за рецептом

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4616/01/02

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Общая информация

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Пробенецид: зниження ниркового кліренсу цефазоліну, що сприяє його кумуляції та тривалому підвищенню концентрації препарату в крові.
  • Дети: Препарат не застосовувати дітям віком до 1 місяця та недоношеним дітям.
  • Заявитель: Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Доки не буде з'ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування можуть спостерігатися такі порушення з боку нервової системи як запаморочення, судоми.
  • Приказ МЗ: №494 від 10.08.2011
  • Несовместимость: Не змішувативодномушприці з іншими лікарськими засобами.
  • Особые предостережения: При призначенні цефазоліну слід дотримуватися офіційних рекомендацій з антибіотикотерапії та рекомендацій з профілактики антибіотикорезистентності.
  • Передозировка: Симптоми.Парентеральне введення високих доз цефалоспоринів може спричинити запаморочення, парестезії та головний біль. Можливий розвиток алергічних реакцій; можливі нейротоксичні явища, в т.ч. підвищена судомна готовність, генералізовані судоми, блювання і тахікардія, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Можливі такі відхилення лабораторних показників як підвищення рівня креатиніну, азоту сечовини крові, печінкових ферментів і білірубіну, позитивний тест Кумбса, тромбоцитоз/тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія та подовження протромбінового часу.
  • Побочные реакции: Травний тракт:нудота, блювання, анорексія, діарея, метеоризм, спазми/біль у животі;при тривалому застосуванні може розвинутись дисбактеріоз, псевдомембранозний ентероколіт.
  • Индикация: Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
  • Противопоказания: · Гіперчутливість до цефазоліну, до будь-якого антибіотика цефалоспоринового ряду.
  • Регистрационное удостоверение: UA/4616/01/02
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.07.2021
  • Состав: 1 флакон містить цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрієвої солі) 1000 мг
  • Сроки хранения: 3р.
  • Торговое наименование: ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Условия хранения: В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ○С.
  • Фармакологическая группа: Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини.

Упаковка

Флакон №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування лікарського засобу

 

ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ

(CEFAZOLIN-BCPP)

 

 

Склад:

діюча речовина:цефазолін;

1 флакон містить цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрієвої солі) 500 мг або 1000 мг.

 

Лікарська форма.Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:порошок білого або майже білого кольору. Дуже гігроскопічний.

 

Фармакотерапевтична група.Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини.Код АТХJ01D B04.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цефазолін – напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик першого покоління для парентерального введення. Механізм антимікробної дії пов'язаний з пригніченням ферменту транспептидази, блокадою біосинтезу мукопептиду у клітинній стінці бактерії. Цефазолін – антибіотик широкого спектра дії, активний відносно багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. До препарату чутливi грампозитивні мікроорганізми:Staphylococcusaureus (включаючи штами, що продукують пеніциліназу),Staphylococcus epidermidis(стафілококи, резистентні до метициліну, також стійкі до цефазоліну), β-гемолітичні стрептококи групи А та інші штами стрептококів (багато штамів ентерококів резистентні до препарату),Streptococcus(Diplococcus) pneumoniae,Corynebacteriumdiphtheriae,Bacillusanthracis; а також грамнегативні мікроорганізми:Escherichiacoli,Proteus mirabilis,Klebsiella spp.,Enterobacter aerogenes,Haemophilus influenzae,Neisseriameningitidis,Neisseriagonorrhoeae,Shigellaspp.,Salmonellaspp.,treponemaspp.,Leptospiraspp.

Більшість індолпозитивних штамівProteus (Proteus vulgaris), а такожEnterobacter cloacae,Morganella morganii,Providencia rettgeri,Serratia,Pseudomonas spp.,Acinetobacter spp., а також анаеробні кокиPeptococcus,Peptostreptococcus, у тому числіВ.fragilisрезистентні до цефазоліну. Рикетсії, віруси, гриби та найпростіші стійкі до дії препарату.

Фармакокінетика.

При внутрішньом’язовому введенні препарат швидко всмоктується; близько 90 % введеної дози зв'язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація в крові при внутрішньом’язовому введенні спостерігається через 1 годину після ін'єкції та становить 37-64 мкг/мл. При внутрішньовенному застосуванні максимальна концентрація препарату визначається одразу після введення і становить 185 мкг/мл.

Терапевтична концентрація в крові зберігається 8-12 годин. Препарат добре проникає в тканини і рідини організму, проникає через запалену синовіальну оболонку у суглоби та в черевну порожнину. Цефазолін легко проникає крізь плацентарний бар'єр. Препарат у незначній кількості метаболізується в печінці та виводиться з жовчю. Значна частина введеної дози препарату (близько 60-90 %) екскретується в перші 6 годин, через 24 години – 70-95 % та виводиться у незміненому вигляді з сечею. Незначна кількість препарату виділяється в грудне молоко.

Період напіввиведення – близько 2 годин після внутрішньом’язового введення, 1,8 години – після внутрішньовенного введення. При порушенні функції нирок період напіввиведення становить 3-42 години.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

· інфекції дихальних шляхів;

· інфекції сечостатевої системи;

· інфекції шкіри і м'яких тканин;

· інфекції жовчовивідних шляхів;

· інфекції кісток і суглобів;

· ендокардит;

· сепсис;

· профілактика інфекцій під час хірургічних втручань.

 

Протипоказання.

· Гіперчутливість до цефазоліну, до будь-якого антибіотика цефалоспоринового ряду.

· Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів, карбапенемів).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пробенецид: зниження ниркового кліренсу цефазоліну, що сприяє його кумуляції та тривалому підвищенню концентрації препарату в крові.

Антикоагулянти (наприклад, варфарин, гепарин): посилення ефекту пероральних антикоагулянтів та підвищення ризику кровотеч. Впродовж застосування цефазоліну з антикоагулянтами у високих дозах слід контролювати параметри коагуляції.

Вітамін К:деякі цефалоспорини, такі як цефазолін, можуть призвести до порушення метаболізму вітаміну K, особливо у випадках його дефіциту, що може потребувати додаткового введення вітаміну К.

Аміноглікозиди,петльові діуретики(фуросемід, кислота етакринова), інші нефротоксичні препарати (в т.ч. колістин, поліміксин В, ванкоміцин):підвищення ризику нефротоксичностівнаслідок блокади канальцевої секреції цефазоліну. Супутнього лікування з нефротоксичними препаратами слід уникати. За необхідності такої комбінації дозу препарату слід знижувати і лікування проводити під контролем функції нирок (азот сечовини, креатинін крові).

Бактеріостатичні антибактеріальні засоби(тетрацикліни, сульфаніламіди, еритроміцин, хлорамфенікол):не слід застосовувати разом, можливезниження бактерицидного ефекту цефазоліну.

Інші бета-лактамні антибіотики:можливий розвиток перехресних алергічних реакцій.

Гормональні контрацептиви: як і при застосуванні інших антибіотиків, знижується ефективність гормональних контрацептивів, тому рекомендується використовувати додаткові (негормональні) методи контрацепції під час лікування.

Живавакцина проти тифу,БЦЖ-вакцина: подібно до інших антибіотиків цефазолін може знижувати терапевтичний ефект живих вакцин. Слід дотримуватися інтервалу не менше 24 годин між застосуванням останньої дози антибіотика і живої вакцини.

Етанол:можливі дисульфірамоподібні реакції.

Лабораторні дослідження:можливий хибнопозитивний результатглюкозуричних тестівпри застосуваннінеферментних методівз використанням розчинів Бенедикта, Фелінгаабо таблеток Clinitest;цефазолін не впливає на ферментні методи вимірювань глюкози в сечі.Пряма та непрямапроба Кумбса може давати хибнопозитивні результати.

Розчин цефазоліну не можна змішувати в одній ємності з іншими антибіотиками.

 

Особливості застосування.

При призначенні цефазоліну слід дотримуватися офіційних рекомендацій з антибіотикотерапії та рекомендацій з профілактики антибіотикорезистентності.

Гіперчутливість. Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибіотиків, повідомлялося про випадки тяжких гострих реакцій гіперчутливості (анафілаксії), іноді з летальним наслідком, навіть якщо у докладному анамнезі не було відповідних вказівок. При розвитку таких реакційзастосування препарату слід негайно припинити, ввести адреналін (епінефрин), глюкокортикоїди та вжити інші адекватні невідкладні заходи.

Перед початком кожного нового курсу лікування пацієнта слідрозпитати про наявністьв анамнезі реакцій гіперчутливості доцефазоліну, доінших цефалоспоринів або до будь-якого іншогобета-лактамного антибіотика, іншого лікарського засобу. З обережністю слід застосовувати цефазолін пацієнтам із наявністю в анамнезі нетяжких реакцій гіперчутливості до пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків через можливість перехресних алергічних реакцій між ними і цефалоспоринами.

Цефазолін слід з особливою обережністю вводити пацієнтам з алергічною реактивністю (наприклад, алергічним ринітом або бронхіальною астмою, будь-якою формою алергічних реакцій, особливо на лікарські засоби), оскільки збільшується ризик розвитку серйозних реакцій гіперчутливості.

Антибіотик-асоційованийколіт/надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів.Лікування антибактеріальними препаратами, особливо при тяжких захворюваннях у пацієнтів літнього віку, а також у ослаблених пацієнтів, дітей, може призвести до розвитку антибіотик-асоційованої діареї, колітів, в тому числі псевдомембранозного коліту.Тяжкістьпроявівпсевдомембранозного коліту може коливатисявід легкої до такої, що загрожує життю, тому важливо розглядати можливість даного діагнозу в усіх пацієнтів, у яких під час або після застосування цефазоліну виникла діарея. Необхідно припинити терапію цефазоліном у разі тяжкої та/або з домішками крові діареї та застосувати специфічну терапію протиClostridium difficile. За відсутності необхідного лікування може розвинутися токсичний мегаколон, перитоніт, шок. Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику, застосовувати не слід.

Антибіотики широкого спектра дії слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають в анамнезі захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо коліт.

Тривалезастосуванняантибактеріальних препаратів, у т.ч.цефазоліну, може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, грибків та розвитку суперінфекції. Пацієнтів слід ретельно контролювати для виявлення можливої суперінфекції. Якщо під час лікування розвивається суперінфекція, слід вжити відповідних заходів, зокрема – періодично досліджувати чутливість мікрофлори до препарату.

Ниркова недостатність. У пацієнтів з нирковою недостатністю дози та/або інтервал між застосуванням препарату можуть бути скориговані залежно від ступеня порушення функції нирок.

У разі ниркової недостатності зі швидкістю клубочкової фільтрації до 55 мл/хв слід прийняти до уваги можливість кумуляції цефазоліну. Тому добову дозу слід відповідно знизити або інтервал між введеннями препарату подовжити для уникнення його токсичної дії.

Хоча цефазолін рідко є причиною порушення функції нирок, рекомендується оцінювати функцію нирок, особливо тяжкохворим пацієнтам, які отримують максимальні дози препарату, пацієнтам, які отримують супутню терапію іншими потенційно нефротоксичними препаратами (в т.ч. аміноглікозидами, сильнодіючими діуретиками).

Застосування високих доз цефазоліну пацієнтам з нирковою недостатністю може бути пов’язано з ризиком розвитку судом.

Пацієнтам геріатричної групи з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна.

Порушення згортання крові. Цефазолін може зрідка призводити до порушень згортання крові. Тому пацієнтам із захворюваннями, які можуть спричиняти кровотечі (наприклад, виразки травного тракту), пацієнтам з дефектами коагуляції (успадкованими: наприклад, гемофілія; набутими: наприклад, при тромбоцитопенії,пацієнтам із порушенням синтезу або недостатністю вітаміну Кпри парентеральному харчуванні, недоїданні, прихронічних захворюваннях печінки, нирок або пацієнтам літнього віку), а також пацієнтам при тривалій антибіотикотерапії, пацієнтам при попередній тривалій терапії антикоагулянтами необхідно здійснювати контроль протромбінового часу (або Міжнародного нормалізованого співвідношення).За наявності показань слід призначити екзогенний вітамін К (10 мг на тиждень).

Вплив на результати лабораторних досліджень. Під час лікування препаратом можуть відзначатися хибнопозитивні результати глюкозуричних тестів, що проводятьсянеферментними методами.Препарат не впливає на результати глюкозуричних тестів, що проводяться ферментними методами.

Цефалоспорини можуть абсорбуватись на поверхні мембран еритроцитів і взаємодіяти з антитілами, спрямованими проти препарату. Це може призводити дохибнопозитивного тесту Кумбса (наприклад, у дітей, матері яких лікувалися цефазоліном)і дуже рідко −до розвитку гемолітичної анемії. При такій реакції може виникати перехресна реактивність з пеніцилінами.

Інтратекальне введення.Не рекомендуєтьсяінтратекальне введенняцефазоліну.Були повідомлення про тяжкі токсичніреакції з боку центральної нервової системи,в тому числі судоми,призастосуванні саме такого шляхувведення.

При триваломулікуванніпрепаратом рекомендується регулярно контролювати картину крові, показники функціонального стану печінки та нирок.

Натрій. Кожний грам препарату Цефазолін-БХФЗ містить 2,2 ммоль (50,61 мг) натрію,що необхідно враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти зконтрольованимвмістом натрію.

Для застосування придатнітільки прозорі свіжоприготовані розчини препарату.Розчин цефазоліну не можна змішувати в одному об’ємі з іншими антибіотиками.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності.

При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Доки не буде з'ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування можуть спостерігатися такі порушення з боку нервової системи як запаморочення, судоми.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотика, зробивши шкірну пробу.

Цефазолінслідвводитивнутрішньом’язовоабовнутрішньовенно (краплинно та струминно). Цефазолін не можна вводити інтратекально!

Приготування розчинів для ін’єкцій та інфузій

Длявнутрішньом’язового введеннявміст флакона 500 мг (1000 мг) розчинити у 2-3 мл (4-5 мл) 0,9 % розчину натрію хлориду або стерильної води для ін'єкцій, ретельно струшуючи до повного розчинення. Вводити глибоко уверхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза.           Длявнутрішньовенного струминного введенняразову дозу препарату розчинити у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або стерильної води для ін'єкцій та повільно вводити впродовж   3-5 хвилин.

Привнутрішньовенному краплинному введенні 500 мг або 1000 мг препарату слід розводити у 50-100 мл води для ін’єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, або в одному з наступних розчинів: 5 % розчин глюкози, 10 % розчин глюкози, 5 % розчин глюкози в розчині лактату натрію для інфузій, 0,9 % розчин натрію хлориду з 5 % розчином глюкози для внутрішньовенної інфузії, 0,45 % розчин натрію хлориду з 5 % розчином глюкози для внутрішньовенної інфузії, 5 % розчин лактату натрію або 10 % розчин інвертованого цукру у воді для ін’єкцій, розчин Рінгера для ін’єкцій з лактатом або без лактату; вводити слід впродовж 20-30 хвилин (швидкість введення − 60-80 крапель/хв). Під час розведення флакони енергійно струшувати до повного розчинення. Добові дози при внутрішньовенному введенні залишаються такими ж, як і для внутрішньом'язового введення.

Свіжоприготовленийрозчин (333 мг/мл)жовтого кольору, прозорий,зберігає свою фізичну і хімічну стабільністьвпродовж24годин прикімнатній температурі.

Дозування

Середня добова доза для дорослихзазвичайстановить 1000-4000 мг, максимальна добова доза – 6000 мг.

Тип інфекції

Разова доза

Частота

Інфекції, спричиненігрампозитивними мікроорганізмами

250-500 мг

кожні 8 годин

Інфекціїдихальних шляхівсередньої тяжкості, спричинені пневмококами, таінфекції сечовидільних шляхів

кожні12 годин

Інфекції, спричинені грамнегативними мікроорганізмами

500 мг –1г

кожні6-8 годин

Інфекції, якізагрожують життю(сепсис, ендокардит, перитоніт, деструктивна пневмонія, гострий гематогенний остеомієліт, ускладнені урологічні інфекції)

1-1,5г

кожні 6-8 годин

 

Дляпрофілактики післяопераційнихінфекційних ускладненьу дорослих рекомендується вводити Цефазолін-БХФЗ внутрішньом’язово або внутрішньовенно:

· у дозі 1000 мг за 0,5-1 годину до початку хірургічного втручання;

· при тривалих операціях (2 години і більше) − додатково 500-1000 мг у процесі операції;

· після операції −у дозі 500-1000 мг кожні6-8 годинпротягомперших24 годин.

У деяких випадках (наприклад, операції на відкритому серці, протезування суглобів) профілактичне застосування цефазоліну може тривати 3-5 днів після операції.

Удорослихпацієнтівізпорушенням функціїнирокрежим дозуванняслідвстановлюватизалежно від кліренсу креатиніну.Після ударної дози, що відповідає тяжкості інфекції, можуть бути використані рекомендації, наведені нижче.

При кліренсі креатиніну:

· 55 мл/хвта більше −корекція дози не потрібна;

· 35-54 мл/хв −разова доза не змінюється, але інтервал між введеннямимаєстановитине менше8 годин;

· 11-34 мл/хв −разовустандартнудозу слід зменшити в 2 рази, інтервал між введеннями становить 12 годин;

· менше 10 мл/хв −призначають половину терапевтичної дози кожні 18-24 години.

Пацієнти літнього віку:дозування, як у дорослих (за умови нормальної функції нирок).

Дітям віком від 1 місяця препарат призначатиу дозі 25-50 мг/кг на добу (у тяжких випадках –до100 мг/кг на добу), розподіленій на 3-4 прийоми.

Максимальна добова доза для дітей – 100 мг/кг маси тіла.

Удітей з порушеннями функції нироккорекціюдозислідпроводити залежно від кліренсу креатиніну.

При кліренсі креатиніну:

· 40-70 мл/хв − 60 % добової дози препарату, розподіленої для введенняз інтервалом 12 годин;

· 20-40 мл/хв – 25 % добової дози,розподіленої для введеннязінтервалом 12 годин;

· 5-20 мл/хв – 10 % середньої добової дози кожні 24 години.

Усі рекомендовані дози призначатипісля початкової ударної дози.

Тривалість лікування в середньому становить 7-10 днів.

 

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 1 місяця та недоношеним дітям.

 

Передозування.

Симптоми.Парентеральне введення високих доз цефалоспоринів може спричинити запаморочення, парестезії та головний біль. Можливий розвиток алергічних реакцій; можливі нейротоксичні явища, в т.ч. підвищена судомна готовність, генералізовані судоми, блювання і тахікардія, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Можливі такі відхилення лабораторних показників як підвищення рівня креатиніну, азоту сечовини крові, печінкових ферментів і білірубіну, позитивний тест Кумбса, тромбоцитоз/тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія та подовження протромбінового часу.

Лікування.Припинити застосування препарату, за необхідності − провести протисудомну,десенсибілізуючутерапію. У випадку тяжкого передозування рекомендована підтримуюча терапія та моніторинг гематологічної, ниркової, печінкової функцій і системи коагуляції крові до стабілізації стану пацієнта.Специфічного антидоту не існує.Препарат виводиться з організму шляхом гемодіалізу; перитонеальний діаліз менш ефективний.

 

Побічні реакції.

Травний тракт:нудота, блювання, анорексія, діарея, метеоризм, спазми/біль у животі;при тривалому застосуванні може розвинутись дисбактеріоз, псевдомембранозний ентероколіт.

Гепатобіліарна система:транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ,рівня білірубіну та/або лактат дегідрогенази та лужної фосфатази в плазмі крові, транзиторна холестатична жовтяниця, транзиторний гепатит.

Система крові та лімфатична система:нейтропенія, лейкопенія/лейкоцитоз, тромбоцитопенія/тромбоцитоз, еозинофілія, лімфопенія, базофілія, моноцитоз, гранулоцитоз/гранулоцитопенія, агранулоцитоз,зниження гемоглобіну та/або гематокриту,анемія, в т.ч. апластична, гемолітична, панцитопенія, гіпопротромбінемія, подовження протромбінового часу, коагулопатії та геморагії, позитивна пряма та непряма реакція Кумбса.

Нервова система:головний біль, запаморочення,підвищена втомлюваність, слабкість, безсоння/сонливість, підвищена збудливість (нервозність), тривожні стани, нічні кошмари, вертиго, гіперактивність, парестезії, судоми (зазвичай при недоцільно високих дозах препарату на фоні ниркової дисфункції); припливи, порушення колірного зору, сплутанність свідомості, епілептогенна активність.

Імунна система:медикаментозна гарячка,дуже рідко –анафілактоїдні реакції/анафілаксія (в т.ч. анафілактичний шок, набряк гортані, ларингоспазм/бронхоспазм, падіння артеріального тиску, тахікардія, задишка, набряк язика, набряк обличчя,анальний свербіж, свербіж статевих органів),інтерстиціальна пневмонія/пневмоніт, сироваткоподібний синдром.

Шкіра та підшкірна клітковина: шкірний висип (екзантема), дерматити, гіперемія шкіри, кропив’янка, свербіж, еритема, мультиформна ексудативна еритема, локальне підвищення проникності кровоносних судин з розвиткомангіоневротичного набряку, в т.ч.суглобів, слизових оболонок, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона. Можливі пустульозні висипання.

Дихальна система:плевральний випіт, біль у грудях, задишка або дихальна недостатність, кашель, риніт.

Сечовидільна система:порушення функції нирок (транзиторні підвищення рівня азоту сечовини крові, протеїнурія, гіперкреатинінемія) без клінічних ознак ниркової недостатності. Рідко − інтерстиціальний нефрит, можливо з піурією, еозинофілурією, та іншіпрояви нефротоксичності(токсична нефропатія, папілонекроз, ниркова недостатність), зазвичай у пацієнтів, які одночасно отримували інші потенційно нефротоксичні препарати.

Місцеві реакції:флебіт/тромбофлебіт у місці введення препарату (рідко), біль та/або індурація при внутрішньом’язовому введенні.

Побічні ефекти, пов'язані з біологічною дією препарату:розвиток суперінфекцій, спричинених стійкими до препарату збудниками, кандидоз(у т.ч.кандидомікоз шлунково-кишкового тракту, кандидозний стоматит,кандидоз статевих органів, вагініт),аногенітальний свербіж.

Інші:блідість шкіри, артеріальна гіпертензія, артралгії, гіпоглікемія/гіперглікемія.

 

Термін придатності.

1. Для препарату

3 роки.

2. Для препарату в комплекті з розчинником

3 роки з моменту виготовлення препарату.

3. Для води для ін’єкцій стерильної

4 роки.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ○С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Несумісність.

Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Розчин цефазоліну не слід змішувати з іншими антибіотиками в одному шприці або в одній інфузійній системі.

 

Упаковка.

По 1 флакону; по 1 флакону в пачці; по 1 флакону в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (для дозування 500 мг та 1000 мг) або 10 мл (для дозування 1000 мг) в ампулі в пачці з картонною перегородкою.

 

Категорія відпуску.За рецептом.

 

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

 

Місцезнаходженнявиробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна,03134, м. Київ, вул. Миру, 17.