Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

бронхостоп®СИРОП

Состав:

действующие вещества: тимьянутравы экстракт сухой (Thymiherbaextractumsiccum), жидкий экстракт алтейного корня (Althaearadicisextractumfluidum);

15 мл сиропа содержат: 0, 12 г тимьяна травы экстракта сухого (Thymiherbaextractumsiccum)(7-13: 1) (экстрагент: вода), 0, 83 г жидкого экстракта алтейного корня (Althaearadicisextractumfluidum) (1 : 13) (экстрагент: вода);

вспомогательные вещества: сок малины (содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу); ксилит; мальтодекстрин; акация; ксантановая камедь; кислота лимонная, моногидрат; метилпарабен

(Е 218); пропилпарабен (Е 216), ароматизатор малины (содержит пропиленгликоль); вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета (допускается красноватый оттенок) жидкость с характерным запахом (тимьяна), допускаєтьсяфлокуляція, преципітаціяі помутнение.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные препараты, применяемые в случае кашля и простудных заболеваний.

Код АТХR05СA10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты (трава тимьяна и алтейный корень) лекарственного средства относятся к традиционным растительным препаратам, применяемым как отхаркивающие средства при кашле, связанном с простудой, преимущественно при длительной терапии. Эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна оказывают бронхолитическое, секретолитическое и антибактериальное действие, и способствуют быстрому разжижению мокроты, которая накопилась в дыхательных путях, уменьшают кашель, облегчают дыхание.

В состав алтейного корня входят полисахариды, которые оказывают смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие и применяются как средства лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Натуральная основа (камедь) способствует медленному высвобождению действующего вещества, что приводит к постепенной остановке выделения секрета слизистыми оболочками, благодаря чему уменьшается раздражение слизистых оболочек и останавливается кашель. Быстро и в течение длительного времени защищает рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей от раздражения.

Фармакокинетика.

Флавоноиды травы тимьяна (апигенин, лютеолин) расщепляются кишечной микрофлорой и хорошо всасываются. Выводятся из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.

Клинические характеристики. Показания.

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затрудненным выделением густой мокроты, облегчения сухого кашля и смягчения раздражения слизистой оболочки рта и глотки.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или других растений семейства губоцветных (Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею тапилку березы (возможна перекрестная реакция);

-противопоказано детям с острым стенозирующим ларинготрахеитом в анамнезе;

- астма;

- детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Абсорбция препаратов, которые применяют одновременно, может снижаться. Другие препараты необходимо применять за 1 час до или через 1 час после применения препарата (из-за содержания экстракта алтейного корня). Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку возможно скопление мокроты в дыхательных путях.

Особенности применения.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение 5 дней симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительное или рецидивный кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением.

Лекарственное средство содержит метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержит ксилит, который может оказывать слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г ксилита-2, 4 ккал.

Сок малины, входящий в состав лекарственного средства, содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу (общее количество сахаров 131 мг на дозу (15 мл)). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство. Необходимо учитывать аддитивное действие одновременно применяемых средств, содержащих фруктозу (или сорбит), и диетическое употребление фруктозы (или сорбита).

Лекарственное средство содержит до 33, 3 мг пропиленгликоля на дозу (15 мл).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не рекомендуется применение в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет – 15 мл каждые 3-4 часа (4-6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 90 мл);

детям в возрасте от 4 до 12 лет – 7, 5 мл каждые 3-4 часа (4-6 раз в сутки, максимальная суточная доза-45 мл);

детям в возрасте от 2 до 4 лет – после консультации с врачом – 7, 5 мл каждые 3-4 часа (4-6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 45 мл).

Мерный стаканчик, который находится в коробке, обеспечивает удобное применение и более точное дозирование в соответствии с рекомендуемой дозы.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней, возможность дальнейшего применения определяется врачом.

При необходимости БРОНХОСТОП® СИРОП можно применять после разведения в воде или в теплом чае.

Дети.

Применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: отмена препарата, промывание желудка.

При случайной передозировке следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

При применении препаратов, содержащих тимьян, наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая случай анафилактического шока и отека Квинке. Возможны аллергические реакции (возможно, замедленного типа), усиленное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки желудка; желудочно-кишечные расстройства (включая спазм, тошноту, рвоту, диарею).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

После первого открытия хранить 4 недели.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. После использования плотно закрыть флакон.

Упаковка.

Флакон из коричневого стекла по 120 мл в картонной коробке в комплекте с мерным стаканчиком.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Квизда Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Еффінгергассе 21, 1160 Вена, Австрия.