Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОСТОП®РАСТВОР

Состав:

действующие вещества:

5 мл раствора содержит: жидкого экстракта травы тимьяна(Thymiherbaextractumfluidum)(1: 2-2, 5) (экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерин 85% (м/м), этанол 90% (об. / об. ), вода в соотношении1: 20: 70: 109) -770 мг, жидкого экстракта корня алтеи(Althaearadicisextractumfluidum) (1: 20) (экстрагент: вода)― 657 мг;

вспомогательные вещества: сок малины, аскорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: вязкаридинавид желто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом( тимьяна); допустимое образование хлопьев, осадка и мутности.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХR05CA10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Содержание тимьяна обеспечивает отхаркивание слизи за счет секретолитических, секретомоторных и бронхоспазмолитических свойств. Кроме того, натуральное масло травы тимьяна, также содержащееся в жидком экстракте тимьяна, обладает антисептическими свойствами.

Полисахариды корней алтея снимают раздражение слизистых оболочек и снижают активность периферических кашлевых рецепторов.

Фармакокинетика. Нет данных.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с затруднением отхаркивания и раздражением в горле, связаны с простудой.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или других растений семейства губоцветных(Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция).

Одновременное применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 1 г в сутки, пациентам с гипероксалурией.

Противопоказано детям, имеющим в анамнезе острый стеноз, ларинготрахеит, астму.

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Гемохроматоз, тромбоз, тромбофлебит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами (например кодеином) - возможно скопление мокроты в дыхательных путях, с антибиотиками – повышение концентрации антибиотиков в дыхательных путях.

Из-за содержания кислоты аскорбиновой препарат не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими кислоту аскорбиновую.

Кислота аскорбиновая повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа и алюминия, может привести к повышению уровня эстрогена во время применения пероральных контрацептивов и гормонозамісної терапии (ЗГТ), повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и короткого действия сульфонамида. Медленная ренальная экскреция кислоты увеличивает выведение щелочных препаратов (в том числе алкалоидов).

Одновременное применение антацидов и кислоты аскорбиновой не рекомендуется, особенно больным с почечной недостаточностью.

Кислота аскорбиновая как восстановитель может изменять результаты лабораторных анализов (уровень глюкозы в крови, билирубина, печеночных ферментов и лактатдегидрогеназы).

Особенности применения.

Если в течение одной недели лечения симптоматика сохраняется или состояние ухудшается и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нужна осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Препарат содержит 90 об. % этанола (алкоголя), то есть примерно 285 мг на 5 мл (доза). Вреден для пациентов больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и женщинам, кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Препарат содержит 1, 75 г сахарозы на 5 мл. Пациентам с сахарным диабетом следует принять это во внимание. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может быть вредным для зубов.

Следует принимать с осторожностью пациентам с гиперкоагуляцией, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, полицетимией, прогрессивными злокачественными заболеваниями, почечной недостаточностью.

Кислота аскорбиновая в больших дозах (>400 мг/сут) вызывает гемолитическую анемию у некоторых людей с дефицитом глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы. Препарат содержит консервантиметилпарагідроксибензоат (Е 218) тапропілпарагідроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточныхданных не рекомендуется применять лекарственное средство в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол и может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

В случае необходимости можно применять препарат, разведя его водой или теплым чаем.

Для точности дозирования при применении раствора следует использовать мерный стаканчик.

Взрослым и детям старше 12 лет применяют по 10 мл каждые 3 часа до 6 раз в день; максимальная суточная доза―60 мл.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет применяют по 5 мл каждые 3 часа до 6 раз в день; максимальная суточная доза―30 мл.

Лекарственное средство не рекомендуется применять более 5 дней. Если симптомы заболевания не исчезают, проконсультируйтесь с врачом.

Дети.

Не применяют детям до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: отмена препарата, промывание желудка.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и отек Квинке.

При применении препаратов, содержащих тимьян, возможны желудочно-кишечные нарушения (включая тошноту, рвоту, диарею).

Через содержание аскорбиновой кислоты у пациентов могут развиваться желудочно-кишечные расстройства (изжога, тошнота, рвота, спазмы в животе), аллергические реакции (кожные высыпания, покраснение кожи), тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, гипергликемия, глюкозурия, диарея, частое мочеиспускание (поллакиурия), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

После первого открытия хранить 4 недели.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°Су недоступном для детей и защищенном от света месте. После использования плотно закрыть.

Упаковка.

Раствор по 150 мл в коричневом стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной коробке с полипропиленовым мерным стаканчиком со шкалой от 2, 5 до 20 мл.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. КвиздаФарма ГмбХ / KwizdaPharmaGmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Еффінгергассе 21, 1160 Вена, Австрия /Effingergasse 21, 1160Vienna, Austria.